Vedlejší účinky léku: Quetiapine accord Tableta s prodlouženým uvolňováním
Generikum: quetiapine
Účinná látka: quetiapine fumarate
ATC skupina: N05AH04 - quetiapine
Obsah účinných látek: 150MG, 200MG, 300MG, 400MG
Balení: Obal na tablety
Podobně jako všechny léky může i mít tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10)
Závratě (které mohou vést k pádu), bolest hlavy, sucho v ústech.
Ospalost (může vymizet při pokračování léčby přípravkem Quetiapine Accord, může vést k pádu).
Příznaky z vysazení léčby, tj. příznaky, které se objevují při náhlém přerušení léčby kvetiapinem,
zahrnující nespavost (insomnie), nevolnost (pocit na zvracení), bolest hlavy, průjem, zvracení,
závratě a podrážděnost. Doporučuje se postupné vysazování léčby v průběhu alespoň 1-2 týdnů.
Nárůst tělesné hmotnosti.
Neobvyklé svalové pohyby, což zahrnuje obtíže při zahájení pohybu, třes, pocit neklidu nebo
svalovou ztuhlost bez doprovodné bolesti.
Změny v množství určitých tuků (triglyceridy a celkový cholesterol).
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10) Zrychlený srdeční tep.
Pocit bušení srdce (palpitace), zrychlení tepu, nebo jeho nepravidelnost.
Zácpa, porucha trávení.
Pocit slabosti.
Otékání paží a nohou.
Nízký krevní tlak při vzpřímení těla, někdy se závratí či mdlobou (může vést k pádu).
Zvýšená hladina krevního cukru.
Rozmazané vidění.
Neobvyklé sny a noční můry.
Zvýšený pocit hladu.
Podrážděnost.
Poruchy řeči a vyjadřování.
Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese.
Dušnost.
Zvracení (především u starších pacientů).
Zvýšená teplota (horečka).
Změny v množství hormonů štítné žlázy v krvi.
Snížení počtu určitých typů krvinek.
Zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi.
Zvýšení hladiny prolaktinu v krvi. Zvýšení prolaktinu může v extrémních případech vést k
následujícímu:
- U mužů i žen ke zvětšování prsů a neočekáváné tvorbě mléka.
- U žen k vymizení menstruace nebo její nepravidelnosti.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 100)
Křeče nebo záchvaty.
Alergické reakce, které mohou zahrnovat zvýšené hrudky (podlitiny), otok kůže a otok kolem úst.
Nepříjemné pocity nohou (syndrom neklidných nohou).
Obtížné polykání.
Nekontrolované pohyby, zejména obličeje a jazyka.
Sexuální porucha.
Cukrovka (diabetes).
Změna v elektrické aktivitě srdce viditelné na EKG (prodloužení QT intervalu)
Zpomalený srdeční tep, který se může vyskytnout v počátku léčby a může být doprovázen nízkým
krevním tlakem a mdlobami.
Potíže při močení.
Mdloby (může vést k pádu).
Ucpaný nos.
Snížení počtu červených krvinek.
Snížení hladiny sodíku v krvi.
Zhoršení již existující cukrovky.
Vzácné nežádoucí účinky ( mohou postihnout až 1 osobu z 1 000)
Kombinace vysoké teploty (horečka), dlouhodobého pocení, ztuhlých svalů, pocitu ospalosti
nebo mdloby (porucha nazývající se „neuroleptický maligní syndrom“).
Zežloutnutí kůže a očního bělma (žloutenka).
Zánět jater (hepatitida).
Dlouhodobá a bolestivá erekce (priapismus).
Otok prsů u mužů i žen a neočekávaná tvorba mléka (galaktorea).
Menstruační porucha.
Krevní sraženiny v žilách, zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí
dolní končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a
dýchací obtíže. Jestliže zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou
pomoc.
Náměsíčnost, mluvení ze spánku nebo porucha spánku s jezením ve spaní
Snížení tělesné teploty (hypotermie).
Zánět slinivky břišní.
Stav, kde můžete mít kombinaci 3 nebo více z následujících příznaků: zvýšení tuku v okolí břicha,
pokles hladiny "dobrého cholesterolu" (HDL cholesterolu), nárůst hladiny tuků (nazývaných
triglyceridy) v krvi, vysoký krevní tlak a zvýšení hladiny cukru v krvi (tzv. "metabolický
syndrom").
Kombinace horečky, příznaky podobné chřipce, bolest v krku nebo jakékoliv jiné formy infekce s
velmi nízkým počtem bílých krvinek, stav nazývající se agranulocytóza.
Obstrukce střeva.
Zvýšení kreatinfosfokinázy v krvi (látka, ze svalů).
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10 000)
Těžká alergická reakce (anafylaktická reakce), která se projevuje obtížemi s dýcháním nebo
šokem.
Rychle vznikající otok kůže, obvykle okolo očí, úst a krku (angioedém).
Závažné loupání kůže úst, očí a genitálií (Stevens-Johnsonův syndrom).
Závažná vyrážka, loupání kůže, nebo červené skvrny na kůži.
Nepřiměřené vylučování hormonu, který kontroluje objem moči.
Rozpad svalových vláken a bolest svalů (rabdomyolýza).
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit) Kožní vyrážka s nepravidelnými červenými skvrnami (erythema multiforme).
Závažné, náhlé alergické reakce s příznaky jako horečka, puchýře na kůži a loupání kůže (toxická
epidermální nekrolýza).
Příznaky z vysazení se mohou objevit u novorozenců, jejichž matky užívaly tablety s
prodlouženým uvolňováním kvetiapinu během těhotenství.
Skupina léků, kam patří také přípravek Quetiapine Accord, může vyvolat poruchy srdečního rytmu,
které mohou být závažné a někdy i smrtelné.
Některé nežádoucí účinky mohou být zjištěny až při laboratorním rozboru krevních vzorků. To
zahrnuje změny hladin některých tuků (triglyceridy a celkový cholesterol), změny hladin krevního
cukru, změny hladin hormonů štítné žlázy v krvi, zvýšení jaterních enzymů, snížení počtu určitých
typů krevních buněk, snížení počtu červených krvinek, zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy v krvi
(určitá látka vyskytující se ve svalech), snížení množství sodíku v krvi a zvýšení hladiny hormonu
prolaktinu v krvi. Zvýšení hormonu prolaktinu v krvi může vzácně vést k:
Otoku prsů u mužů i žen a neočekávané tvorbě mléka.
Nepravidelnostem nebo nepřítomnosti menstruace u žen.
Lékař Vás proto může čas od času odeslat ke kontrolnímu vyšetření krve.
Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících:
U dětí a dospívajících se mohou objevit stejné nežádoucí účinky.
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány častěji u dětí a dospívajících nebo nebyly
pozorovány u dospělých:
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10)
Zvýšení hladiny hormonu nazývaného prolaktin v krvi. Zvýšení hladiny prolaktinu může vzácně
vyvolat:
- u chlapců a děvčat zvětšení prsů a neočekávanou tvorbu mléka;
- u děvčat nepravidelnost nebo nepřítomnost menstruace;
Zvýšená chuť k jídlu.
Zvracení.
Abnormální pohyby svalů. Patří mezi ně potíže při zahájení pohybů svalů, třes, pocit neklidu a
ztuhlost svalů bez bolesti.
Zvýšený krevní tlak.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10) Pocit slabosti, mdloby (můžou vést k pádu).
Ucpaný nos.
Podrážděnost.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.