Vedlejší účinky léku: Malarone Potahovaná tableta
Generikum: proguanil, combinations
Účinná látka: atovaquone, proguanil hydrochloride
ATC skupina: P01BB51 - proguanil, combinations
Obsah účinných látek: 250MG/100MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Věnujte pozornost následujícím závažným nežádoucím účinkům. Vyskytly se u malého počtu lidí, jejich přesná četnost ale není známa.
Závažné alergické reakce – jejich příznaky zahrnují:
• vyrážku a svědění;
• náhlé zhoršení dechu, pocit sevření na hrudi a krku, nebo potíže s dýcháním;
• otok očních víček, obličeje, rtů, jazyka, nebo jiné části těla.
→ Pozorujete-li jakékoli příznaky alergické reakce, okamžitě kontaktujte lékaře. Neužívejte přípravek Malarone.
Závažné kožní reakce
• kožní vyrážka s puchýřky, které vypadají jako malé terčíky (tmavá skvrna ve středu, obklopená
bledou plochou s tmavým prstencem na okraji) (erythema multiforme);
• závažná rozsáhlá vyrážka s puchýři a olupující se kůží, zejména okolo úst, nosu, očí a genitálií (Stevens-Johnsonův syndrom).
→ Zpozorujete-li jakýkoli z těchto příznaků, okamžitě kontaktujte lékaře.
Většina dalších nežádoucích účinků se vyskytla v mírné formě a neměla dlouhého trvání.
Velmi časté nežádoucí účinky
Tyto účinky se vyskytly u více než 1 z 10 pacientů:
• bolest hlavy;
• pocit na zvracení a zvracení (nauzea a vomitus);
• bolest břicha;
• průjem.
Časté nežádoucí účinky
Tyto účinky se vyskytly až u 1 z 10 pacientů:
• závratě;
• nespavost (insomnie);
• nezvyklé sny;
• deprese;
• ztráta chuti k jídlu;
• horečka;
• vyrážka, která může svědit;
• kašel.
Časté nežádoucí účinky, které mohou být prokázány při vyšetření krve:
• snížení počtu červených krvinek (anemie), které může způsobit únavu, bolest hlavy a zkrácení dechu;
• snížení počtu bílých krvinek (neutropenie), které může způsobit větší náchylnost ke vzniku infekcí;
• nízké hladiny sodíku v krvi (hyponatremie);
• zvýšené hladiny jaterních enzymů.
Méně časté nežádoucí účinky
Tyto účinky se vyskytly až u 1 ze 100 pacientů:
• neklid;
• nezvyklý pocit bušení srdce (palpitace);
• otok a zarudnutí úst;
• vypadávání vlasů;
• svědivá hrbolatá vyrážka (kopřivka).
Méně časté nežádoucí účinky, které mohou být prokázány při vyšetření krve:
• zvýšené hladiny amyláz (enzymů produkovaných slinivkou břišní).
Vzácné nežádoucí účinky
Tyto účinky se vyskytly až u 1 z 1 000 pacientů:
• vidění nebo slyšení věcí, které nejsou skutečné (halucinace).
Další nežádoucí účinky
Vyskytly se u malého počtu lidí, jejich přesná četnost ale není známa.
• zánět jater (hepatitida);
• blokáda žlučových cest (cholestáza);
• zrychlená srdeční frekvence (tachykardie);
• zánět žil (vasculitis), který se projeví jako viditelné červené nebo zarudlé skvrny na kůži, ale může postihnout jiné části těla;
• záchvaty (křeče);
• záchvaty paniky, pláč;
• noční můry;
• závažné mentální problémy, které způsobují ztrátu kontaktu postiženého jedince s realitou, který tak není schopen správného myšlení a úsudku;
• zažívací potíže;
• vředy v dutině ústní;
• puchýře;
• olupující se kůže;
• zvýšená citlivost kůže na sluneční paprsky.
Další nežádoucí účinky, které mohou být prokázány při vyšetření krve:
• snížení počtu všech typů krvinek (pancytopenie).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.