Kapidokor - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Kapidokor Potahovaná tableta

Generikum: levetiracetam
Účinná látka: levetiracetam
ATC skupina: N03AX14 - levetiracetam
Obsah účinných látek: 1000MG, 250MG, 500MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky jsou zánět nosohltanu, ospalost, bolest hlavy, únava a závratě. Na začátku léčby nebo při zvýšení dávky se mohou nežádoucí účinky jako ospalost, únava nebo závratě vyskytovat častěji. Tyto nežádoucí účinky by ale měly postupně odeznít.

Informujte neprodleně svého lékaře nebo navštivte nejbližší pohotovost, pokud se u Vás objeví:

 slabost, pocit točení hlavy nebo závratě nebo dýchací obtíže, jelikož se může jednat o projevy závažné alergické (anafylaktické) reakce

 otok obličeje, rtů, jazyka a hrdla (Quinckeho edém)

 příznaky připomínající chřipku a vyrážka na obličeji, po kterých následuje rozšíření vyrážky s vysokou teplotou, vzestupem hladiny jaterních enzymů zjištěným při krevních testech, zvýšením jednoho typu bílých krvinek (eosinofilie) a zvětšením lymfatických uzlin (léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky [DRESS])

 příznaky jako nízký objem moči, únava, nevolnost, zvracení, zmatenost a otok nohou, kolem kotníků a dolní části nohy, jelikož se může jednat o projev náhlého zhoršení funkce ledvin

 kožní vyrážka, při které se mohou tvořit puchýře připomínající svým vzhledemmalé terče (tmavá skrvnka uprostřed obklopená světlou oblastí a tmavým kruhem na okraji) (erythema multiforme)

 vyrážka rozšířená po celém těle s tvorbou puchýřů a olupováním kůže, zejména kolem úst, nosu, očí a pohlavních orgánů (Stevens-Johnsonův syndrom)

 závažnější forma vyrážky způsobující olupování kůže na více než 30 % povrchu těla (toxická epidermální nekrolýza)

 projevy závažných duševních změn, nebo někdo z Vašeho okolí u Vás zaznamená projevy zmatenosti, ospalosti, amnézie (ztráty paměti), poruchy paměti (zapomětlivosti), neobvyklého chování nebo jiných neurologických projevů včetně nechtěným či nekontrolovaných pohybů. Může se jednat o příznaky postižení mozku (encefalopatie).

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):

• zánět nosohltanu;

• spavost;

• bolest hlavy.

Časté (mohou postihnout 1 až 10 pacientů ze 100):

• anorexie (ztráta chuti k jídlu);

• deprese, nepřátelství nebo agresivita, úzkost, nespavost, nervozita nebo podrážděnost;

• křeče, poruchy rovnováhy, závratě, letargie (nedostatek energie a nadšení), třes (mimovolní chvění);

• vertigo (pocit otáčení);

• kašel;

• bolesti břicha, průjem, dyspepsie (zažívací potíže), zvracení, nevolnost (pocit na zvracení);

• vyrážka;

• astenie (tělesná slabost)/únava.

Méně časté (mohou postihnout 1 až 10 pacientů z 1 000):

• snížený počet krevních destiček, snížený počet bílých krvinek;

• pokles tělesné hmotnosti, zvýšení tělesné hmotnosti;

• pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky, duševní poruchy, abnormální chování, halucinace, hněv, zmatenost, záchvaty úzkosti (panické záchvaty), emoční nestabilita/výkyvy nálady, neklid;

• amnézie (ztráta paměti), poruchy paměti (zapomnětlivost), ataxie(poruchy koordinace pohybů), parestezie (brnění), porucha soustředění (ztráta koncentrace);

• diplopie (dvojité vidění), rozostřené vidění;

• zvýšené/abnormální hodnoty testů jaterních funkcí;

• vypadávání vlasů, ekzém, svědění;

• svalová slabost, bolest svalů;

• poranění.

Vzácné (mohou postihnout 1 až 10 pacientů z 10 000):

• infekce;

• snížený počet všech typů krvinek;

• závažné reakce přecitlivělosti (DRESS, anafylaktické reakce [závažné alergické reakce], Quinckeho edém [otok tváře, rtů, jazyka a hrdla]);

• snížená koncentrace sodíku v krvi;

• sebevražda, poruchy osobnosti (problémy s chováním), abnormální myšlení (pomalé myšlení, neschopnost se soustředit);

• nekontrolované svalové křeče postihující hlavu, trup a končetiny, problém s ovládáním pohybů, nadměrná pohybová aktivita;

• zánět slinivky břišní;

• jaterní selhání, zánět jater;

• náhlé snížení funkce ledvin;

• kožní vyrážka, která může mít formu puchýřů a vypadat jako malé terče (tmavý střed skvrny obklopený světlejším okolím, s tmavým okrajem) (multiformní erytém), rozsáhlá vyrážka s puchýřky a loupající se kůží, částečně kolem úst, nosu, očí a pohlavních orgánů (Stevens-Johnsonův syndrom) a závažnější forma způsobující olupování kůže zasahující více než 30 % povrchu těla (toxická epidermální nekrolýza).

• rabdomyolýza (rozpad svalové tkáně) a s ní související vzestup kreatin fosfokinázy v krvi. Prevalence je výrazně vyšší u japonských pacientů v porovnání s jinými národnostmi.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.