Linezolid zentiva - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Linezolid zentiva Infuzní roztok

Generikum: linezolid
Účinná látka: linezolid
ATC skupina: J01XX08 - linezolid
Obsah účinných látek: 2MG/ML, 600MG
Balení: Vak

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud v průběhu léčby přípravkem Linezolid Zentiva zpozorujete jakýkoli z těchto nežádoucích účinků, informujte o tom ihned svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka:

 Kožní reakce, např. bolestivé zarudnutí kůže a olupující se kůže (zánět kůže), vyrážka, svědění nebo otok kůže, zejména v obličeji a na krku. Může to být známkou alergické reakce a je možné, že budete muset přestat přípravek Linezolid Zentiva používat.

 Potíže se zrakem, např. rozmazané vidění, změny barevného vidění, potíže se zaostřováním na detaily nebo zúžení zorného pole.

 Těžký průjem se stopami krve a/nebo hlenu (zánět střev v souvislosti s používáním antibiotik včetně pseudomembranózní kolitidy), který se může ve vzácných případech rozvinout do komplikovaného stavu ohrožujícího pacienta na životě.

 Opakující se pocit na zvracení nebo zvracení, bolest břicha nebo zrychlené dýchání.

 Při používání linezolidu byly zaznamenány také křeče nebo záchvaty. Informujte svého lékaře, jestliže budete pociťovat rozrušení, zmatek, blouznění (delirium), svalovou ztuhlost, třes, nekoordinovanost pohybů a křeče, pokud jste zároveň užíval(a) antidepresiva známá jako SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) (viz bod 2).

U pacientů léčených linezolidem déle než 28 dní, byla zaznamenána snížená citlivost, brnění a rozmazané vidění. Budete-li pociťovat jakékoli zrakové potíže, informujte o tom co nejdříve svého lékaře.

Další nežádoucí účinky:

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)

 Kvasinkové infekce, zejména poševní nebo ústní „moučnivka“

 Bolest hlavy

 Kovová pachuť v ústech

 Průjem, pocit na zvracení nebo zvracení

 Změny některých hodnot krevních testů včetně těch, které měří funkce ledvin nebo jater, nebo hladiny krevního cukru

 Nevysvětlitelné krvácení nebo tvorba krevních podlitin, které mohou být způsobeny změnami počtu některých krevních buněk, což může ovlivnit krevní srážlivost nebo vést k anémii

 Poruchy spánku

 Zvýšený krevní tlak

 Nízký počet červených krvinek (anémie)

 Změny počtu určitých krevních buněk, které mohou ovlivňovat Vaši schopnost čelit infekcím

 Kožní vyrážka

 Svědění kůže

 Závratě

 Lokalizovaná nebo celková bolest břicha

 Poruchy trávení

 Zácpa

 Lokalizovaná bolest

 Horečka

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)

 Zánět pochvy nebo genitální oblasti u žen

 Brnění, necitlivost

 Rozmazané vidění

 Ušní šelest (tinitus)

 Bolest břicha

 Sucho nebo bolest v ústech, otok, bolest nebo zbarvení jazyka

 Bolest v místě a kolem místa vpichu jehly s infuzí

 Zánět žil (zahrnující místo vpichu jehly s infuzí)

 Časté nucení na močení

 Zimnice

 Pocit únavy nebo žízně

 Zánět slinivky břišní

 Zvýšené pocení

 Změna hladiny bílkovin, solí a enzymů v krvi, které měří funkce ledvin nebo jater

 Křeče

 Hyponatremie (nízké hladiny sodíku v krvi)

 Selhání ledvin

 Snížení počtu krevních destiček

 Nadýmání

 Tranzitorní ischemická ataka (dočasná porucha průtoku krve do mozku způsobující krátkodobé příznaky jako je ztráta zraku, slabost v horních a dolních končetinách, porucha řeči a ztráta vědomí)

 Zánět kůže

 Zvýšení hladiny kreatininu

 Změny srdečního tepu (např. zvýšený tep)

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí)

 Povrchové zbarvení zubů, které lze odstranit odborným dentálním čištěním (ruční odstraňování zubního kamene a plaku)

 Poruchy zorného pole

 Snížení počtu krvinek

Zaznamenány byly také následující nežádoucí účinky (četnost není známá - nelze z dostupných údajů určit)

 Serotoninový syndrom (projevuje se rychlým srdečním tepem, zmateností, nadměrným pocením, halucinacemi, mimovolními pohyby, zimnicí nebo třesem)

 Laktátová acidóza (příznaky zahrnují opakující se pocit na zvracení a zvracení, bolest břicha nebo zrychlené dýchání)

 Závažná kožní onemocnění

 Sideroblastická anémie (typ anémie (nízký počet červených krvinek))

 Alopecie (vypadávání vlasů)

 Snížená aktivita kostní dřeně (myelosuprese)

 Změny barevného vidění, potíže se zaostřováním na detaily, ztráta zraku

 Slabost a/nebo změny smyslového vnímání

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.