Vedlejší účinky léku: Holmevis Koncentrát pro infuzní roztok
Generikum: ibandronic acid
Účinná látka: ibandronate sodium (monohydrate)
ATC skupina: M05BA06 - ibandronic acid
Obsah účinných látek: 50MG, 6MG/6ML
Balení: Injekční lahvička
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků, sdělte to ihned
zdravotní sestře nebo lékaři - je možné, že budete potřebovat akutní lékařské ošetření:
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob)• přetrvávající bolest a zánět oka
• nová bolest, slabost nebo nepříjemné pocity v oblasti stehna, kyčle nebo třísla. Můžete mít časné
známky možné neobvyklé zlomeniny stehenní kosti
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 osob)• bolest nebo bolavé místo v ústech nebo čelisti. Můžete mít časné známky závažných potíží
s čelistí [nekrózy (mrtvé kostní tkáně) v čelistní kosti]
• poraďte se se svým lékařem, pokud máte bolest ucha, výtok z ucha a/nebo infekci ucha. Mohlo
by se jednat o známky poškození kosti v uchu
• svědění, otok obličeje, rtů, jazyka a hrdla s obtížným dýcháním. Můžete mít závažnou, možná
život ohrožující, alergickou reakci (viz bod 2)
• závažné nežádoucí kožní reakce
Strana 4 (celkem 8)
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)• astmatický záchvat
Další možné nežádoucí účinky
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)• příznaky podobné chřipce, včetně horečky, třesu a zimnice, člověk se celkově necítí dobře, únava,
bolesti kostí a bolesti svalů a kloubů. Tyto příznaky obvykle vymizí během několika hodin nebo
dnů. Pokud Vás kterýkoli z těchto účinků začne obtěžovat nebo trvá více než několik dní, sdělte
to zdravotní sestře nebo lékaři.
• zvýšení tělesné teploty
• bolest žaludku a břicha, porucha trávení, nevolnost, zvracení nebo průjem (řídká stolice)
• nízká hladina vápníku nebo fosfátů v krvi
• změny výsledků krevních testů, např. gama-glutamyltransferázy nebo kreatininu
• problém se srdečním rytmem nazývaný „raménková blokáda“
• bolest kostí nebo svalů
• bolest hlavy, závrať nebo pocit slabosti
• pocit žízně, bolest v krku, změny v chuti
• otoky dolních končetin nebo nohou
• bolest kloubů, artritida nebo jiné problémy s klouby
• problémy s příštítnými tělísky
• podlitiny
• infekce
• problém s očima nazývaný „šedý zákal“
• kožní problémy
• problémy se zuby
Méně časté (mohou postihnout méně než 1 ze 100 osob) • třes nebo chvění;
• příliš nízká tělesná teplota (hypotermie);
• postižení krevních cév v mozku nazývané „cerebrovaskulární porucha" (cévní mozková příhoda
• nebo krvácení do mozku);
• problémy se srdcem nebo krevním oběhem (včetně bušení srdce, srdečního infarktu, hypertenze
(vysokého krevního tlaku) a křečových žil);
• změny počtu krvinek („anémie“);
• vysoká hladina alkalické fosfatázy v krvi;
• zadržování tekutin a otoky („lymfedém);
• tekutina na plicích;
• žaludeční problémy, např. „gastroenteritida" nebo „gastritida";
• žlučové kameny;
• neschopnost močení, cystitida (zánět močového měchýře);
• migréna;
• bolest nervů, poškození nervových kořenů;
• hluchota;
• zvýšená citlivost ke sluchovým, chuťovým nebo dotykovým podnětům, nebo změny čichu;
• obtíže s polykáním;
• vředy v ústech, otoky rtů („cheilitida“), ústní moučnivka;
• svědění nebo brnění v okolí úst;
• pánevní bolest, výtok, svědění nebo bolest v pochvě;
• kožní výrůstky nazývané „benigní kožní novotvary";
• ztráta paměti;
• problémy se spaním, pocit úzkosti, emoční labilita, nebo výkyvy nálady;
• kožní vyrážka
Strana 5 (celkem 8)
• vypadávání vlasů;• bolest nebo poranění v místě vpichu injekce;
• ztráta tělesné hmotnosti;
• cysty na ledvinách (tekutinou naplněný útvar v ledvinách).
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.