Vedlejší účinky léku: Methotrexat ebewe Injekční roztok
Generikum: methotrexate
Účinná látka: methotrexate disodium
ATC skupina: L04AX03 - methotrexate
Obsah účinných látek: 10MG, 10MG/ML, 2,5MG, 20MG/ML, 5MG
Balení: Předplněná injekční stříkačka
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Jestliže zpozorujete náhle vzniklou dušnost, obtížné dýchání, otoky víček, obličeje nebo rtů, vyrážku nebo svědění (zejména celotělové), neprodleně to sdělte svému lékaři.
Závažné vedlejší účinky
Neprodleně vyhledejte lékaře, pokud zaznamenáte tyto nežádoucí účinky:
-
Plicní obtíže (k příznakům patří celková schvácenost, suchý dráždivý kašel, dýchací obtíže, klidová dušnost, bolesti na hrudi nebo horečka)
Závažné olupování kůže nebo tvorba puchýřů
Neobvyklé krvácení (včetně zvracení krve) nebo tvorba podlitin
Těžký průjem
Vředy v ústech
Černá nebo dehtovitá stolice
Krev v moči nebo ve stolici
Drobné červené tečky na kůži
Horečka
Žlutá kůže (žloutenka)
Bolestivé nebo obtížné močení
Žízeň a/nebo časté močení
Záchvaty (křeče)
Ztráta vědomí
Rozmazané nebo zhoršené vidění
Mozkové poruchy.
Vyskytly se i tyto vedlejší účinky:
Velmi časté:
Ztráta chuti k jídlu, nucení na zvracení, zvracení, bolesti břicha, záněty a vředy v ústech a krku, vzestup hodnot jaterních enzymů.
Časté (postihují více než 1 z 10 pacientů):
Snížená tvorba krevních buněk s poklesem počtu bílých a/nebo červených krvinek a/nebo krevních destiček (leukopenie, anémie, trombocytopenie), bolesti hlavy, únavnost, ospalost, zánět plic (pneumonie) se suchým, neproduktivním kašlem, dušností a horečkou, průjem, vyrážka, zarudnutí kůže a svědění.
Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů):
Pokles počtu krevních buněk a krevních destiček, závrať, zmatenost, deprese, záchvaty křečí, zánět cév, poškození plic, vředy a krvácení ze zažívacího ústrojí, jaterní poruchy, cukrovka, snížení množství krevních bílkovin, kopřivka, světloplachost, zhnědnutí kůže, padání vlasů, zvýšení počtu revmatických uzlů, pásový opar, bolestivá psoriáza, bolesti kloubů a svalů, osteoporóza (úbytek kostní hmoty), záněty a vředy na močovém měchýři (možné je i krvácení do moči), bolestivé močení, závažné alergické reakce, záněty a vředy v pochvě, pomalé hojení ran.
Vzácné (postihují až 1 z 1000 pacientů):
Zánět osrdečníku (obalu srdce), tekutina v okolí srdce (mezi srdcem a osrdečníkem), závažné poruchy vidění, výkyvy nálad, nízký krevní tlak, krevní sraženiny, bolesti v krku, přerušované dýchání, astma, zánět zažívacího ústrojí, akutní hepatitida (zánět jater), změny barvy nehtů, akné, červené nebo fialové skvrny na kůži kvůli krvácení z cév, zlomeniny kostí, selhání ledvin, snížená produkce moči nebo
úplná zástava její produkce, porucha rovnováhy elektrolytů, porucha tvorby spermatu, menstruační poruchy.
Velmi vzácné (postihují až 1 z 10000 pacientů):
Infekce, závažné selhání kostní dřeně, jaterní selhání, otok žláz, nespavost, bolesti, svalová slabost, mravenčení, změny chuťových vjemů (kovová chuť), zánět obalů mozku způsobující ochrnutí nebo zvracení, zarudnutí očí, poškození oční sítnice, voda na plicích, zvracení krve, opary, bílkovina v moči, horečka, ztráta sexuálního apetitu, poruchy erekce, infekce nehtového lůžka, závažné komplikace v oblasti zažívacího ústrojí, vředy, cévní metličky na kůži, plísňové infekce, poškození krevních cév kůže, poševní výtok, neplodnost, zvětšení prsou u mužů (gynekomastie).
Při intramuskulárním (do svalu) podání metotrexátu se mohou často vyskytnout lokální nežádoucí účinky (pocit pálení) nebo poškození (tvorba sterilních abscesů, poškození tukové tkáně) v místě vpichu injekce. Subkutánní (podkožní) podání metotrexátu je lokálně dobře snášeno. Zaznamenány byly pouze mírné kožní reakce, které ustupovaly během léčby.
Metotrexát může vyvolat snížení počtu bílých krvinek a snížit odolnost proti infekcím. Pokud zaznamenáte infekci s příznaky jako horečka a závažné zhoršení celkového stavu, nebo horečka s příznaky lokální infekce, jako je bolest v krku/hltanu/ústech nebo problémy při močení, měl/a byste ihned vyhledat svého lékaře. Podstoupíte krevní testy na kontrolu možného snížení počtu bílých krvinek (agranulocytóza). Je důležité, abyste lékaře informoval/a o Vašem léku.
Metotrexát může vyvolat závažné (někdy i život ohrožující) nežádoucí účinky. Proto Vám lékař bude provádět testy zaměřené na poruchy krvetvorby (tj. nízký počet bílých krvinek, nízký počet krevních destiček, lymfom) a změny funkce ledvin a jater.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.