Vedlejší účinky léku: Myfortic Enterosolventní tableta
Generikum: mycophenolic acid
Účinná látka: mycophenolate sodium
ATC skupina: L04AA06 - mycophenolic acid
Obsah účinných látek: 180MG, 360MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Starší pacienti mohou trpět větším množstvím nežádoucích účinků v důsledku
snížené imunitní ochrany.
Imunosupresiva, zahrnující Myfortic, snižují Vaši vlastní obranyschopnost organismu, aby nedošlo
k odmítnutí transplantovaného orgánu. Následkem toho nebude Vaše tělo schopné bojovat s infekcemi
tak dobře jako v normálním stavu. Jestliže užíváte Myfortic, můžete mít více infekčních onemocnění
než obyčejně, jako jsou infekce mozku, kůže, úst, břicha a střev, plic a močových cest.
Váš lékař Vám bude pravidelně provádět krevní testy, aby sledoval jakékoli změny v počtu krevních
buněk nebo v hladinách látek ve Vaší krvi, např. cukru, tuku a cholesterolu.
Některé účinky mohou být závažné:
• Příznaky infekce zahrnující horečku, třesavku, pocení, pocit únavy, ospalost, nedostatek
energie. Při užívání přípravku Myfortic je pravděpodobnost, že onemocníte virovou, bakteriální
a plísňovou infekcí, vyšší než obvykle. Takovéto infekce mohou postihnout různé oblasti
Vašeho organismu, ale nejčastěji postiženými partiemi jsou ledviny, močový měchýř, horní
a/nebo dolní cesty dýchací.
• Zvracení krve, černá nebo krvavá stolice, žaludeční nebo střevní vředy.
• Zduření žláz, vývoj nových kožních výrůstků nebo zvětšení již existujících kožních výrůstků
nebo změny již existujících mateřských znamének. U velmi malého počtu pacientů užívajících
Myfortic se vyvinula rakovina kůže nebo lymfatických uzlin, podobně jak to bývá u pacientů
léčených imunosupresivy.
Jestliže zpozorujete jakýkoli výše uvedený příznak při užívání přípravku Myfortic, řekněte to okamžitě
svému lékaři.
Další nežádoucí účinky mohou zahrnovat:
Velmi časté (postihují více než 1 z 10 pacientů)• nízké hodnoty bílých krvinek
• nízké hodnoty vápníku v krvi (hypokalcémie)
• nízké hodnoty draslíku v krvi (hypokalémie)
• vysoké hodnoty kyseliny močové v krvi (hyperurikémie)
• vysoký krevní tlak (hypertenze)
• úzkost
• průjem
• bolest kloubů (artralgie)
Časté (postihují méně než 1 z 10 pacientů)• nízké hodnoty červených krvinek, které mohou mít za následek únavu, ztížené dýchání a bledost
(anemie)
• nízké hodnoty krevních destiček, což může způsobit neočekávané krvácení a modřiny
(trombocytopenie)
• vysoké hodnoty draslíku v krvi (hyperkalémie)
• nízké hodnoty hořčíku v krvi (hypomagnesémie)
• závrať
• bolest hlavy
• kašel
• nízký krevní tlak (hypotenze)
• dušnost (dyspnoe)
• bolest břicha nebo žaludku, zánět žaludeční sliznice, nadmutí břicha, zácpa, trávící obtíže,
plynatost (větry), únik stolice, nevolnost (nauzea), zvracení
• únavnost, horečka
• abnormální výsledky funkčních testů jater nebo ledvin
• infekce dýchacích cest
• akné
• slabost (astenie)
• bolest svalů (myalgie)
• otok rukou, kotníků nebo chodidel (periferní edém)
• svědění
Méně časté (postihují méně než 1 ze 100 pacientů)• rychlý rytmus srdce (tachykardie) nebo nepravidelný rytmus srdce (ventrikulární extrasystoly),
tekutina na plicích (plicní edém)
• výrůstek (zduření), který vypadá jako váček (cysta) obsahující tekutinu (lymfokéla)
• chvění, potíže se spaním
• zčervenání a otoky očí (konjunktivitida), rozmazané vidění
• sípavost
• říhání, zápach z úst, střevní neprůchodnost (ileus), vřed na rtu, pálení žáhy, vyblednutí jazyka,
sucho v ústech, zánět dásní, zánět slinivky břišní vedoucí k těžké bolesti v horní části žaludku
(pankreatitida), ucpání vývodů slinných žláz, zánět pobřišnice (peritonitida)
• infekce kostí, krve a kůže
• krev v moči, poškození ledvin, bolest nebo potíže při močení
• vypadávání vlasů, modřiny na kůži
• zánět kloubů (artritida), bolesti zad, svalové křeče
• ztráta chuti k jídlu, zvýšení hodnot lipidů (hyperlipidémie), cukrů (diabetes), cholesterolu
(hypercholesterolémie) nebo snížení hodnot fosfátů v krvi (hypofosfatémie)
• příznaky chřipky (např. únava, třesavka, bolest v krku, bolesti kloubů nebo svalů), otoky kloubů
a nohou, bolestivost, ztuhlost, pocit žízně nebo slabosti
• neobvyklé sny, přeludy (bludy)
• neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci
• kašel, obtížné dýchání, bolestivé dýchání (příznaky intersticiálního plicního onemocnění)
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)• vyrážka
• teplota, bolest v krku, časté infekce (možný příznak nedostatku bílých krvinek)
(agranulocytóza)
Další nežádoucí účinky hlášené u léčivých přípravků podobných přípravku Myfortic
Ve skupině léčivých přípravků, do které patří i Myfortic, byly popsány další nežádoucí účinky:
zánět tlustého střeva, zánět žaludeční sliznice vyvolaný cytomegalovirem, proděravění střevní stěny
vedoucí k silné bolesti břicha s možným krvácením, žaludeční nebo dvanácterníkové vředy, nízký
počet specifických bílých krvinek nebo celkového počtu krvinek, závažné infekce, jako je zánět srdce
a jeho chlopní, blány pokrývající mozek a míchu, dušnost, kašel, které mohou být způsobeny
bronchiektázií (chorobné rozšíření průdušek) a další méně časté bakteriální infekce obvykle vedoucí
k vážným plicním obtížím (tuberkulóza a atypická mykobakteriální infekce). Pokud se u Vás vyskytne
trvalý kašel nebo dušnost, řekněte to svému lékaři.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás nebo u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také hlásit přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.