Vedlejší účinky léku: Humatrope Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Generikum: somatropin
Účinná látka: somatropin
ATC skupina: H01AC01 - somatropin
Obsah účinných látek: 18IU(6MG), 36IU(12MG), 72IU(24MG)
Balení: Zásobní vložka
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Po aplikaci injekce u vás může dojít k některému z následujících nežádoucích
účinků:
Četnost výskytu nežádoucích účinků uvedených níže je definována podle následujících zvyklostí:
Velmi časté nežádoucí účinky se mohou vyskytnout u více než 1 pacienta z 10
Časté nežádoucí účinky se mohou vyskytnout u 1 pacienta ze 100 až 1 pacienta z 10
Méně časté nežádoucí účinky se mohou vyskytnout u 1 pacienta z 1000 až 1 pacienta ze 100
Vzácné nežádoucí účinky se mohou vyskytnout u 1 pacienta z 10000 až 1 pacienta z 1000
Velmi vzácné nežádoucí účinky se mohou vyskytnout u méně než 1 pacienta z 10000, včetně
jednotlivých případů
Ostatní možné nežádoucí účinky (četnost výskytu nemůže být z dostupných údajů odhadnuta)
Děti
Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné Frekvence neníznáma
Bolest v místě
aplikace
Otoky (edém)
Vysoká hladina cukru
v krvi
(hyperglykémie)
Přecitlivělost na
metakresol a/nebo
glycerol
Nízké hladiny
hormonů štítné žlázy
Rozvoj protilátek proti
růstovému hormonu
Vývoj skoliózy
(zvětšení zakřivení
páteře do stran)Slabost
Diabetesmellitus 2. typu
Silné nebo časté
bolesti hlavy spojenés nevolností a/nebo
problémy s viděním
jsou příznaky
zvýšeného tlaku
v mozku. Oznamte to
ihned svému lékaři.
Pocit necitlivosti
nebo mravenčení
Ohraničená bolestsvalů
Bolesti břicha
Problémy se
spánkem (nespavost)
Vysoký krevní tlak
(hypertenze)
Zvětšení prsů
Přítomnost cukru
v moči
Přecitlivělost na
léčivou látku DospělíČasté Méně časté Vzácné Velmi vzácné Frekvence není známaBolest hlavy
Bolest kloubů
Bolest v místě
aplikace
Otoky (edém)
Vysoká hladina
cukru v krvi(hyperglykémie)
Hypersenzitivita na
metakresol a/nebo
glycerol
Nízké hladiny
hormonů štítné
žlázy
Problémy sespánkem
(nespavost)
Pocit necitlivosti
nebo mravenčení
Pocit necitlivostinebo mravenčení
v prstech a dlaních
z důvodu stlačení
nervu v zápěstí
(syndrom
karpálního tunelu)
Ohraničená bolest
svalů
Vysoký krevní tlak(hypertenze)
Dušnost (dyspnoe)
Pauzy v dýchání
v průběhu spánku(spánková apnoe)
Slabost
Zvětšení prsů
Silné nebo časté bolestihlavy spojené
s nevolností a/nebo
problémy s viděním jsou
příznaky zvýšeného tlaku
v mozku. Oznamte to
ihned svému lékaři.
Přítomnost cukru v močiDiabetes mellitus 2. typu
Přecitlivělost na léčivou
látku
Může dojít ke snížení účinku inzulinu.
U malého počtu dětí, které byly léčeny růstovým hormonem, byla hlášena leukémie. Zvýšený výskyt
leukémie ovšem u pacientů užívajících růstový hormon není prokázán.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci.Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv,
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10. Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.