Paralen extra proti bolesti - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Paralen extra proti bolesti Potahovaná tableta

Generikum: paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Účinná látka: paracetamol, caffeine
ATC skupina: N02BE51 - paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Obsah účinných látek: 500MG/65MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Přestaňte přípravek užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví
následující nežádoucí účinky:

Frekvence velmi vzácné:
 Závažné kožní reakce, kterým často předchází horečka, bolest hlavy, bolest těla (příznaky
podobné chřipce). Závažné kožní vyrážky, které často zahrnují vředy v ústech, krku, nosu, na
genitáliích a zánět spojivek (červené a oteklé oči). Tyto vyrážky se mohou rozvinout v rozsáhlé
plochy puchýřů a olupující se kůže (toxická epidermální nekrolýza (TEN), Stevens-Johnsonův
syndrom (SJS), akutní generalizovaná exantematózní pustulóza, léková vyrážka).

Frekvence není známo:
 Závažná alergická reakce způsobující otoky v obličeji (očí a úst) nebo v oblasti krku, křeče v břiše
(angioedém).
 Závažná alergická reakce způsobující dechové potíže, závrať a kopřivku, která může vést až
k šokovému stavu.

Při užívání paracetamolu nebo kofeinu (léčivé látky přípravku PARALEN EXTRA proti bolesti) se
mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky (seřazené dle výskytu):

Nežádoucí účinky paracetamolu:
Vzácné (postihují až 1 z 1 000 pacientů):
 kožní alergické reakce, vyrážka.

Velmi vzácné (postihují až 1 z 10 000 pacientů):
 žloutenka, poruchy krvetvorby, dýchací potíže.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
 zánět jater (bolesti žaludku, ztráta chuti k jídlu, nevolnost nebo zvracení), který může vést až
k akutnímu jaternímu selhání.

Nežádoucí účinky kofeinu:
Časté (postihují až 1 z 10 pacientů):
 neklid, nespavost, nevolnost.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.