Vedlejší účinky léku: Misodel Vaginální inzert
Generikum: misoprostol
Účinná látka: misoprostol
ATC skupina: G02AD06 - misoprostol
Obsah účinných látek: 200MCG
Balení: Sáček
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob:
• Důvodem k znepokojení může být rychlost srdečního typu dítěte v průběhu porodu (porucha srdeční frekvence plodu)
• Děloha matky se stahuje příliš často s nebo bez ovlivnění novorozence, což může být důvodem ke znepokojení (abnormální kontrakce dělohy)
• Může docházet k příliš častým stahům dělohy matky a může dojít k poruše rychlosti srdečního tepu nenarozeného dítěte, což může být důvodem k znepokojení (abnormální porod ovlivňující plod)
• Dítě v děloze může vyloučit stolici, což může být důvodem k znepokojení (mekonium v plodové vodě).
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob
• Dítě má bezprostředně po porodu zhoršené dýchání (dechový útlum novorozence; přechodná tachypnoe novorozence)
• Nadměrně silné krvácení z pochvy po porodu (poporodní krvácení)
• Důvodem k znepokojení může být děložní stah, který trvá příliš dlouho (děložní hypertonus)
• Celková deprese (útlum) stavu novorozence v době narození (nízké Apgar skóre)
• Zvýšená kyselost krve dítěte (acidóza plodu)
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob:
• Postižení mozku dítěte v důsledku nedostatku kyslíku (hypoxicko-ischemická encefalopatie)
• Nauzea (pocit na zvracení)
• Zvracení
• Kožní vyrážka
• Neočekávané krvácení z pochvy před porodem (předporodní krvácení)
• Placenta se před porodem dítěte oddělí od stěny dělohy (předčasná separace placenty)
• Svědění v oblasti pohlavních orgánů (genitální pruritus)
• Zvýšený krevní tlak
• Roztržení dělohy (děložní ruptura).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5.