Vedlejší účinky léku: Oliclinomel n8-800 Infuzní emulze
Generikum: combinations
Účinná látka: purified olive oil and soya oil (4:1), alanine, arginine, glycine, histidine, isoleucine, leucine, lysine hydrochloride, methionine, phenylalanine, proline, serine, threonine, tryptophan
ATC skupina: B05BA10 - combinations
Obsah účinných látek: Balení: Vak
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek OLICLINOMEL N8-800 nežádoucí účinky, které se
ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud zpozorujete v průběhu léčby nebo po ní jakékoli změny
v tom, jak se cítíte, musíte o tom okamžitě informovat svého lékaře či zdravotní sestru.
Testy, které Váš lékař provede v době, kdy užíváte léčivo, jsou určeny pro minimalizaci rizika
nežádoucích účinků.
Infuzi je třeba okamžitě zastavit, pokud se objeví jakékoli abnormální příznaky nebo známky alergické
reakce, jako např. zvýšená tělesná teplota, třesavka, kožní vyrážka nebo potíže při dýchání, nadměrné
pocení, nevolnost a bolesti hlavy.
Při užívání přípravku OLICLINOMEL N8-800 byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob):
- alergické reakce
Frekvence: není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci určit)
- zúžení dýchacích cest, dýchání s pískavým zvukem a/nebo kašel (bronchospasmus jako součást
alergické reakce)
- třes
- průjem, nauzea, zvracení
- abnormální zarudnutí kůže (erytém)
- nadměrné pocení
- bolest končetin, svalové křeče
- unikání infuze do okolní tkáně (extravazace), které může působit bolest v místě infuze,
otok/edém, bolest, podráždění a zánět žíly, zarudnutí/horkost, lokální poškození tkáně,
odumření tkáně nebo puchýře
- horečka, zimnice, zánět
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u podobných přípravků:
Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob)Snížená schopnost odbourávat tuky (lipidy) obsažené v přípravku OLICLINOMEL N8-800 může mít
za následek „syndrom přetížení tuky“. Ten může být způsoben předávkováním, ale rovněž se může
objevit na počátku infuze, i při podávání dle pokynů. Je spojen s náhlým zhoršením klinického stavu
pacienta. Je charakterizován vysokou hladinou tuků v krvi, horečkou, tukovou infiltrací jater (vysoká
hladina tuku v játrech)a/nebo zvětšením objemu jater, anémií (snížení počtu červených krvinek, které
může vyvolat bledost kůže a způsobit slabost a dušnost), snížením počtu bílých krvinek a krevních
destiček (trombocytů), problémy se srážením krve. Také existuje riziko upadnutí pacienta do komatu.
Všechny tyto příznaky jsou obvykle dočasné (reverzibilní), pokud je infuze lipidové emulze zastavena.
Frekvence – není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci určit)
- Tvorba malých částic, které mohou vést k ucpání cév v plicích (pulmonální vaskulární
precipitáty), to má za následek plicní embolii a dýchací obtíže (dechová nedostatečnost).
- Snížení počtu krevních destiček (snížení počtu krevních buněk zodpovědných za srážení krve,
které způsobuje krvácení jako krvácení z nosu)
- Potíže s vylučováním žluči (cholestáza), zvětšení velikosti jater, žloutenka (žlutavé zabarvení
kůže nebo očního bělma způsobené problémy s játry nebo krevními problémy)
- Přecitlivělost
- Zvýšené jaterní enzymy, zvýšená hladina tuků v krvi (zvýšené triglyceridy v krvi), zvýšený
bilirubin v krvi
- Zvýšené hladiny dusíku v krvi (azotémie)
U dětí bylo hlášeno snížení počtu bílých krvinek a krevních destiček.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48,
100 41 Praha 10. Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.