Immunine - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Immunine Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok

Generikum: coagulation factor ix
Účinná látka: freeze-dried human coagulation factor ix
ATC skupina: B02BD04 - coagulation factor ix
Obsah účinných látek: 1200IU, 600IU
Balení: Injekční lahvička

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících závažných nežádoucích účinků, měl(a) by jste vyhledat neprodleně lékařskou radu.

 nebezpečná alergická reakce (anafylaktická reakce). Jestliže jste zaznamenal(a) kterýkoli z následujících příznaků, ihned zastavte infuzi a okamžitě zavolejte svého lékaře. Buďte zvláště pozorný(á), pokud Váš doktor zjistí inhibitory ve Vaší krvi.

 zčervenání kůže

 vyrážka

 tvorba pupínků na kůži (kopřivka)

 svědění celého těla

 otok rtů a jazyka

 dýchací obtíže / dušnost

 porucha dýchání při a/nebo z důvodu zúžení dýchacích cest (sípání)

 tlak na hrudi

 celková nevolnost

 závrať

 pokles krevního tlaku

 ztráta vědomí

 náhle vznikající otok kůže a slizničních membrán s nebo bez poruch polykání nebo dechu (angioedém),

 vznik krevních sraženin v malých žílách celého těla (diseminovaná intravaskulární koagulace (DIC)),,

 srdeční příhoda (infarkt myokardu),

 rychlé bušení srdce (tachykardie)

 pokles krevního tlaku (hypotenze),

 krevní sraženiny (tromboembolické příhody),

 uzávěr cévy krevní sraženinou (např. plicní embolie, žilní trombóza, tepenná trombóza, trombóza mozkové tepny),

 zrudnutí

 zhoršení vdechu a/nebo výdechu v důsledku zúžení dýchacích cest (sípání),

 dýchací obtíže (dyspnoe)

 porucha ledvin s příznaky jako otok víček, tváře a spodní části dolních končetin se zvýšením hmotnosti a ztrátou bílkovin močí (nefrotický syndrom)

Pokud Váš doktor zjistí inhibitory ve Vaší krvi, může být u Vás specifické riziko stavu zvaného sérová nemoc. Jestliže jste zaznamenal(a) kterýkoli z následujících příznaků, ihned zastavte infuzi a okamžitě zavolejte svého lékaře.

 vyrážka

 svědění

 bolesti kloubů (artralgie), a to zejména v prstech na rukou a nohou

 horečka

 otoky lymfatických uzlin (lymfadenopatie)

 pokles krevního tlaku (hypotenze)

 zvětšená slezina (splenomegalie)

Další nežádoucí účinky

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

 dráždění v krku a bolest v krku, kašel (suchý)

 vyrážka a svědění (pruritus)

 horečka (pyrexie)

Nežádoucí účinky, jejichž četnost nelze z dostupných údajů stanovit:

 bolest hlavy

 neklid

 brnění

 pocit nevolnosti (nauzea)

 zvracení

 vyrážka po celém těle (kopřivka)

 zimnice

 reakce z přecitlivělosti

 pálení a štípání v místě injekce

 otupělost

 zrudnutí

 dechové obtíže (tlak na hrudi)

Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány u přípravků ze stejné skupiny:

Abnormální nebo snížené vnímání (parestezie)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.