Vedlejší účinky léku: Levodopa/carbidopa/entacapone mylan Potahovaná tableta
Generikum: levodopa, decarboxylase inhibitor and comt inhibitor
Účinná látka: levodopa, entacapone
ATC skupina: N04BA03 - levodopa, decarboxylase inhibitor and comt inhibitor
Obsah účinných látek: 100MG/25MG/200MG, 150MG/37,5MG/200MG, 200MG/50MG/200MG, 50MG/12,5MG/200MG
Balení: Obal na tablety
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to neprodleně svému lékaři.
Mnoho nežádoucích účinků je možné zmírnit úpravou dávkování.
Jestliže se během léčby přípravkem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan u Vás objeví některý z
následujících příznaků, neprodleně vyhledejte svého lékaře nebo jděte přímo na pohotovostní
oddělení nejbližší nemocnice:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí) srdeční stavy, které mohou způsobovat bolest na hrudi (angina pectoris), zkrácení dechu a otok
chodidel nebo nohou kvůli zadržování tekutin
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí) srdeční příhoda (infarkt). Můžete pociťovat silnou bolest na hrudi, brnění nebo pocit lepkavosti
krvácení do střev. Může se Vám udělat špatně a všimnete si krve nebo je Vaše stolice krvavá nebo
má černou barvu
Vzácné (mohou postihnout až 1 ze 1000 lidí) vážná alergická reakce, jejíž příznaky mohou zahrnovat kopřivku, svědění, vyrážku, otok obličeje,
rtů, jazyka nebo hrdla. Toto může způsobit obtíže při dýchání nebo polykání
Není známo (frekvence nemůže být z dostupných dat stanovena) výrazná svalová ztuhlost nebo prudké záškuby svalů nebo pocítíte-li třesy, neklid, zmatenost,
horečku, zrychlení pulsu nebo výrazné výkyvy krevního tlaku nebo červenohnědé zabarvení moči
kvůli poškození svalových vláken. Může se jednat o příznaky neuroleptického maligního syndromu
(NMS, což je vzácná závažná reakce na léčiva používaná k léčbě poruch centrálního nervového
systému) nebo rhabdomyolýzy (vzácná těžká svalová porucha)
křeče
sebevražedné myšlenky nebo chování
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud budete pociťovat jakékoli z následujících příznaků:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí) náhlý pocit ospalosti
deprese
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí) těžké mentální stavy ve kterých ztrácíte kontakt s realitou a není možné myslet a usuzovat zřetelně
potíže s močením nebo s vyprazdňováním močového měchýře
Není známo (frekvence nemůže být z dostupných dat stanovena) zežloutnutí očního bělma nebo pokožky, tmavá moč, bledě zabarvená stolice, svědění kvůli
problémům s játry
neschopnost odolat nutkání provádět akce, které mohou být škodlivé, to může zahrnovat:
- silné nutkání nadměrně hrát hazardní hry navzdory vážným nebo osobním rodinným
následkům
- změněný nebo zvýšený sexuální zájem a chování s vážnými důsledky pro Vás nebo ostatní,
například zvýšení sexuálního pudu
- nutkavé nakupování nebo utrácení
- nutkavé přejídání (pozření velkého množství jídla za krátkou dobu) nebo záchvatovité přejídání
(pozření většího množství jídla než obvykle a více než je potřeba k uspokojení hladu).
Informujte, prosím, svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků. Váš lékař s
Vámi probere možnosti, jak tyto nežádoucí účinky zvládat či je omezit.
Další možné nežádoucí účinky
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí) nekontrolované pohyby (dyskineze)
nevolnost (pocit na zvracení)
neškodné zbarvení moči do červenohněda
bolest svalů
průjem
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí) točení hlavy nebo mdloby z důvodu nízkého krevního tlaku, vysoký krevní tlak
zhoršení příznaků parkinsonismu, jako pomalé nebo nestabilní pohyby, třes, nekontrolovatelné
svalové křeče postihující oči, hlavu, krk a tělo, ztráta paměti
závratě, ospalost
zvracení, bolest břicha a nepříjemný pocit v oblasti břicha, pálení žáhy, sucho v ústech, zácpa
nespavost
sluchové, zrakové nebo pocitové vnímání jevů, které ve skutečnosti neexistují (halucinace),
zmatenost, abnormální sny (včetně nočních můr)
únava nebo neobvyklá slabost
duševní změny – včetně poruch paměti a úzkostí nepravidelný srdeční rytmus
častější pády
dušnost
zvýšené pocení
vyrážka
křeče ve svalech
narušení způsobu chůze
otoky dolních končetin
rozmazané vidění
snížený počet červených krvinek (anémie)
snížení chuti k jídlu, pokles tělesné hmotnosti
bolest hlavy
bolest kloubů
infekce močových cest
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí) změny počtu krvinek, které mohou vést ke krvácení nebo tvorbě modřin po delší dobu, než je
obvyklé kvůli sníženému počtu krevních destiček, abnormální výsledky jaterních testů
pocit neklidu
zánět tlustého střeva (kolitida), který může způsobit nepolevující křeče žaludku a průjem
zbarvení jiných tkání a tekutin než je moč (např. kůže, nehtů, vlasů, potu)
potíže s polykáním
celkový pocit nemoci
Není známo (frekvence nemůže být z dostupných dat stanovena) svědivá červená vyrážka
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.