Vedlejší účinky léku: Numeta g16%e Infuzní emulze
Generikum: combinations
Účinná látka: alanine, arginine, aspartic acid, cysteine, glutamic acid, glycine, histidine, isoleucine, leucine, lysine monohydrate, methionine, ornithine hydrochloride, phenylalanine, proline
ATC skupina: B05BA10 - combinations
Obsah účinných látek: Balení: Vak
Podobně jako všechny přípravky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které
se ale nemusí vyskytnout u každého dítěte.
Pokud si všimnete v průběhu léčby nebo po ní jakékoli změny v tom, jak se dítě cítí,
sdělte to okamžitě jeho lékaři či zdravotní sestře.
Vyšetření, které Váš lékař provede v průběhu léčby dítěte, by měly minimalizovat
rizika nežádoucích účinků.
Jestliže se objeví příznaky alergické reakce, má být infuze zastavena a okamžitě
kontaktován lékař. Tato reakce může být závažná a příznaky mohou zahrnovat :
pocení
třes
bolest hlavy
kožní vyrážku
obtížné dýchání
Další nežádoucí účinky, které byly zaznamenány, jsou:
Časté : mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
- nízká hladina fosfátu v krvi (hypofosfatémie)
- vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémie)
- vysoká hladina vápníku v krvi (hyperkalcémie)
- vysoké hladiny triglyceridů v krvi (hypertriglyceridémie)
- poruchy elektrolytů (hyponatrémie)
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů
- vysoká hladina lipidů v krvi (hyperlipidémie)
- stav, při kterém žluč nemůže odtékat z jater do duodena (cholestáza).
Duodenum je část tenkého střeva.
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u dalších parenterálních výživových
přípravků:
Snížená nebo omezená schopnost vylučovat lipidy obsažené v přípravku Numeta
mohou vést k syndromu přetížení tuky. Následující příznaky a známky tohoto
syndromu jsou obvykle vratné a upraví se po ukončení podávání lipidové emulze:
Náhlé a neočekávané zhoršení pacientova zdravotního stavu
Vysoká hladina tuků v krvi (hyperlipidémie)
Horečka
Tuková infiltrace jater (hepatomegalie)
Zhoršená funkce jater
Snížení počtu červených krvinek, které může způsobit zblednutí kůže a slabost
nebo dušnost (anémie)
Nízký počet bílých krvinek, což zvyšuje riziko infekce (leukopenie)
Nízký počet krevních destiček, což zvyšuje riziko tvorby modřin anebo
krvácení (trombocytopenie)
Koagulační poruchy, které ovlivňují krevní srážlivost
Kóma vyžadující hospitalizaci.
Tvorba malých částic, které mohou způsobit ucpání krevního řečiště v plicích
(pulmonální vaskulární precipitáty) nebo ztížené dýchání.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte
to dětskému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv,
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací
o bezpečnosti tohoto přípravku.