Vedlejší účinky léku: Latanoprost/timolol apotex Oční kapky, roztok
Generikum: timolol, combinations
Účinná látka: latanoprost, timolol maleate
ATC skupina: S01ED51 - timolol, combinations
Obsah účinných látek: 0,05MG/ML+5MG/ML
Balení: Kapací lahvička
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Níže jsou uvedené známé nežádoucí účinky používání očních kapek, které jako účinnou látku obsahují
latanoprost a timolol. Nejdůležitějším nežádoucím účinkem je možnost postupné, trvalé změny
zabarvení Vašeho oka. Je také možné, že oční kapky obsahující jako léčivé látky latanoprost a timolol
mohou způsobit závažné změny v činnosti Vašeho srdce. Pokud zaznamenáte změny tepu srdce nebo
činnosti srdce, poraďte se s lékařem a informujte ho, že používáte Latanoprost/Timolol Apotex.
Pokud nejsou nežádoucí účinky závažné, je obvykle možné pokračovat v používání kapek. Pokud
máte obavy, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem. Nepřestávejte používat přípravek
Latanoprost/Timolol Apotex bez toho, abyste se poradili se svým lékařem.
Frekvence výskytu možných nežádoucích účinků uvedených níže je definovaná následujícím
způsobem:
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 osobu z 10
Časté: mohou postihnout až 1 osobu z 10
Méně časté: mohou postihnout až 1 osobu ze 100
Vzácné: mohou postihnout až 1 osobu z 1000
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 osobu z 10000
Není známo: frekvenci z dostupných údajů nelze určit
Velmi časté nežádoucí účinky postupné změny barvy oka způsobené zvýšeným množstvím hnědého pigmentu v barevné části
oka známé jako duhovka. Jestliže máte oči se smíšenou barvou (modrohnědé, šedohnědé,
žlutohnědé nebo zelenohnědé), je u Vás větší pravděpodobnost, že dojde k této změně, než když
máte jednobarevné oči (modré, šedé, zelené nebo hnědé oči). Může trvat roky, než dojde
k jakýmkoli změnám barvy Vašeho oka. Změna barvy může být trvalá a více viditelná pokud
používáte přípravek Latanoprost/Timolol Apotex pouze do jednoho oka. Zdá se, že se změnou
barvy oka nejsou spojeny žádné potíže. Změny barvy oka nepokračují po ukončení léčby
přípravkem Latanoprost/Timolol Apotex.
Časté nežádoucí účinky podráždění oka (pocity pálení, písku v oku, svědění, bodání nebo pocit cizího tělesa v oku) a
bolest oka.
Méně časté nežádoucí účinky
bolest hlavy zčervenání oka, oční infekce (konjunktivitida), rozmazané vidění, slzení očí, zánět očních víček,
podráždění nebo poškození povrchu oka
kožní vyrážky nebo svědění (pruritus)
Další nežádoucí účinkyInfekce a infestace:
Rozvoj virové infekce v oku způsobené virem herpes simplex (HSV)
Poruchy imunitního systému:
Příznaky alergické reakce (otok a zčervenání kůže a vyrážka)
Psychiatrické poruchy:
deprese, ztráta paměti, snížení sexuální touhy, problémy se spánkem, noční můry
Poruchy nervového systému:
závratě, pocit brnění a necitlivosti v kůži, změny v průtoku krve mozkem, zhoršení příznaků
myasthenia gravis (pokud již trpíte tímto onemocněním), náhlé mdloby nebo pocity na omdlení
(synkopa).
Poruchy oka:
změny týkající se řas a jemných chloupků okolo oka (zvýšený počet, prodloužení, zesílení nebo
ztmavnutí), změny ve směru růstu řas, otok okolo oka, otok barevné části oka (iritis/uveitus), otok
očního pozadí (makulární edém), zánět a podráždění povrchu oka (keratitida), suché oči,
změny/poruchy vidění, dvojité vidění, pokles horního očního víčka a poškození výstelky očního
pozadí (stav známý odchlípnutí sítnice, pozorované však pouze po některých očních operacích),
cysty v zabarvené části oka naplněné tekutinou (cysta duhovky), citlivost na světlo (fotofobie),
vzhled zapadlého oka (prohloubení oční rýhy).
