Vedlejší účinky léku: Omeprazol mylan Prášek pro infuzní roztok
Generikum: omeprazole
Účinná látka: omeprazole sodium
ATC skupina: A02BC01 - omeprazole
Obsah účinných látek: 20MG, 40MG
Balení: Injekční lahvička
Podobně jako všechny léky, může mít i Omeprazol Mylan nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Pokud zaznamenáte některý z následujících vzácných, ale závažných nežádoucích účinků, přestaňte
Omeprazol Mylan užívat a ihned kontaktujte lékaře:
• náhlá dušnost, otok rtů, jazyka a hrdla nebo těla, vyrážka, slabost nebo potíže s polykáním
(těžká alergická reakce)
• zrudnutí kůže s puchýři nebo olupováním kůže. Může být přítomna i závažná tvorba puchýřů
a krvácení postihující rty, oči, ústa, nos a pohlavní orgány. Může jít o „Stevens-Johnsonův
syndrom“ nebo „toxickou epidermální nekrolýzu“
• žlutá kůže, tmavá moč a únava, které mohou být projevem poškození jater.
Další nežádoucí účinky zahrnují:
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)• bolest hlavy
• ovlivnění Vašeho žaludku a střeva: průjem, bolest břicha, zácpa, plynatost, nezhoubné polypy
žaludku
• pocit na zvracení (nevolnost) nebo zvracení.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
• otoky chodidel a kotníků
• poruchy spánku (nespavost).
• závratě, pocit brnění kůže (píchání, bodání), ospalost
• pocit závratě (vertigo)
• změny krevních testů, které odráží funkci jater
• kožní vyrážka, kopřivka a svědění kůže
• celková nepohoda a ztráta energie.
• zlomeniny krčku stehenní kosti, zápěstí nebo páteře (obratlů).
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
• problémy s krví, např. snížený počet bílých krvinek nebo krevních destiček. To může způsobovat
slabost, tvorbu modřin nebo snadné onemocnění infekcemi.
• alergické reakce, někdy velmi závažné, včetně otoku rtů, jazyka a hrdla, horečky, dušnosti.
• nízké hladiny sodíku v krvi, to může způsobovat slabost, nucení na zvracení (nevolnost) a křeče
• pocit neklidu, zmatenosti nebo deprese
• poruchy chuti
• problémy s viděním, např. neostré vidění
• náhlý pocit dušnosti nebo neschopnosti se nadechnout (bronchospasmus)
• sucho v ústech
• zánět dutiny ústní
• houbová (mykotická) infekce označovaná jako moučnivka, která může postihnout střevo
• problémy s játry včetně žloutenky, která může způsobit zežloutnutí kůže, tmavou moč a únavu
• ztráta vlasů (plešatost)
• kožní vyrážka po oslunění
• bolesti kloubů nebo svalů
• závažné poruchy funkce ledvin (intersticiální nefritida)
• zvýšené pocení
• zánět střeva (vedoucí k průjmům)
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
• změny v počtu krevních buněk včetně agranulocytózy (nedostatek bílých krvinek)
• agresivita
• vidiny, sluchové vjemy, které nemají reálný základ, nebo pocity, které neexistují (halucinace)
• závažné poruchy funkce jater vedoucí k selhání jater a zánětu mozku
• náhlý nástup těžké vyrážky nebo puchýřovatění nebo olupování kůže; může být doprovázeno
vysokou horečkou a bolestí kloubů (multiformní erytém, Steven-Johnsonův syndrom, toxická
epidermální nekrolýza).
• svalová slabost
• zvětšení prsů u mužů
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)• vyrážka, případně provázená bolestmi kloubů
• pokud užíváte Omeprazol Mylan déle než 3 měsíce, mohlo by u vás dojít k poklesu hladiny
hořčíku v krvi. Nízké hladiny hořčíku se projevují únavou, nechtěnými záškuby svalů, dezorientací,
křečemi, závratěmi a zrychlenou srdeční akcí. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků,
vyhledejte ihned lékaře. Nízká hladina hořčíku v krvi může vyvolat i pokles hladin draslíku a
vápníku v krvi. Lékař může rozhodnout o provádění pravidelných kontrol hladiny hořčíku ve vaší
krvi.
V ojedinělých případech bylo u kriticky nemocných pacientů, kteří obdrželi intravenózní injekci
omeprazolu, zvláště ve vysokých dávkách, hlášeno nevratné poškození zraku, ale příčinná souvislost nebyla
potvrzena.
Omeprazol může ve velmi vzácných případech ovlivnit bílé krvinky vedoucí až k selhání imunity. Pokud
máte infekci s příznaky horečky s vážným zhoršením celkového stavu nebo horečku s příznaky místní
infekce, jako je bolest v krku, hrdle nebo ústech nebo potíže s močením, musíte se co nejdříve poradit
s lékařem, protože nedostatek bílých krvinek (agranulcytóza) lze vyloučit krevním testem. Je důležité
lékaře informovat o Vašem léku.
Nebuďte znepokojeni tímto seznamem možných nežádoucích účinků. U Vás se nemusí objevit žádný
z nich.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.