Vedlejší účinky léku: Ibuprofen actavis Perorální suspenze v sáčku
Generikum: ibuprofen
Účinná látka: ibuprofen
ATC skupina: M01AE01 - ibuprofen
Obsah účinných látek: 100MG, 150MG, 200MG, 300MG, 50MG
Balení: Sáček
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Léky jako je Ibuprofen Actavis mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo mozkových cévních příhod.
Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne některý z níže uvedených závažných nežádoucích účinků, přestaňte podávat tento lék a kontaktujte ihned lékaře:
Velmi časté (může postihnout více než 1 osobu z 10):
- Nevysvětlitelná bolest břicha, zažívací potíže, pálení žáhy nebo pocit na zvracení
Méně časté (může postihnout až 1osobu ze 100):
-
- Alergické reakce jako je svědění, zarudnutí a vystouplá kožní vyrážka, nevysvětlitelné sípání (astma) a pocit slabosti a závratě
- Selhání ledvin (Vaše dítě může více nebo méně močit, může mít krev v moči nebo zakalenou moč, mít pocit dušení, může se cítit velmi unavené nebo slabé, nemít chuť k jídlu, nebo mít oteklé kotníky)
Vzácné (může postihnout až 1 osobu z 1 000):
- Nevysvětlitelné zvracení
- Bolest kloubů, kožní vyrážka a horečka (Vaše dítě může mít příznaky autoimunitního onemocnění zvaného syndrom lupus erythematodes)
Velmi vzácné (může postihnout až 1 osobu z 10 000):
- Silná bolest břicha, která může být známkou proděravění střeva
- Příznaky střevního krvácení jako jsou:
• Krev ve stolici nebo černá dehtovitá stolice
• Zvracení krve nebo tmavých částic, které vypadají jako kávová sedlina
- Závažná alergická reakce. Příznaky mohou být otok obličeje, jazyka, krku nebo hrdla, obtížné dýchání, rychlý srdeční rytmus, pocit slabosti nebo závratě nebo kolaps
- Obtížné dýchání
- Závažná kožní alergická reakce jako je odlupování kůže, tvorba puchýřů a lézí
- Zhoršení už existující závažné kožní infekce (vyrážka, puchýře a změny barvy kůže, horečka, vyčerpání, průjem a nevolnost)
- Příznaky meningitidy (zánět mozkových blan) jako je ztuhlý krk, horečka, dezorientace. Vyšší riziko je u pacientů s autoimunitním onemocněním systémový lupus erythematodes nebo smíšené onemocnění pojivových tkání
- Otoky nebo žaludeční vředy
- Zežloutnutí pokožky nebo očí, světlá stolice nebo bolest v horní části břicha (to mohou být příznaky problémů s játry)
- Únava nebo silná vyčerpanost, tvorba neobvyklých podlitin nebo nevysvětlitelné krvácení a zvýšený počet infekcí (např. bolesti v krku, vředy v ústech, příznaky podobné chřipce včetně horečky). Příčina může být v krevních změnách.
- Poškození ledvin
Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
- Závažné kožní infekce a komplikace postihující měkké tkáně při planých neštovicích nebo pásovém oparu
- Srdeční selhání (Vaše dítě může být unavené, může mít potíže s dýcháním nebo oteklé nohy)
Další možné nežádoucí účinky:
Časté (může postihnout až 1 osobu z 10):
-
- Vředy postihující trávicí trakt
- Bolest hlavy
- Závrať
Vzácné (může postihnout až 1 osobu z 1 000):
-
- Průjem, zácpa a plynatost. Poraďte se s lékařem, pokud tyto potíže přetrvávají více než několik dní, nebo se stanou obtížnými
- Poruchy vidění
Velmi vzácné (může postihnout až 1 osobu z 10 000):
-
- Zhoršení kolitidy (zánět tlustého střeva) nebo Crohnovy choroby
- Otoky nebo vředy na ústní sliznici
- Vysoký krevní tlak
Není známo (frekvence nelze být z dostupných údajů určit):
- Zadržování tekutin, což může vést k otokům končetin
-
- Mírně zvýšené riziko srdeční nebo cévní mozkové příhody hrozí v případě podávání vysokých dávek ibuprofenu po dlouhou dobu. Toto riziko je nepravděpodobné u dávek doporučených u dětí
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5.