Poruchy ucha:
pískání/ zvonění v uších (tinitus)
Srdeční poruchy:
zhoršení anginy pectoris, uvědomování si srdečního rytmu (palpitace), změny srdečního rytmu,
zpomalení tepu srdce, srdeční selhání (zástava srdce, srdeční blokáda nebo městnavé srdeční
selhání).
Poruchy krevního oběhu (cévní poruchy):
nízký krevní tlak, zabarvení/chladné prsty na rukách a nohách (Raynaudův syndróm) a studené
ruce a nohy.
Dýchací (respirační) poruchy:
průduškové astma, zhoršení astmatu, dušnost, náhlé potíže s dýcháním (bronchospasmus), kašel.
Poruchy trávicí soustavy (gastrointestinální poruchy):
nevolnost (nauzea), průjem, špatné trávení (dyspepsie), sucho v ústech
Poruchy kůže:
ztmavnutí kůže okolo očí, plešatost/místní vypadávání vlasů (alopecia), svědivá vyrážka nebo
zhoršení svědivého onemocnění kůže.
Poruchy svalové a kosterní soustavy:
bolest kloubů, bolest svalů.
Celkové poruchy:
bolest na hrudi, únava, otok (edém)
Jako všechny jiné léky podávané do oka, se timolol vstřebává do krve. To může způsobovat podobné
nežádoucí účinky, jaké jsou pozorovány při nitrožilním (injekčním) podání nebo podání ústy při
užívání betablokátorů. Výskyt nežádoucích účinků po podání do oka je nižší, než když jsou léky
podávány např. ústy nebo injekčně. Uvedené nežádoucí účinky zahrnují reakce pozorované v rámci
třídy betablokátorů používaných na léčbu očních chorob:
Celkové alergické reakce zahrnující otok pod kůží, který se může vyskytnout v oblastech jako
např. tvář a končetiny, a které mohou zablokovat dýchací cesty a mohou způsobit potíže
s polykáním nebo dýcháním. Kopřivka nebo svědivá vyrážka, místní vyrážka nebo vyrážka na
celém těle, svědění, závažná, náhlá, život ohrožující alergická reakce.
Nízká hladina glukózy v krvi.
Potíže se spánkem (nespavost), deprese, noční můry, ztráta paměti.
Mdloby, mrtvice, snížené zásobování mozku krví, zvýšení příznaků a projevů onemocnění
myasthenia gravis (onemocnění svalů), závratě, neobvyklé vjemy jako např. mravenčení, a bolest
hlavy.
Příznaky a projevy podráždění oka (např. pálení, píchání, svědění, slzení, zčervenání), zánět
očního víčka, zánět rohovky, rozmazané vidění a odchlípení vrstvy pod sítnicí, která obsahuje
krevní cévy, po filtrační operaci, což může způsobit poruchy vidění, snížení citlivosti rohovky,
suché oči, eroze rohovky (poškození přední vrstvy oční koule), pokles horního víčka (způsobující,
že je oko zavřené jen do poloviny), dvojité vidění.
Pomalý srdeční rytmus, bolest na hrudi, bušení srdce, edém (zadržování tekutin), změny v rytmu
srdečních úderů nebo v jejich rychlosti, městnavé srdeční selhání (onemocnění srdce s dušností a
otokem nohou od kotníků dolů nebo celých dolních končetin způsobeným zadržováním tekutin),
poruchy srdečního rytmu, srdeční příhoda, srdeční selhání.
Nízký krevní tlak, Raynaudův fenomén, studené ruce a nohy.
Stažení dýchacích cest v plicích (především u pacientů již trpících onemocněním plic), obtížné
dýchání, kašel.
Poruchy chuti, nevolnost, poruchy trávení, průjem, suchost v ústech, bolest břicha, zvracení.
Ztráta vlasů, kožní vyrážka s bílým stříbřitým vzhledem (psoriatiformní vyrážka) nebo zhoršení
psoriázy (lupenky), kožní vyrážka.
Svalová bolest nezpůsobená cvičením.
Sexuální poruchy, snížení libida.
Svalová slabost/únava.
U některých pacientů s těžkým poškozením průhledné vrstvy přední části oka (rohovky) se ve velmi
vzácných případech vyvinuly zakalené skvrny na rohovce následkem ukládání vápníku během léčby.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.