Vedlejší účinky léku: Mycophenolic acid accord Enterosolventní tableta
Generikum: mycophenolic acid
Účinná látka: mycophenolate sodium
ATC skupina: L04AA06 - mycophenolic acid
Obsah účinných látek: 180MG, 360MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Starší pacienti mohou trpět větším množstvím nežádoucích účinků v důsledku snížené imunitní
ochrany.
Imunosupresiva, zahrnující Mycophenolic acid Accord, snižují Vaši vlastní obranyschopnost
organismu, aby nedošlo k odmítnutí transplantovaného orgánu. Následkem toho nebude Vaše tělo
schopné bojovat s infekcemi tak dobře jako v normálním stavu. Jestliže užíváte Mycophenolic acid
Accord, můžete mít více infekčních onemocnění než obyčejně, jako jsou infekce mozku, kůže, úst,
břicha a střev, plic a močových cest.
Váš lékař Vám bude pravidelně provádět krevní testy, aby sledoval jakékoli změny v počtu krevních
buněk nebo v hladinách látek ve Vaší krvi, např. cukru, tuku a cholesterolu.
Některé účinky by mohly být závažné:
• příznaky infekce zahrnující horečku, třesavku, pocení, pocit únavy, ospalost, nedostatek energie.
Při užívání přípravku Mycophenolic acid Accord je pravděpodobnost, že onemocníte virovou,
bakteriální nebo plísňovou infekcí, vyšší než obvykle. Takovéto infekce mohou postihnout různé
oblasti Vašeho organismu, ale nejčastěji postiženými partiemi jsou ledviny, močový měchýř, horní
a/nebo dolní cesty dýchací;
• zvracení krve, černá nebo krvavá stolice, žaludeční nebo střevní vředy;
• zduření žláz, vývoj nových kožních výrůstků nebo zvětšení již existujících kožních výrůstků nebo
změny již existujících mateřských znamének. U velmi malého počtu pacientů užívajících
Mycophenolic acid Accord se vyvinula rakovina kůže nebo lymfatických uzlin, podobně jako to
bývá u pacientů léčených imunosupresivy.
Jestliže zpozorujete jakýkoli výše uvedený příznak při užívání přípravku Mycophenolic acid Accord,
řekněte to okamžitě svému lékaři.
Další nežádoucí účinky mohou být:
Velmi časté (postihují více než 1 z 10 pacientů)
• průjem• nízký počet bílých krvinek
• nízká hladina vápníku v krvi (hypokalcemie)
• nízká hladina draslíku v krvi (hypokalemie)
• vysoká hladina kyseliny močové v krvi (hyperurikemie)
• vysoký krevní tlak (hypertenze)
• bolest kloubů (artralgie)
• úzkost.
Časté (postihují až 1 z 10 pacientů)• nízký počet červených krvinek, který může mít za následek únavu, ztížené dýchání a bledost
(anemie)
• neočekávané krvácení a modřiny (možné příznaky nízkého počtu krevních destiček)
• bolest hlavy
• bolest břicha nebo žaludku, zánět žaludeční sliznice, nadmutí břicha, zácpa, trávicí obtíže,
plynatost (větry), únik stolice, nevolnost (nauzea), zvracení
• únava, horečka
• abnormální výsledky funkčních testů jater nebo ledvin
• infekce dýchacích cest
• vysoká hladina draslíku v krvi (hyperkalemie)
• nízká hladina hořčíku v krvi (hypomagnesemie)
• závrať
• nízký krevní tlak (hypotenze)
• dušnost (dyspnoe)
• akné
• slabost (astenie)
• bolest svalů (myalgie)
• otoky rukou, kotníků nebo chodidel (periferní edém)
• kašel, který může být v důsledku bronchiektázie (stav, při kterém jsou dýchací cesty abnormálně
rozšířeny) nebo plicní fibrózy (zjizvení plic).
Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů)• rychlý rytmus srdce (tachykardie) nebo nepravidelný rytmus srdce (komorová extrasystola),
tekutina na plicích (plicní edém)
• výrůstek (zduření), který vypadá jako váček (cysta) obsahující tekutinu
• chvění, potíže se spaním
• svědění, zčervenání a otoky očí, rozostřené vidění
• dušnost
• říhání, zápach z úst, střevní neprůchodnost, vřed na rtu, pálení žáhy, vyblednutí jazyka, sucho v
ústech, zánět dásní, zánět slinivky břišní, vedoucí k těžké bolesti v horní části břicha, ucpání
vývodů slinných žláz, zánět pobřišnice
• infekce kostí, krve a kůže
• krev v moči, poškození ledvin, bolest nebo potíže při močení
• vypadávání vlasů, modřiny na kůži
• zánět kloubů, bolesti zad, svalové křeče
• ztráta chuti k jídlu, zvýšení hodnot lipidů, cukrů, cholesterolu nebo snížení hodnot fosfátů v krvi
• příznaky chřipky (např. únava, třesavka, bolest v krku, bolesti kloubů nebo svalů), otoky kloubů a
chodidel, pocit žízně nebo slabosti
• neobvyklé sny, přeludy (bludy)
• neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci.
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)• vyrážka.
Další nežádoucí účinky hlášené u léčivých přípravků podobných přípravku Mycophenolic acid
AccordVe skupině léčivých přípravků, do které patří i Mycophenolic acid Accord, byly popsány další
nežádoucí účinky: zánět tlustého střeva, zánět žaludeční sliznice vyvolaný cytomegalovirem,
proděravění střevní stěny vedoucí k silné bolesti břicha s možným krvácením, žaludeční nebo
dvanácterníkové vředy, nízký počet specifických bílých krvinek nebo celkového počtu krvinek,
závažné infekce, jako je zánět srdce a jeho chlopní, blány pokrývající mozek a míchu, a další méně
časté bakteriální infekce obvykle vedoucí k vážným plicním obtížím (tuberkulóza a atypická
mykobakteriální infekce).
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.