Vedlejší účinky léku: Livial Tableta
Generikum: tibolone
Účinná látka: tibolone
ATC skupina: G03CX01 - tibolone
Obsah účinných látek: 2,5MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky. Většina těchto nežádoucích účinků je mírná.
Následující onemocnění byla hlášena častěji u žen užívajících HRT než u žen neužívajících HRT:
-
- rakovina prsu
- nadměrný růst nebo rakovina děložní sliznice (hyperplazie nebo rakovina endometria)
- rakovina vaječníků
- krevní sraženina v žilách dolních končetin nebo plic (žilní tromboembolie)
- onemocnění srdce
- cévní mozková příhoda
- možná ztráta paměti, pokud je terapie HRT zahájena u starších 65 let
Pro více informací o nežádoucích účincích viz bod 2.
V klinických studiích byly jako časté (výskyt u 1 – 10 % žen užívajících přípravek Livial) pozorovány tyto nežádoucí účinky:
-
krvácení nebo špinění z pochvy
bolesti břicha
přírůstek tělesné hmotnosti
bolest prsů
nepřirozený růst ochlupení
vaginální potíže, jako je výtok, svědění a podráždění
Méně častým nežádoucím účinkem (výskyt u 0,1 - 1 % žen užívajících Livial) bylo akné.
Mezi další nežádoucí účinky pozorované po uvedení přípravku Livial na trh patří:
-
závrať, bolest hlavy, migréna, deprese
vyrážka nebo svědění
porucha zraku
podráždění žaludku a střev
zadržování tekutin
bolest kloubů, bolest svalů
změny jaterních funkcí
Vyskytly se zprávy o výskytu rakoviny prsu a o zvýšeném růstu buněk nebo rakoviny děložní sliznice u žen užívajících Livial.
Sdělte svému lékaři, pokud se u Vás vyskytne krvácení z pochvy nebo špinění, nebo pokud se kterýkoliv z výše uvedených příznaků stane nepříjemným nebo přetrvává.
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny s dalšími léky ze skupiny HRT:
-
onemocnění žlučníku
různé kožní projevy:
-
- změny barvy kůže, zejména na obličeji nebo na krku, známé jako „těhotenské skvrny“ (chloasma)
- bolestivé zčervenalé uzly na kůži (erythema nodosum)
- vyrážka s terčovitým uspořádáním, zčervenáním nebo vřídky (erythema multiforme)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím Státního ústavu pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, Webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.