Vedlejší účinky léku: Midazolam accord Injekční/infuzní roztok
Generikum: midazolam
Účinná látka: midazolam hydrochloride
ATC skupina: N05CD08 - midazolam
Obsah účinných látek: 1MG/ML, 5MG/ML
Balení: Ampulka (Ampule)
Podobně jako všechny léky může mít i midazolam nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Byly hlášeny následující nežádoucí účinky (četnost není známa, z
dostupných údajů ji nelze určit):
Přestaňte používat midazolam a ihned vyhledejte lékaře, objeví-li se některý z
následujících nežádoucích účinků. Mohou být život ohrožující a mohou vyžadovat
okamžitou lékařskou péči:
Anafylaktický šok (život ohrožující alergická reakce). Příznaky mohou být náhlá
vyrážka, svědění nebo kopřivka a otok tváře, rtů, jazyka nebo jiných částí těla. Můžete
také mít obtíže s dýcháním.
Srdeční záchvat (srdeční zástava). Mezi příznaky může patřit bolest na hrudi., která
přechází na krk, ramena a dolů na levou paži.
Problémy s dýcháním, někdy až zástava dýchání.
Svalová křeč v oblasti hlasivek, způsobující dušení (laryngospasmus).
Život ohrožující nežádoucí účinky jsou častější u dospělých nad 60 let věku a u pacientů, kteří
již mají dýchací nebo srdeční problémy. Také se častěji vyskytnou, je-li injekčně podána
vysoká dávka nebo je-li podána příliš rychle.
Další možné nežádoucí účinky:
Poruchy imunitního systému Alergické reakce (např. reakce na kůži, reakce krevního a srdečního systému, sípání).
Psychiatrické poruchy
Stav zmatenosti, euforie (nepřiměřeně dobrá nálada),
halucinace (vidění či slyšení něčeho, co ve skutečnosti neexistuje),
agitovanost (pohybový neklid),
neklid,
nepřátelství, záchvaty vzteku nebo agresivity
vzrušení,
abstinenční příznaky, zneužívání přípravku.
Poruchy nervového systému Ospalost a prodloužené zklidnění,
snížená bdělost,
bolest hlavy,
závrať,
zhoršená koordinace pohybů,
záchvaty (křeče) u nedonošených dětí a novorozenců,
dočasná ztráta paměti, jejíž trvání je přímo úměrné podané dávce. To poznáte po
ukončení léčby. V ojedinělých případech měla ztráta paměti prodloužené trvání.
Srdeční poruchy
Nízký krevní tlak, pomalý srdeční tep,
zarudnutí obličeje a krku (návaly),
Gastrointestinální (týkající se žaludku a střev) poruchy Nevolnost,
zvracení,
zácpa,
sucho v ústech.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vyrážka,
kopřivka, svědění.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Svalové křeče a svalový třes (třes svalů, který nelze kontrolovat).
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Únava, zčervenání,
otoky na kůži,
krevní sraženiny nebo bolest v místě vpichu.
Zranění, otrava a procedurální komplikace Pacienti užívající benzodiazepiny jsou vystaveni většímu riziku pádu a lámání kostí.
Toto riziko je vyšší u starších pacientů a u pacientů užívajících další sedativa (včetně
alkoholu).
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na
adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.