Vedlejší účinky léku: Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet Potahovaná tableta
Generikum: drospirenone and estrogen
Účinná látka: drospirenone, ethinylestradiol
ATC skupina: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Obsah účinných látek: 0,02MG/3MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Jangee nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a
trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je v
důsledku užívání přípravku Jangee, informujte prosím svého lékaře.
Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE)) nebo krevní sraženiny v
tepnách (arteriální tromboembolismus (ATE)) je přítomné u všech žen, které používají kombinovanou
hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované
hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Jangee užívat“.
Pokud se u Vás vyskytne jakýkoliv z níže uvedených nežádoucích účinků, můžete potřebovat
rychlou lékařskou pomoc. Přestaňte užívat přípravek Jangee a kontaktujte lékaře, nebo okamžitě
navštivte nejbližší nemocnici.
Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 žen) • náhle vzniklý otok kůže a/nebo sliznic (např. jazyka nebo krku), a/nebo obtíže při polykání nebo
kopřivka spolu s obtížemi při dýchání (angioedém)
• krevní sraženina v cévách plic (tj. plicní embólie (PE))
Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 žen) • škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:
o v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza);
o srdeční záchvat;
o cévní mozková příhoda;
14
o příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako
tranzitorní ischemická ataka (TIA);
o krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku.
Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která toto
riziko zvyšují (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin, a o příznacích
krevní sraženiny viz bod 2).
Stavy, které se mohou vyskytnout nebo zhoršit během těhotenství nebo při předchozím užívání
tablet zahrnují:
• systémový lupus erythematodes (SLE, onemocnění ovlivňující imunitní systém)
• zánět tlustého střeva nebo jiných částí střeva (projevující se např. jako průjem s příměsí krve, bolest
při vyprazdňování, bolest břicha) (Crohnova choroba a ulcerózní kolitida)
• epilepsie
• děložní myom (nezhoubný nádor, který roste ve svalovině dělohy)
• porucha krevního barviva (porfýrie)
• puchýřkovitá vyrážka v průběhu těhotenství (herpes gestationis)
• Sydenhamova chorea (nervové onemocnění projevující se náhlými pohyby těla)
• Krevní porucha způsobující poškození ledvin (hemolyticko-uremický syndrom s příznaky jako je
snížení vylučování moči, krev v moči, nízký počet červených krvinek, nevolnost, zvracení,
zmatenost a průjem)
• Zežloutnutí kůže nebo očního bělma v důsledku uzavření žlučovodu (cholestatická žloutenka)
Byla také pozorována rakovina prsu (viz bod 2 „Jangee a rakovina“) a nezhoubné (benigní) a zhoubné
(maligní) nádory jater (projevující se otokem břicha, úbytkem hmotnosti, abnormálními nálezy jaterních
funkcí při laboratorním vyšetření krve) a chloasma (žluto-hnědé pigmentové skvrny na kůži a zvláště v
obličeji zvané také „těhotenské skvrny“), které mohou být trvalé, zejména u žen, které měly chloasma
během těhotenství.
Další možné nežádoucí účinky Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 žen):
• Změny nálad
• bolest hlavy
• bolest břicha (žaludeční bolest)
• akné
• bolest prsů, zvětšení prsů, bolestivé nebo nepravidelné periody
• přírůstek tělesné hmotnosti
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100):
• kandidové infekce (plísňové infekce)
• opar (herpes simplex)
• alergické reakce
• zvýšená chuť k jídlu
• deprese, nervozita, poruchy spánku, snížení zájmu o sex
• pocit mravenčení, točení hlavy (závrať)
• poruchy zraku
• nepravidelná akce srdeční nebo nezvykle rychlý puls
15
• krevní sraženina (trombóza) v cévách dolních končetin nebo plic (plicní embolie), vysoký krevní
tlak, nízký krevní tlak, migréna, křečové žíly
• bolest v krku
• nevolnost, zvracení, zánět žaludku a/nebo střev, průjem, zácpa
• vypadávání vlasů (plešatění), ekzém, svědění, kožní vyrážky, suchá kůže, poruchy kůže s
nadměrnou tvorbou mazu (seboroická dermatitida)
• bolest krku, bolest končetin, svalové křeče
• infekce močového měchýře
• uzlíky v prsu (nezhoubné), tvorba mléka mimo těhotenství (galaktorea), vaječníkové cysty, návaly
horka, nepřítomnost menstruačního krvácení, velmi silné krvácení, výtok z pochvy, poševní infekce
nebo zánět, suchost pochvy, bolesti v podbřišku (pánvi), abnormální nález ve stěru děložního hrdla
(Pap stěr)
• zadržování tekutin, nedostatek energie, výrazná žízeň, zvýšené pocení
• úbytek tělesné hmotnosti
• bolesti.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 žen):
• astma
• poruchy sluchu
• blokování krevní cévy sraženinou vzniklou kdekoliv v těle
• erythema nodosum (bolestivé, zarudlé uzlíky v kůži)
• erythema multiforme (vyrážka s terčovitým zarudnutím nebo vředy)
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.