Oxaliplatin kabi - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Oxaliplatin kabi Koncentrát pro infuzní roztok

Generikum: oxaliplatin
Účinná látka: oxaliplatin
ATC skupina: L01XA03 - oxaliplatin
Obsah účinných látek: 5MG/ML
Balení: Injekční lahvička

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se u Vás objeví jakýkoli nežádoucí účinek, je důležité, abyste před další léčbou informoval(a) svého lékaře. Níže naleznete popis nežádoucích účinků, které se u Vás mohou vyskytnout. Pokud se o Vás objeví následující příznaky, informujte ihned svého lékaře: Příznaky alergické reakce nebo akutního stavu přecitlivělosti organismu (anafylaktické reakce) s náhlými příznaky jako vyrážka, svědění nebo kopřivka na kůži, problémy s polykáním, otok obličeje, rtů, jazyka nebo dalších částí těla, dušnost, sípání nebo dýchací potíže, nadměrné vyčerpání (můžete mít pocit na omdlení). Ve většině případů se tyto příznaky objeví během infuze nebo bezprostředně po ní, ale byly rovněž hlášeny alergické reakce, ke kterým došlo během hodin nebo i dní po infuzi.  abnormální podlitiny (modřiny), krvácení nebo příznaky infekce, jako je bolest v krku a vysoká teplota.  přetrvávající nebo závažný průjem nebo zvracení.  zánět sliznice ústní dutiny/zánět sliznic (stomatitida/mukositida) (bolavé rty nebo vřídky v ústech).  nevysvětlitelné dechové příznaky, jako je suchý kašel, potíže s dýcháním nebo chrůpky.

 soubor příznaků, které zahrnují extrémní únavu, malé vylučování moči, nízká frekvence močení a abnormální krvácení nebo krevní podlitiny (známky hemolyticko-uremického syndromu).

Jiné známé nežádoucí účinky oxaliplatiny jsou:

Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob

 porucha nervů, která může způsobovat slabost, brnění nebo pocit necitlivosti prstů rukou a, nohou, okolo úst nebo v hrdle, k čemuž může někdy dojít v souvislosti s křečemi. Tyto příznaky jsou obvykle vyvolány chladem, např. při otevírání chladničky nebo držení studeného nápoje.

Rovněž můžete mít potíže s prováděním jemných úkolů, jako je zapínání knoflíků na oblečení. I když ve většině případů tyto příznaky samy úplně vymizí, existuje možnost přetrvávajících příznaků po ukončení léčby.

 oxaliplatina může způsobit nepříjemné pocity v krku, zvláště při polykání, a pocit dušnosti, který se obvykle objevuje během infuze nebo během několika hodin po jejím ukončení a bývá vyvolán chladem. I když jsou tyto pocity nepříjemné, netrvají dlouho a obvykle ustoupí bez další léčby. Váš lékař proto může rozhodnout o změně léčby

 příznaky infekce, jako je bolest v krku a vysoké teploty.

 snížení počtu bílých krvinek, což může přispět ke vzniku infekce

 snížení počtu krevních destiček, což zvyšuje riziko krvácení a vzniku podlitin

 snížení počtu červených krvinek, což vede k bledosti kůže a může způsobit slabost nebo dušnost. Lékař bude kontrolovat Váš krevní obraz, zda máte dostatečný počet krevních buněk, před zahájením léčby a i před každou další léčbou.

 alergické reakce - kožní vyrážka zahrnující zčervenání asvědění kůže, otoky rukou, nohou, kotníků, obličeje, rtů, úst nebo krku (což může způsobit potíže při polykání a dýchání) a můžete mít pocit na omdlení.

 ztráta chuti k jídlu nebo nechutenství

 příliš vysoká hladina glukózy (cukru) v krvi, která může způsobit žíznivost, sucho v ústech nebo potřebu častějšího močení

 nízká hladina draslíku v krvi, což může způsobit nepravidelný srdeční rytmus

 nízké hladiny sodíku v krvi, což může způsobit únavu a zmatenost, svalové záškuby, křeče nebo kóma

 poruchy chuti

 bolest hlavy

 krvácení z nosu

 dušnost

 kašel

 nevolnost, zvracení - před začátkem léčby a v případě potřeby i po jejím ukončení Vám lékař preventivně podá léky proti nevolnosti

 průjem, pokud trpíte trvalým nebo závažným průjmem nebo zvracením, kontaktujte ihned svého lékaře o radu

 bolest úst nebo rtů, vřídky v ústech

 bolest žaludku, zácpa

 kožní poruchy

 vypadávání vlasů

 bolesti zad

 únava, ztráta síly / slabost, bolest těla

 bolest nebo zarudnutí v blízkosti nebo v místě vpichu infuze

 horečka, která může být doprovázena třesem (třesavkou)

 změny v hodnotách jaterních testů

 zvýšení tělesné hmotnosti (pokud je oxaliplatina používána po operaci odstranění nádoru)

Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob

 rýma

 infekce v nose a krku

 dehydratace

 závrať

 zánět nervů doprovázený bolestí, poruchy vnímání, snížení účinku nervů. Další příznaky nervových poruch, které byly hlášeny, zahrnují křeče v čelisti nebo svalové křeče, záškuby, svalové kontrakce, problémy s koordinací a s rovnováhou, vrávorání, dvojité nebo abnormální / zhoršené vidění, poklesávání očních víček, problémy s hlasem (chrapot či ztráta hlasu), problémy s výslovností, abnormální vjemy na jazyku, obličeje nebo bolest očí.

 ztuhnutí šíje, nesnášenlivost jasného světla a bolest hlavy

 zánět spojivek, zrakové problémy

 abnormální krvácení, krev v moči, stolici nebo zvratcích

 krevní sraženina, obvykle v noze, která způsobuje bolest, otok, nebo zarudnutí

 krevní sraženiny v plicích, které způsobují bolest na hrudi a dušnost

 zrudnutí

 bolest na hrudi

 škytavka

 zažívací potíže a pálení žáhy

 odlupování kůže, kožní vyrážka, zvýšené pocení a poruchy nehtů

 bolest kloubů a bolest kostí

 bolest při močení nebo změna frekvence močení

 abnormální krevní testy, ukazující poruchy funkce ledvin

 ztráta hmotnosti (pokud je oxaliplatina používána k léčbě pokročilého onemocnění, které se

rozšířilo ze střeva do jiných tkání)

 deprese

 potíže se spánkem

 snížení počtu jednoho druhu bílých krvinek doprovázené horečkou nebo celkovou infekcí

 svírání v hrdle nebo tíseň na hrudi

Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob  neprůchodnost nebo otok střev  pocit úzkosti nebo nervozity  problémy se sluchem,  krevní testy ukazující překyselení organismu,  dočasná ztráta zraku. Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000 osob

 hluchota,

 nezřetelná výslovnost

 zjizvení plic, které může způsobit dušnost a/nebo kašel

 zánět střeva s bolestí břicha a průjmem, který může být krvavý

 zánět očního nervu, poruchy zorného pole

 snížení počtu červených krvinek způsobené destrukcí buněk a snížení počtu krevních destiček kvůli alergické reakci

 zánět slinivky břišní

 skupina příznaků, jako jsou bolesti hlavy, závratě, křeče, vysoký krevní tlak a vizuální problémy (příznaky zadního reverzibilního leukoencefalopatického syndromu)

Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 osob

 onemocnění jater

 zánět ledvin a selhání ledvin

Není známo: četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit

 alergická vaskulitida (zánět krevních cév)

 autoimunitní reakce vedoucí ke snížení všech krevních buněk (autoimunitní pancytopenie)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.