Vedlejší účinky léku: Indivina Tableta
Generikum: medroxyprogesterone and estrogen
Účinná látka: estradiol valerate, medroxyprogesterone acetate
ATC skupina: G03FA12 - medroxyprogesterone and estrogen
Obsah účinných látek: 1MG/2,5MG, 1MG/5MG, 2MG/5MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Následující onemocnění jsou u žen užívajících HRT hlášena častěji než u žen, které HRT neužívají:
- karcinom prsu
- abnormální růst nebo rakovina děložní sliznice (hyperplazie nebo karcinom endometria)
- rakovina vaječníku (karcinom ovaria)
- krevní sraženiny v žilách dolních končetin nebo v plicích (žilní tromboembolismus)
- onemocnění srdce
- cévní mozková příhoda
- možné zhoršení paměti pokud je HRT zahájena po 65 roce
Více informací o těchto nežádoucích účincích viz část 2.
Následuje seznam nežádoucích účinků spojených s užíváním HRT Časté nežádoucí účinky (postihují až 1 uživatele z 10):
přírůstek nebo pokles tělesné hmotnosti, otoky způsobené zadržováním tekutin
deprese, nervozita, letargie
bolest hlavy, závratě
návaly horka, zvýšené pocení,
nevolnost, pocit na zvracení, zvracení, žaludeční křeče, nadýmání
bolest a citlivost prsů, výtok z pochvy, krvácení nebo špinění, poruchy pochvy/vagíny, poruchy
menstruace
Méně časté nežádoucí účinky (postihují až 1uživatele ze 100):
nezhoubné nádory prsu nebo děložní sliznice
reakce z přecitlivělosti
zvýšená chuť k jídlu, zvýšená hladina cholesterolu v krvi
úzkost, nespavost, apatie, emoční labilita, poruchy soustředění, změny nálady, změny libida,
euforie, rozrušení
migréna, abnormální vjemy (např. mravenčení, pálení, svědění), třes
poruchy vidění, suché oči
zrychlený nebo nepravidelný srdeční rytmus
zvýšený krevní tlak, zánět povrchových žil, zčervenání kůže (vaskulární purpura) nebo červené
skvrny na kůži
dušnost, rýma, ucpaný nos
zácpa, porucha trávení, průjem, poruchy konečníku, akné, vypadávání vlasů, suchá kůže, poruchy
nehtů,
uzlinky v kůži, nadměrné ochlupení, bolestivé červené uzlíky na kůži (erythema nodosum),
kopřivka,
poruchy kloubů, svalové křeče
zvýšená a častá potřeba močení, zánět močového měchýře, močová inkontinence, zbarvení moči,
krev v moči
zvětšení prsů, napětí v prsou, zvětšení děložní sliznice, poruchy dělohy
únava, abnormální laboratorní testy, slabost, horečka, syndrom podobný chřipce, malátnost
Vzácné nežádoucí účinky (postihují až 1 uživatele z 1 000):
žilní tromboembolismus (krevní sraženiny v žilách)
změny ve výsledcích jaterních testů a funkcí žlučových cest
kožní vyrážka
nesnášenlivost kontaktních čoček
bolestivá menstruace, syndrom podobný premenstruačnímu
Další nežádoucí účinky, které byly hlášeny, jsou:
děložní myomy
zhoršení příznaků hereditárního angioedému
snížený přítok kyslíku do mozku nebo části mozku
žaludeční bolesti, nadýmání, zežloutnutí kůže nebo očí
ekzém
onemocnění žlučníku
zánět slinivky břišní
poruchy kůže a podkožní tkáně:
změny barvy kůže zejména v obličeji nebo na krku (chloasma)
vyrážka s ostře ohraničeným zarudnutím nebo vřídky (erythema multiforme)
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.