Vedlejší účinky léku: Olanzapin mylan Tableta dispergovatelná v ústech
Generikum: olanzapine
Účinná látka: olanzapine
ATC skupina: N05AH03 - olanzapine
Obsah účinných látek: 10MG, 15MG, 2,5MG, 20MG, 5MG, 7,5MG
Balení: Obal na tablety
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.
Pokud si všimnete jakéhokoliv z těchto nežádoucích účinků, okamžitě informujte svého lékaře:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
• nárůst počtu infekcí, které způsobují bolest v krku, vředy v ústech nebo horečku, to mohou být příznaky
snížení počtu bílých krvinek, které pomáhají v boji proti infekci (leukopenie, neutropenie)
Méně časté (mohou postihnout až 1 z 100 lidí):
• alergické reakce, jako je vyrážka, svědění, otok obličeje, rtů, úst nebo krku, které mohou způsobit potíže
s polykáním nebo dýcháním
• krevní sraženiny v žilách, zvláště dolních končetin (známky zahrnují otok, bolest a zarudnutí dolní
končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a dýchací obtíže.
• diabetes nebo zhoršení stavu cukrovky, občas spojené s ketoacidózou (ketony v krvi a moči způsobují
ztrátu chuti k jídlu, nevysvětlený úbytek hmotnosti , pocit na zvracení, zvracení , bolest břicha, dýchací
potíže, pomalou srdeční činnost, neobvyklé svalové bolesti nebo pocit slabosti, únavu nebo pocit
diskomfortu) nebo koma
• abnormální srdeční rytmus
• záchvaty (křeče), obvykle spojené s anamnézou záchvatů (např. epilepsie)
• nekontrolované pohyby úst, jazyka, tváří nebo čelisti, které můžou přecházet do horních a dolních
končetin (tardivní dyskineze)
• potíže s močením nebo s vyprazdňováním močového měchýře
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí):
• zežloutnutí kůže nebo očního bělma, tmavá moč, světlá stolice, svědění, pocit ospalosti nebo únavy,
horečka, pocit na zvracení, slabost a bolest břicha (může jít o příznaky problémů s játry)
• kombinace velmi vysoké horečky, zrychleného dýchání, nadměrného pocení, změny nálady, vysokého
krevního tlaku a pocitu ospalosti či spavosti (neuroleptický maligní syndrom)
• Neobvyklý nebo nebezpečně rychlý srdeční rytmus (ventrikulární tachykardie/ fibrilace)
• zánět slinivky břišní způsobující silné bolesti břicha, které vystřelují do zad
• snížení normální tělesné teploty, což způsobuje třes, zimnici nebo bledou kůži
• odbourávání svalových vláken způsobující svalovou bolest, citlivost nebo slabost doprovázenou
tmavou močí (rhabdomyolýza) To může někdy vést k poškození ledvin
• prodloužená a/nebo bolestívá erekce
Není známo (z dostupných dat nelze určit):
• příznaky podobné chřipce s vyrážkou na obličeji a poté s rozšířením vyrážky, vysoká teplota, zvětšené
lymfatické uzliny, zvýšené hladiny jaterních enzymů viditelné v krevních testech a zvýšení určitého
typu bílých krvinek (eozinofilie). Mohou to být známky lékové reakce s eozinofilií a systémovými
příznaky (DRESS).
Další možné nežádoucí účinky zahrnují:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí):
• přibývání na váze
• spavost
• zvýšení hodnot hormonu prolaktinu v krvi viditelné v krevním testu
• někteří lidé mohou na počátku léčby pociťovat závratě nebo mít pocit na omdlení (s pomalou srdeční
činností), obzvlášť při vstávání z lehu nebo sedu. Tyto pocity obvykle samy zmizí, v opačném případě
to oznamte svému lékaři.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
• vzestup hladin některých bílých krvinek a tuků v krvi, a na počátku léčby dočasné zvýšení jaterních
enzymů, viditelné v krevním testu.
• zvýšení hladiny cukrů v krvi a moči viditelné v krevním testu a testu na moč
• zvýšení hladin kyseliny močové, alkalické fosfatázy a kreatinfosfokinázy, viditené v krevním testu
• pocit zvýšeného hladu
• závratě
• neklid nebo potíže sedět v klidu
• třes, pomalé pohyby, ztuhlost, problémy s chůzí (Parkinsonismus)
• neobvyklé pohyby(dyskineze)
• zácpa
• sucho v ústech
• vyrážka
• neobvyklá slabost
• extrémní únava
• hromadění vody vedoucí k otokům rukou, kotníků nebo nohou
• horečka
• bolest kloubů
• sexuání problémy projevující se jako pokles libida (touhy) u mužů a žen nebo porucha erekce u mužů
Méně časté (mohou postihnout až 1 z 100 lidí):
• nekontrolovatelná svalová ztuhlost nebo křeče ovlivňující hlavu (včetně očních pohybů) krku a těla
• syndrom neklidných nohou
• problémy s řečí
• pomalá srdeční činnost
• zvýšená přecitlivělost kůže na sluneční světlo
• krvácení z nosu
• pocit nadýmání (abdominální distenze)
• ztráta paměti nebo zapomnětlilvost
• neschopnost kontrolovat močení, potíže se zahájením močení nebo udržení proudu moči padání vlasů
• absence nebo pokles četnosti menstruačního krvácení
• změny velikosti prsou u mužů i žen
• nenormální tvorba mateřského mléka u žen
• Zvýšení hodnoty bilirubinu v krvi viditelné v krevním testu
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí):
• příznaky z vysazení jako je pocení, obtíže se spánkem, třes, úzkost, pocit na zvracení, zvracení
• krvácení nebo tvorba modřin déle, než je obvyklé nebo nečekaně (trombocytopenie)
• náhlé nevysvětlitelné úmrtí
Není známo (z dostupných dat nelze určit):
• příznaky z vysazení u novorozenců jako je skvrnité zabarvení kůže, průjem, nadměrné sání nebo pláč,
slabé krmení, pomalé přibývání na váze, kýchání
Během užívání olanzapinu se může u starších pacientů s demencí vyskytnout mozková mrtvice, zápal plic,
neschopnost kontrolovat močení, pády, extrémní únava, zrakové halucinace (vidění věci, které nejsou
skutečné), zvýšená tělesná teplota, zarudnutí kůže a poruchy chůze. U této skupiny pacientů bylo v několika
případech hlášeno úmrtí.
U pacientů s Parkinsonovou nemocí může olanzapin zhoršovat její příznaky a způsobovat halucinace (vidění,
slyšení nebo vnímání věci, které nejsou skutečné).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.