Imatinib glenmark - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Imatinib glenmark Potahovaná tableta

Generikum: imatinib
Účinná látka: imatinib mesilate
ATC skupina: L01XE01 - imatinib
Obsah účinných látek: 100MG, 400MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky může způsobit i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Ty jsou obvykle mírné až středně závažné.

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás projeví.

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů) nebo časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

 Rychlý přírůstek tělesné hmostnosti. Imatinib Glenmark může způsobit zadržování vody v těle (závažná retence tekutin).

 Příznaky infekce, jako je horečka, silná zimnice, bolesti v krku nebo vřídky v ústech. Imatinib Glenmark může snižovat počet bílých krvinek v krvi, a tak u Vás může snáze dojít k infekci.

 Neočekávané krvácení nebo výskyt modřin (bez Vašeho zavinění).

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů) nebo vzácné nežádoucí účinky(mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

 Bolest na hrudi, nepravidelný srdeční tep (příznaky srdečních potíží).

 Kašel, ztížené nebo bolestivé dýchání (příznaky plicních potíží).

 Točení hlavy, závratě nebo mdloby (příznaky nízkého krevního tlaku).

 Pocit na zvracení (nauzea), se ztrátou chuti k jídlu, tmavě zabarvená moč, žloutnutí kůže nebo očního bělma (příznaky jaterních potíží).

 Vyrážka, červená kůže s puchýřky na rtech, očích, kůži nebo v ústech, olupování kůže, horečka, zčervenání nebo nachová místa na kůži, svědění, pocit pálení, puchýřkovitá vyrážka (příznaky kožních potíží).

 Silné bolesti břicha, krev ve zvratcích, stolici nebo v moči, černá stolice (příznaky potíží zažívacího traktu).

 Závažný pokles výdeje moči, pocit žízně (příznaky potíží ledvin).

 Pocit nevolnosti (nauzea) s průjmem a zvracením, bolest břicha nebo horečka (příznaky střevních potíží).

 Silné bolesti hlavy, slabost nebo ochromení končetin nebo obličeje, potíže s mluvením, náhlá ztráta vědomí (příznaky potíží nervového systému jako je krvácení nebo otoky uvnitř lebky/mozku).

 Bledá kůže, pocit únavy a dušnost a tmavá moč (příznaky malého množství červených krvinek).

 Bolesti očí nebo zhoršené vidění, krvácení do očí.

 Bolest v kyčlích nebo potíže při chůzi.

 Necitlivé nebo studené prsty na rukou i nohou (příznaky Raynaudova syndromu).

 Náhlé otoky a zčervenání kůže (příznaky kožní infekce zvané celulitida).

 Potíže se sluchem.

 Svalová slabost a svalové křeče s abnormálním srdečním rytmem (příznaky změn hladiny draslíku v krvi).

 Tvorba modřin/podlitin.

 Bolest žaludku s pocitem nevolnosti (nauzea).

 Svalové křeče s horečkou, rudohnědou močí, bolestí svalů nebo svalovou ochablostí (příznaky svalových potíží).

 Bolest pánve někdy spojená s nevolností a zvracením, s neočekávaným vaginálním (poševním) krvácením, pocit závrati, nebo mdloby z důvodu nízkého krevního tlaku (příznaky potíží Vašich vaječníků nebo dělohy).

 Nevolnost, dušnost, nepravidelný srdeční tep, zakalená moč, únava a/nebo kloubní potíže spojené s neobvyklými výsledky laboratorních testů (např. vysoká hladina draslíku, kyseliny močové a vápníku a nízké hladiny fosforu v krvi).

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):

 Kombinace závažné rozsáhlé vyrážky, pocitu nevolnosti, horečky, vysokého počtu určitého typu bílých krvinek či žlutá barva kůže nebo očí (příznaky žloutenky) s dušností, bolestí/nepříjemným pocitem na hrudi, výrazným snížením objemu moči a pocitem žízně atd. (příznaky alergické reakce spojené s léčbou).

 Chronické selhání ledvin.

 Recidiva (reaktivace) hepatitidy B, pokud jste v minulosti měl(a) toto onemocnění (infekce jater).

Pokud se u Vás projeví jakýkoli z výše uvedených nežádoucích účinků, oznamte to okamžitě svému lékaři.

Jiné nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

Velmi časté nežádoucí účinky(mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):

 Bolesti hlavy nebo pocit únavy.

 Pocit nevolnosti (nauzea), zvracení, průjem nebo porucha zažívání.

 Vyrážka.

 Svalové křeče nebo bolesti kloubů, svalů a kostí během užívání imatinibu nebo po ukončení léčby.

 Otoky, jako např. otoky kolem kotníků nebo oteklé oči.

 Zvýšení tělesné hmotnosti.

Jestliže Vás cokoliv z tohoto závažně postihne, sdělte to svému lékaři.

Časté nežádoucí účinky(mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

 Nechutenství, ztráta tělesné hmotnosti nebo chuti k jídlu.

 Pocit závratě a slabosti.

 Potíže se spánkem (nespavost).

 Výtok z očí se svěděním, zarudnutí a otoky (zánět spojivek), zvýšená produkce slz nebo neostré vidění.

 Krvácení z nosu.

 Bolesti nebo zduření břicha, nadýmání, pálení žáhy nebo zácpa.

 Svědění.

 Neobvyklá ztráta vlasů nebo jejich prořídnutí.

 Znecitlivění rukou nebo nohou.

 Vřídky v ústech.

 Bolesti kloubů s otoky.

 Sucho v ústech, suchá kůže nebo suché oči.

 Snížená nebo zvýšená citlivost kůže.

 Návaly horka, zimnice nebo noční pocení.

Jestliže Vás cokoliv z tohoto závažně postihne, sdělte to svému lékaři.

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):

 Zčervenání a/nebo otoky dlaní rukou a chodidel, které mohou být doprovázené pocitem brnění a pálení.

 Zpomalení růstu u dětí a dospívajících.

Jestliže Vás cokoliv z tohoto závažně postihne, sdělte to svému lékaři.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.