Vedlejší účinky léku: Prohance Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Generikum: gadoteridol
Účinná látka: gadoteridol
ATC skupina: V08CA04 - gadoteridol
Obsah účinných látek: 279,3MG/ML
Balení: Předplněná injekční stříkačka
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky zaznamenané u přípravku ProHance byly většinou mírné a krátkodobé a samovolně vymizely bez jakýchkoli důsledků.
Jestliže zaznamenáte některé z následujících vzácných nežádoucích účinků, ihned informujte lékaře nebo zdravotnický personál. Jedná se o projevy alergické reakce, která je závažná a může vyžadovat lékařský zásah:
hvízdavé dýchání nebo dýchací obtíže
vyrážka
svědění
otok obličeje, rtů, jazyka či hrdla
Zaznamenané nežádoucí účinky jsou:
Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů)
-
Pocit nevolnosti (nauzea)
Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů)
-
Bolest hlavy, poruchy čití (př. mravenčení, brnění, svrbění), závrať, změny chuti
Slzení očí
Návaly horka, nízký krevní tlak
Sucho v ústech, zvracení
Svědění, vyrážka, kopřivka
-
Bolest v místě vpichu, reakce v místě vpichu (v důsledku úniku přípravku mimo cévy), tělesná slabost
Zrychlení srdečního tepu
Únava
Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 pacientů)
-
Alergické reakce (mezi častější hlášené příznaky patří pocit staženého hrdla, podráždění hrdla, potíže s dýcháním, svírání na prsou, pocit horka, potíže při polykání, pocit pálení, otok krku a nízký krevní tlak)
Úzkost
Zmatenost, poruchy koordinace pohybů, křeče
Zvonění v uších
Změny srdečního rytmu
Křeč v krku, dušnost, rýma, kašel, dočasné popadání dechu, sípání
Bolest břicha, otok jazyka, svědění v ústech, zánět dásní, průjem
Otok obličeje
Ztuhlé svaly
Bolest na hrudi, horečka
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
-
Ztráta vědomí
Kóma
Srdeční zástava
Selhání ledvin
Zástava dýchání, voda na plicích (plicní edém)
Vazovagální reakce (příznaky, které často zahrnují nevolnost, závratě a nadměrné pocení. V těžkých případech tyto projevy mohou zahrnovat bledost, nadměrné pocení, pomalý srdeční tep a případně ztrátu vědomí. Mezi další reakce může patřit pocit strachu nebo úzkosti, neklid, mdloby a nadměrné slinění).
Byly hlášeny případy nefrogenní systémové fibrózy (způsobující tvrdnutí kůže s možným postižením měkkých tkání a vnitřních orgánů), většinou u pacientů, jimž byl ProHance podán spolu s jinými kontrastními přípravky obsahujícími gadolinium.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.