Vedlejší účinky léku: Maninil Tableta
Generikum: glibenclamide
Účinná látka: glibenclamide
ATC skupina: A10BB01 - glibenclamide
Obsah účinných látek: 5MG
Balení: Obal na tablety
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Důležité nežádoucí účinky nebo známky, kterým musíte věnovat pozornost, a opatření při jejich výskytu:
Jestliže se u Vás vyskytne některý z níže uvedených nežádoucích účinků, za žádných okolností Maninil již neužívejte a vyhledejte, pokud možno, neprodleně lékaře.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
-
- Nízká hladina cukru v krvi je nejčastějším nežádoucím účinkem léčby glibenklamidem. Může trvat dlouho a vyústit v závažné snížení cukru v krvi s život ohrožujícím komatem (hluboké bezvědomí). Při velmi postupném poklesu hladiny cukru v krvi, při poškození nervů (autonomní
-
neuropatii) nebo při současném užívání určitých léků na snížení vysokého krevního tlaku (viz bod 2 “) mohou být typické známky nízké hladiny cukru v krvi oslabeny nebo mohou chybět, což znamená, že je obtížnější nízkou hladinu cukru v krvi rozpoznat.
Proč může dojít ke snížení hladiny cukru v krvi?
Možné příčiny nízké hladiny cukru v krvi jsou popsány v bodu 2.
Jak je možné nízkou hladinu cukru v krvi rozpoznat?
Pro nízkou hladinu cukru v krvi je příznačný pokles cukru v krvi pod cca 3 mmol/l. Následující známky mohou Vás nebo Vaše okolí upozornit na příliš velký pokles cukru v krvi:
- náhlé pocení, bušení srdce, třes, hlad, neklid, brnění v ústech, bledost, bolest hlavy, ospalost, poruchy spánku, úzkost, nejisté pohyby, přechodné neurologické obtíže (např. poruchy řeči a zraku, známky obrny nebo poruchy vnímání).
Pokud se snížení hladiny cukru v krvi prohlubuje, můžete ztratit sebekontrolu a upadnout do bezvědomí. Kůže obvykle bývá vlhká a studená a můžete mít sklon ke křečím.
Co máte udělat při nízké hladině cukru v krvi?
Opatření při nízké hladině cukru v krvi jsou popsána v bodu 3.
Informujte, prosím, svého lékaře co nejdříve o tom, že jste měl/a nízkou hladinu cukru v krvi; lékař poté prošetří, jestli není nutné léčbu přípravkem Maninil upravit.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
-
- svědění kůže
- kopřivka
- vyrážka na kůži (erythema nodosum, exantém podobný spalničkám nebo makulopapulární exantém)
- zvýšení citlivosti na světlo
- krvácení v kůži
Tyto obtíže jsou přechodnými reakcemi z přecitlivělosti; velmi vzácně však mohou přejít do život ohrožujících situací s dušností a poklesem krevního tlaku až po život ohrožující šok.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
-
- pokles počtu krevních destiček (který se může projevit jako krvácení v kůži)
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů)
- zvýšení jaterních enzymů, zánět jater vyvolaný léky, žloutenka, vyvolané zřejmě přecitlivělostí jaterní tkáně
Tyto poruchy funkcí jater jsou vratné po vysazení přípravku Maninil, ale mohou vyvolat také život ohrožující selhání jater.
-
- celkové reakce z přecitlivělosti s kožní vyrážkou, bolestí svalů, horečkou, bílkovinami v moči a žloutenkou
- život ohrožující alergický zánět cév (alergická vaskulitida)
Pokud se objeví kožní reakce, informujte okamžitě svého lékaře!
-
- snížení počtu červených a bílých krvinek
- život ohrožující pokles počtu všech krvinek
- nedostatek červených krvinek (hemolytická anémie)
Uvedené změny krevního obrazu jsou obvykle vratné po vysazení přípravku Maninil, ale velmi vzácně mohou být i život ohrožující.
Další možné nežádoucí účinky
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
-
- zvýšení tělesné hmotnosti
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
-
- nevolnost
- tlak v žaludku
- pocit plnosti
- zvracení
- bolest břicha
- průjem
- říhání
- kovová pachuť
Tyto obtíže jsou často přechodné a obvykle nevyžadují vysazení přípravku Maninil.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů)
-
- mírně zvýšené močení
- bílkoviny v moči, přechodně
- pokles obsahu sodíku v krvi
- akutní reakce z nesnášenlivosti alkoholu po jeho konzumaci, které jsou charakteristické oběhovými a dechovými obtížemi
- současná alergie (zkřížená alergie) na léky podobné glibenklamidu (sulfonamidy, deriváty sulfonamidů a probenecid)
-
- přechodné poruchy zraku, zejména na začátku léčby. Tyto obtíže se objevují kvůli změně hladiny cukru v krvi.
Barvivo Ponceau 4R může způsobovat alergické reakce.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5.