Vedlejší účinky léku: Naproxen apotex Měkká tobolka
Generikum: naproxen
Účinná látka: naproxen sodium
ATC skupina: M01AE02 - naproxen
Obsah účinných látek: 220MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou postihovat více než 1 osobu z 10)
• pocit na zvracení
• nepříjemné pocity v oblasti břicha
• zácpa
Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10):
• bolest hlavy
• poruchy zraku
• zvonění nebo bzučení v uších (tinnitus)
• otok kotníků a nohou
• srdeční problémy
• zvracení
• vyrážka
Méně časté (mohou postihovat 1 až 10 osob ze 1000)
• neschopnost koncentrovat se
• poruchy spánku (nespavost)
• neschopnost koncentrovat se a pamatovat si (kognitivní dysfunkce)
• krvácí do trávicího traktu nebo perforace trávicího traktu
• přecitlivělost na světlo
Vzácné (mohou postihovat 1až 10 osob z 10000)
• snížení počtu červených krvinek, což se může projevit jako světle žluté zbarvení kůže a slabost nebo dušnost (hemolytická anemie)
• závažná alergická reakce na naproxen nebo naproxen sodný. Tato reakce se obvykle vyskytuje u pacientů se známou alergií na kyselinu acetylsalicylovou, jiné NSAID a na Naproxen Apotex. Může se však vyskytnout také u pacientů bez předchozí zkušenosti s touto alergií.
• vysoká hladina draslíku v krvi (hyperkalemie)
• problémy se sluchem
• zánět cév (vaskulitida)
• zánět plic (eozinofilní pneumonitida)
• vředy v ústech
• život ohrožující zánět jater (fatální hepatitida)
• vypadávání vlasů (alopecie)
• reakce způsobené expozicí světlu, jako je zánět kůže a puchýře (reakce podobné porphyria cutanea tarda nebo epidermolysis bullosa)
Velmi vzácné (mohou postihovat méně než 1 osobu z 100000)
• snížení počtu bílých krvinek (granulocytopenie)
• snížený počet krevních destiček (trombocytopenie)
• křeče
• neinfekční zánět mozkových blan (aseptická meningitida)
• mírně zvýšené riziko srdečního záchvatu (srdeční infarkt nebo mrtvice). Riziko je pravděpodobnější při vysokých dávkách a při dlouhé době léčby.
• Stevensův-Johnsonův syndrom (puchýře na rukou a nohou)
• zčervenání kůže (erythema multiforme)
• krev v moči (hematurie)
• poruchy ledvin, včetně glomerulární nebo intersticiální nefritidy (zánět ledvin), renální papilární nekróza (odumření části tkáně ledvin) a nefrotický syndrom (bílkovina v moči)
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
• závažné snížení počtu krvinek, které může způsobit oslabení, podlitiny nebo zvýšit náchylnost k infekčním onemocněním (aplastická anemie)
• dna
• závratě (vertigo)
• vysoký krevní tlak
• nepeptické vředy v trávicím traktu (vředy mimo místa přímého působení žaludeční šťávy), peptické vředy
• zánět tlustého střeva (kolitida)
• otok krku a obličeje (angioedém)
• olupování kůže (epidermální nekrolýza)
• selhání ledvin
• zhoršená fertilita žen
• mírný otok kotníků a nohou (mírný periferní edém)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-
ucinek
. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti
tohoto přípravku.
5.