Vedlejší účinky léku: Gliclazid mylan Tableta s řízeným uvolňováním
Generikum: gliclazide
Účinná látka: gliclazide
ATC skupina: A10BB09 - gliclazide
Obsah účinných látek: 30MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Okamžitě informujte lékaře, pokud se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků, které
mohou být závažné:
Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 osob):
• snížení počtu červených nebo bílých krvinek nebo krevních destiček, což může způsobit únavu,
dušnost nebo zblednutí kůže, horečku, silnou zimnici, bolest v krku nebo vředy v ústech (snížení
bílých krvinek), krvácení nebo snadný vznik modřin (snadnější než obvykle) či krvácení z nosu;
• zánět jater (hepatitida), což může způsobit nevolnost, zvracení, ztrátu chuti k jídlu, pocit celkové
6
nevolnosti, horečku, svědění, zežloutnutí kůže nebo bělma očí (žloutenka), světle zabarvená
stolice, tmavě zbarvená moč;
• závažné kožní reakce včetně zarudnutí kůže, tvorba puchýřů v okolí rtů, očí nebo úst, olupování
kůže, horečka (Stevensův-Johnsonův syndrom a toxická dermální nekrolýza); výjimečně byly
hlášeny známky závažné reakce přecitlivělosti (DRESS): zpočátku jako příznaky podobné
chřipce a vyrážka na obličeji, poté rozšířená vyrážka s vysokou teplotou;
• angioedém, který může způsobit rychlé otoky očních víček, tváří, rtů, úst, jazyka nebo krku
a může vyústit v potíže s dýcháním.
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
• příznaky závažné alergické reakce, které mohou zahrnovat svědivou kožní vyrážku, potíže
s dýcháním, sípání.
Může být nutné ukončit Vaši léčbu. Váš lékař Vám řekne, jak to udělat.
Další nežádoucí účinky
Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob):
Hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi). Příznaky a symptomy viz bod 2 „Upozornění a opatření“.
Pokud nejsou léčeny, může se rozvinout ospalost, ztráta vědomí a případně kóma. Pokud je epizoda
nízkého cukru závažná nebo dlouhotrvající, dokonce i pokud je dočasně kontrolována přijímáním
cukru, měl(a) byste okamžitě vyhledat lékařskou pohotovost.
Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob):
• bolesti břicha;
• nevolnost;
• zvracení;
• poruchy trávení;
• průjem;
• zácpa.
Tyto příznaky se mohou zlepšit při užití přípravku Gliclazid Mylan 30 mg s jídlem, jak je
doporučováno.
Vzácné (mohou se vyskytnout až 1 ze 100 osob):
• pokles počtu buněk v krvi (např. krevní destičky a červené krvinky), což může způsobit bledost,
prodloužené krvácení, tvorbu modřin, únavu, bolest hlavy, dušnost nebo závratě. Tyto příznaky
se obvykle vymizí, když je léčba ukončena;
• kožní reakce jako je vyrážka, začervenání, svědění a kopřivka;
• abnormální jaterní testy;
• Vaše vidění může být porušeno na krátkou dobu, zejména na začátku terapie. Toto je způsobeno
díky změnám hladin cukru v krvi.
Tyto příznaky obvykle ustoupí, pokud je podávání přípravku přerušeno.
Není známo (četnost nelze určit z dostupných údajů):
• alergický zánět stěny krevních cév;
• nízké hladiny sodíku v krvi, které mohou způsobit zmatenost, únavu, ztrátu chuti k jídlu, neklid
nebo podrážděnost, svalovou slabost, záškuby nebo nekontrolovatelné pohyby.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
7
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.