Vedlejší účinky léku: Metamizol stada Perorální kapky, roztok
Generikum: metamizole sodium
Účinná látka: metamizole sodium monohydrate
ATC skupina: N02BB02 - metamizole sodium
Obsah účinných látek: 500MG, 500MG/ML
Balení: Lahev (Lahvička)
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek METAMIZOL STADA nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás objeví jakýkoli z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek METAMIZOL STADA užívat. Kontaktujte co nejdříve svého lékaře.
Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku METAMIZOL STADA jsou alergické reakce. Nejdůležitějším je šok (náhlé oběhové selhání) a agranulocytóza (výrazné snížení počtu určitého typu bílých krvinek). Tyto reakce se objevují vzácně (mohou se objevit až u 1 z 1000 pacientů) nebo velmi vzácně (mohou se objevit až u 1 z 10000 pacientů), ale jsou život ohrožující. Mohou se objevit i tehdy, když byl již dříve metamizol bez jakýchkoli komplikací používán (viz níže “ Léčebná opatření”).
Vzácné nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 z 1000 pacientů)
-
Alergické reakce (reakce přecitlivělosti)
Tyto reakce se objevují vzácně a velmi vzácně (mohou se objevit až u 1 z 10000 pacientů) mají závažný nebo život ohrožující průběh. Mohou se objevit bezprostředně po podání nebo hodiny poté. Nejčastěji se objevují 1 hodinu po podání léku.
Vyhledejte lékařskou pomoc okamžitě při prvních známkách šoku, jako jsou:
-
Studený pot
Závrať
Točení hlavy
Změny zabarvení pokožky
Tíseň na hrudi
Příznaky mírné alergické reakce (reakce přecitlivělosti) jsou:
-
Kožní nebo slizniční reakce (jako je svědění, pálení, zarudnutí, kopřivka, otoky)
Dušnost
Potíže s trávicím traktem (jako je pocit na zvracení, zažívací potíže, zvracení)
Tyto mírné reakce se mohou zhoršit do závažnější podoby:
-
Kopřivka po celém těle
Výrazné otoky kůže a sliznic (angioedém; včetně otoku laryngu)
Křeče svalů průdušek
Srdeční arytmie
Pokles tlaku krve (někdy předcházený vzestupem krevního tlaku)
Oběhový šok
Pacienti s astmatem způsobeným analgetiky (syndrom analgetického astmatu) mají obvykle příznaky ve formě záchvatů dušnosti
-
Kožní a slizniční reakce
Ve vzácných případech se mohou objevit ojedinělé pupínky nebo jiná vyrážka (přechodná vyrážka). Ve vzácných případech se objevuje Stevens-Johnsonův syndrom (alergické kožní onemocnění) nebo Lyellův syndrom (život ohrožující onemocnění s tvorbou rozsáhlých kožních lézí).
Z tohoto důvodu musíte, pokud se kožní reakce objeví, ihned přestat přípravek METAMIZOL STADA užívat.
-
Reakce s poklesem tlaku krve
Vzácně se při užívání nebo po něm objevují reakce doprovázené poklesem tlaku krve. Alergické reakce jen vzácně mají za následek výrazné snížení tlaku krve.
-
Reakce krvetvorných orgánů a tkání
Vzácně se objevuje leukopenie (snížení počtu bílých krvinek). Tyto reakce mohou objevit i tehdy, když byl metamizol dříve používán bez problémů.
K uzdravení je nutné ihned přípravek vysadit.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 z 10000 pacientů)
-
Reakce krvetvorných orgánů a tkání
Velmi vzácně se může objevit agranulocytóza nebo trombocytopenie (snížení počtu krevních destiček). Tyto reakce mohou objevit i tehdy, když byl metamizol dříve používán bez problémů.
Riziko agranulocytózy se zvyšuje, pokud je metamizol používán déle než týden. Typickými známkami jsou:
-
Zánětlivé změny sliznic (např. úst, nosu, hrdla a okolí genitálií nebo konečníku)
Bolest v krku
Potíže s polykáním
Horečka
Zimnice
U pacientů užívajících antibiotika (léky k léčbě infekcí) mohou být tyto příznaky ale minimální.
Neočekávané zhoršení zdravotního stavu může značit agranulocytózu.
K uzdravení je nutné ihned přípravek vysadit. Pokud se objeví známky agranulocytózy, přípravek METAMIZOL STADA ihned vysaďte, nečekejte na výsledky laboratorních testů.
-
Další reakce
Velmi vzácně, zejména v případě sníženého objemu krve v cévním řečišti, při onemocnění ledvin nebo předávkování se mohou objevit:
-
Porucha funkce ledvin s příliš malým nebo žádným objemem moči
Vylučování krevní bílkoviny močí
Zánět ledvin
Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí (četnost nelze z dostupných údajů určit)
-
Reakce krvetvorných orgánů a tkání
Může se objevit pancytopenie (současně anémie, snížení počtu krevních buněk a krevních destiček v krvi), tyto případy mohou vest k úmrtí.
Léčebná opatření
Šok
Varovnými známkami šoku jsou:
Studený pot, závratě, točení hlavy, pocit na zvracení, změny barvy kůže a dušnost. Dalšími příznaky jsou otok obličeje, svědění, tlak na prsou, zrychlený tep, pocti chladu v končetinách (kritický pokles krevního tlaku). Tyto příznaky se mohou objevit i hodinu po užití přípravku METAMIZOL STADA.
PŘI PRVNÍCH ZNÁMKÁCH ŠOKU IHNED VYHLEDEJTE LÉKAŘSKOU POMOC!
Do příjezdu lékaře si lehněte do vodorovné polohy s výše uloženými dolními končetinami. K prevenci vzniku zimnice je třeba pacienta držet v teple a přikrýt přikrývkou.
Agranulocytóza
Příznaky agranulocytózy (výrazné snížení počtu určitého druhu bílých krvinek) jsou:
-
Vysoká horečka
Zimnice
Bolest v krku
Potíže s polykáním
Zánět sliznice v ústech, nose nebo hrdle
Zánět oblasti genitálií nebo konečníku. Lymfatické uzliny jsou zvětšené málo nebo vůbec.
Přípravek METAMIZOL STADA dále neužívejte, pokud se objeví tyto příznaky:
-
Neočekávané zhoršení zdravotního stavu
Horečka, která neodeznívá nebo se navrací
Bolestivé změny sliznic, zejména v ústech, nose a hrdle
Vyhledejte lékařskou pomoc!
Přípravek METAMIZOL STADA se musí vysadit ještě dříve, než budou k dispozici výsledky laboratorních vyšetření.
Léková vyrážka a Lyellův syndrom
Léková vyrážka je fialová až tmavě červená kožní vyrážka, někdy s puchýřky. Lyellův syndrom je život ohrožující onemocnění s tvorbou rozsáhlých kožních lézí.
Přípravek METAMIZOL STADA již nikdy neužívejte, pokud se tyto kožní reakce objeví.
Vyhledejte lékařskou pomoc!
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.