Vedlejší účinky léku: Miflonid breezhaler Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Generikum: budesonide
Účinná látka: budesonide
ATC skupina: R03BA02 - budesonide
Obsah účinných látek: 200MCG, 400MCG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Některé nežádoucí účinky jsou vzácné, ale mohly by být závažné
Neprodleně informujte lékaře Jestliže máte dýchací potíže doprovázené sípáním nebo kašlem po použití tohoto přípravku.
Pokud k tomu dojde, okamžitě přerušte používání tohoto přípravku. Lékař Vám místo něho
může předepsat jiný přípravek.
Jestliže se během léčby přípravkem Miflonid Breezhaler objeví vyrážka, svědění, kopřivka,
otoky obličeje nebo hrdla, obtíže při dýchání nebo při polykání, závratě. Může se jednat o
těžkou alergickou reakci na tento přípravek.
Jestliže se u Vás během léčby přípravkem Miflonid Breezhaler objeví extrémní slabost, dojde
ke snížení tělesné hmotnosti, objeví se nevolnost a často též průjem. Může se jednat o příznaky
nedostatečné funkce nadledvin.
Jestliže u Vás během léčby přípravkem Miflonid Breezhaler dojde k nárůstu tělesné hmotnosti,
objeví se měsíčkovitá tvář, slabost a/nebo obezita v oblasti břicha. Může se jednat o příznaky
hormonální poruchy nazývané Cushingův syndrom.
Jestliže se u Vás během léčby přípravkem Miflonid Breezhaler objeví neostré vidění nebo
změny zraku.
Jestliže se u Vás objeví kterýkoli z výše uvedených příznaků, řekněte to okamžitě svému lékaři.
Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout jako:
Časté (postihují méně než 1 z 10 pacientů) Plísňové infekce v ústech nebo hrdle. K předcházení plísňové infekce úst zvané „afty“ si po
každé inhalaci důkladně vypláchněte ústa vodou.
Poruchy hlasu (přeskakování, změna výšky hlasu apod.), kašel, chrapot a podráždění hrdla.
Tyto nežádoucí účinky mizí po přerušení inhalační léčby, použití menšího počtu tobolek nebo
šetření hlasivek.
Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100) Rozmazané vidění.
Svalové křeče.
Třes.
Úzkost, deprese.
Šedý zákal.
Vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 pacienta z 1000)
Známky systémových účinků kortikosteroidů, Cushingův syndrom, zpomalení růstu u dětí a
dospívajících.
Řídnutí kostí.
Bronchospazmus, včetně paradoxního bronchospazmu.
Neklid, nervozita, poruchy chování, zejména u dětí.
Glaukom (zelený zákal).
Reakce z přecitlivělosti, včetně vyrážky, kontaktní dermatitida, kopřivka, angioedém, svědění
a anafylaktické reakce.
Tvorba podlitin.
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit) Poruchy spánku.
Excitovanost nebo podráždění, agrese.
Tyto nežádoucí účinky se s vyšší pravděpodobností objeví u dětí.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.