Vedlejší účinky léku: Nebido Injekční roztok
Generikum: testosterone
Účinná látka: testosterone undecanoate
ATC skupina: G03BA03 - testosterone
Obsah účinných látek: 1000MG/4ML
Balení: Ampulka (Ampule)
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou akné a bolest v místě vpichu injekce.
Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů):
• abnormálně vysoká hladina červených krvinek
• zvýšení hmotnosti
• návaly horka
• akné
• zvětšená prostata a přidružené problémy
• různé reakce v místě podání injekce (např. bolest, modřina nebo podráždění)
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů):
• alergická reakce
• zvýšení chuti k jídlu, změny v krevních testech (např. zvýšení krevních cukrů nebo tuků)
• deprese, emoční poruchy, nespavost, neklid, agresivita nebo podrážděnost
• bolest hlavy, migréna nebo třes
• kardiovaskulární (srdečně cévní) poruchy, zvýšený krevní tlak nebo závratě
• zánět průdušek, zánět nosních dutin (sinusitis), kašel, dušnost, chrápání nebo problémy
s hlasem
• průjem nebo nevolnost
• změny hodnot jaterních testů
• ztráta vlasů nebo různé kožní reakce (např. svědění, zarudnutí nebo suchost kůže)
• bolesti kloubů, bolesti končetin, svalové potíže (např. křeče, bolest nebo ztuhlost) nebo
zvýšení kreatin fosfokinázy v krvi
• poruchy močového ústrojí (např. snížení proudu moče, zadržování moče, nutnost močení
v noci)
• prostatické poruchy (např. intraepiteliální neoplasmata prostaty nebo tvrdnutí nebo zánět
prostaty), změny sexuálního chování (zájem o sex), bolest varlat, bolest, ztvrdnutí nebo
zvětšení prsních žláz, nebo zvýšená hladina mužských a ženských hormonů
• únava, celkový pocit slabosti, výrazné pocení nebo noční pocení
Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 pacientů):
Olejový roztok Nebida se může dostat do plic (tuková mikroembolie plic), což může ve
vzácných případech vést k příznakům jako kašel, dušnost, celkově nedobrý pocit,
nadměrné pocení, bolest na hrudníku, závrať, pocit píchání nebo mdloby. Tyto reakce se
mohou vyskytnout v průběhu podání injekce nebo bezprostředně po ní a jsou reverzibilní (mohou
ustoupit).
Byly hlášeny anafylaktické (vážné alergické) reakce, předpokládá se, že mohly mít souvislost
s použitím Nebida.
Kromě výše uvedených nežádoucích reakcí byly při léčbě přípravky obsahujícími testosteron
hlášeny: nervozita, nepřátelství, krátké přerušování dýchání ve spánku, různé kožní reakce včetně
lupů a mastné kůže, zvýšený růst ochlupení, zvýšená frekvence erekcí a velmi vzácně žluté
zbarvení kůže a očí (žloutenka).
Léčba vysokými dávkami testosteronu často přerušuje nebo snižuje tvorbu spermií, která se po
ukončení léčby však vrací k normálu. Substituční léčba hypogonadismu (porucha funkce varlat)
testosteronem může ve vzácných případech způsobit přetrvávající bolestivou erekci (priapismus).
Léčba vysokými dávkami nebo dlouhodobé podávání testosteronu může příležitostně zvyšovat
zadržování vody v těle a výskyt otoků (v důsledku zadržování tekutin).
Při pravidelných vyšetřeních krve bylo všeobecně při použití léčivých přípravků s obsahem
testosteronu zjištěné časté riziko zvýšení počtu červených krvinek, hematokritu (procento
červených krvinek v krvi) a hemoglobinu (složka červených krvinek, která přenáší kyslík).
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na
adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti
tohoto přípravku.