Vedlejší účinky léku: Irinotecan accordpharma Koncentrát pro infuzní roztok
Generikum: irinotecan
Účinná látka: irinotecan hydrochloride trihydrate
ATC skupina: L01XX19 - irinotecan
Obsah účinných látek: 20MG/ML
Balení: Injekční lahvička
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Irinotecan Accordpharma nežádoucí účinky, které se
ale nemusí vyskytnout u každého. Ošetřující lékař Vám tyto nežádoucí účinky vysvětlí spolu s riziky a
přínosy léčby. Některé z těchto nežádoucích účinků je třeba neprodleně léčit.
Viz také informace v bodě "Upozornění a opatření".
Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků poté, co Vám byl podán tento
přípravek, ihned informujte svého lékaře. Pokud nejste v nemocnici, musíte se tam okamžitě dostavit.
• Alergické reakce. Pokud máte dušnost, potíže s dýcháním, otok, vyrážku nebo svědění (zvláště
postihující celé tělo), obraťte se ihned na svého lékaře nebo zdravotní sestru.
• Závažné alergické reakce (anafylaktické/anafylaktoidní reakce) se mohou objevit nejčastěji
v rozmezí několika minut po podání přípravku: kožní vyrážka, včetně červená svědící kůže,
otoky rukou, nohou, kotníků, obličeje, rtů, úst nebo krku (což může způsobit potíže při
polykání nebo dýchání) a můžete mít pocit na omdlení.
Velmi časté nežádoucí účinky (postihuje více než 1 z 10 pacientů):
• Poruchy krve: neutropenie (snížený počet určitého typu bílých krvinek), trombocytopenie
(snížený počet krevních destiček), anemie.
• Pozdní průjem.
• Pocit na zvracení a zvracení.
• Ztráta vlasů (vlasy opět narostou po ukončení léčby).
• Při kombinované léčbě přechodné změny hladin některých jaterních enzymů nebo bilirubinu.
Časté nežádoucí účinky (postihuje až 1 z 10 pacientů):
• Akutní cholinergní syndrom: hlavní příznaky jsou časný průjem a různé jiné příznaky jako
bolest břicha, zarudlé, bolestivé, svědící a slzící oči (zánět spojivek); rýma (rinitida); nízký
krevní tlak; rozšíření cév; pocení, zimnice; celkový pocit nepohodlí a nemoci, závratě;
poruchy vidění, zúžení zornic; slzení a nadměrné slinění, objevující se během nebo po prvních
24 hodinách po podání infuze přípravku Irinotecan Accordpharma.
• Horečka, infekce (včetně sepse).
• Horečka spojená se závažným snížením počtu určitých bílých krvinek.
• Dehydratace, obvykle spojená s průjmem a/nebo se zvracením.
• Zácpa.
• Únava.
• Zvýšená hladina jaterních enzymů a kreatininu v krvi.
Méně časté nežádoucí účinky (postihuje až 1 ze 100 pacientů):
• Alergické reakce. Pokud trpíte dušností, potížemi s dýcháním, otoky, vyrážkou nebo svěděním
(postihující celé tělo), obraťte se ihned na svého lékaře nebo zdravotní sestru.
• Mírné kožní reakce; mírné reakce v místě zavedení infuze.
• Potíže s dýcháním.
• Plicní onemocnění (intersticiální plicní onemocnění).
• Střevní neprůchodnost.
• Bolest břicha a zánět způsobující průjem (stav známý jako pseudomembranózní kolitida).
nedostatečná funkce ledvin, nízký krevní tlak nebo srdeční a oběhové selhání v důsledku
dehydratace spojené s průjmem a/nebo se zvracením nebo sepse.
Vzácné nežádoucí účinky (postihuje až 1 ze 1000 pacientů):
• Závažné alergické reakce (anafylaktické/anafylaktoidní reakce) se mohou objevit nejčastěji
v rozmezí několika minut po infuzi přípravku: kožní vyrážka, včetně červené svědící kůže,
otoky rukou, nohou, kotníků, obličeje, rtů, úst nebo krku (což může způsobit potíže při
polykání nebo dýchání) a můžete mít pocit na omdlení.
• Časné účinky jako svalové stahy nebo křeče, znecitlivění (parestezie).
• Krvácení z trávicího traktu a zánět tlustého střeva včetně slepého střeva.
• Perforace střeva; nechutenství; bolest břicha; zánět sliznic.
• Zánět slinivky břišní.
• Zvýšený krevní tlak během podání přípravku a po něm.
• Snížené hladiny draslíku a sodíku v krvi, související většinou s průjmem a zvracením.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihuje až 1 ze 10000 pacientů):
• Přechodné poruchy řeči.
• Zvýšení hladiny některých trávicích enzymů, které štěpí cukry a tuky.
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)• Zánět jater s ukládáním tuku v játrech
Pokud je Vám podáván přípravek Irinotecan Accordpharma v kombinaci s cetuximabem, mohou být
některé vedlejší účinky, které můžete pociťovat, spojeny také s touto kombinací. Tyto vedlejší účinky
mohou zahrnovat vyrážku podobnou akné. Proto si také přečtěte příbalovou informaci pro cetuximab.
Pokud je Vám podáván přípravek Irinotecan Accordpharma v kombinaci s kapecitabinem, mohou být
některé vedlejší účinky, které můžete pociťovat, spojeny také s touto kombinací. Tyto vedlejší účinky
mohou zahrnovat: velmi často krevní sraženiny, často alergické reakce, infarkt myokardu a horečku u
pacientů s nízkým počtem bílých krvinek. Proto si také přečtěte příbalovou informaci pro kapecitabin.
Pokud je Vám podáván přípravek Irinotecan Accordpharma v kombinaci s kapecitabinem a
bevacizumabem, mohou být některé vedlejší účinky, které můžete pociťovat, spojeny také s touto
kombinací. Tyto vedlejší účinky mohou zahrnovat: nízký počet bílých krvinek, krevní sraženiny,
vysoký krevní tlak a infarkt myokardu. Proto si také přečtěte příbalovou informaci pro kapecitabin a
bevacizumab.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.