Vedlejší účinky léku: Quetiapine polpharma Potahovaná tableta
Generikum: quetiapine
Účinná látka: quetiapine fumarate
ATC skupina: N05AH04 - quetiapine
Obsah účinných látek: 100MG, 200MG, 25MG, 300MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Quetiapine Polpharma nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc:
Navštivte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás objeví tyto příznaky:
rychlý otok kůže, obvykle kolem očí, rtů a otok hrtanu
potíže s polykáním
vyrážka a potíže s dýcháním
závažné kožní onemocnění, které způsobuje vyrážku, červenou kůži, puchýře na rtech, očích nebo v ústech, odlupování pokožky (Stevens-Johnsonův syndrom)
závažné, náhlé alergické reakce s příznaky, jako je horečka a puchýře na kůži a olupování kůže (toxická epidermální nekrolýza).
Tyto nežádoucí účinky jsou velmi vzácné nebo se vyskytují s frekvencí “není známo (z dostupných údajů nelze určit)“.
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
závrať(může vést k pádům), bolesti hlavy, sucho v ústech
ospalost (v průběhu užívání přípravku Quetiapine Polpharma může vymizet) (může vést k pádům)
příznaky z vysazení léku (příznaky, které se objeví, když přestanete přípravek Quetiapine Polpharma užívat), ke kterým patří nespavost (insomnie), nevolnost (nucení na zvracení), bolest hlavy, průjem, zvracení, závrať a podrážděnost. Doporučuje se postupné vysazování léčby v průběhu alespoň 1–2 týdnů.
nárůst tělesné hmotnosti
neobvyklé pohyby svalů. Mohou zahrnovat obtíže při zahájení pohybu svalu, třes, pocit neklidu nebo svalovou ztuhlost bez bolesti.
změny množství některých tuků (triglyceridy a celkový cholesterol).
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů ):
zrychlený srdeční tep
pocity bušení srdce, neobvykle rychlého či nepravidelného tepu
zácpa, podrážděný žaludek (porucha trávení)
pocit slabosti
otok rukou a nohou
nízký krevní tlak při vstávání. To může vyvolat závrať či mdlobu (může vést k pádům).
zvýšené hladiny cukru v krvi
rozmazané vidění
neobvyklé sny a noční můry
zvýšená chuť k jídlu
podrážděnost
poruchy řeči a vyjadřování
sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese
dušnost
zvracení (především u starších pacientů)
horečka
změny množství hormonů štítné žlázy v krvi
snížení počtu některých typů krevních buněk
zvýšené množství jaterních enzymů naměřené v krvi
zvýšené množství hormonu prolaktinu v krvi. Zvýšené množství hormonu prolaktinu může ve vzácných případech vést:
-
o u mužů i žen k otokům prsů a neočekávané tvorbě mléka
o u žen k vymizení menstruace nebo její nepravidelnosti.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
křeče a epileptické záchvaty
alergické reakce, které mohou zahrnovat vyvýšené otoky (podlitiny), otoky kůže a otoky okolo úst
kombinace horečky a příznaků podobných chřipce, bolest v krku nebo jakákoliv jiná infekce s velmi nízkým počtem bílých krvinek, stav nazývaný neutropenie
nepříjemné pocity v nohou (syndrom neklidných nohou)
obtížné polykání
nekontrolovatelné pohyby, hlavně obličeje nebo jazyka
sexuální porucha
cukrovka (diabetes)
změny elektrické aktivity srdce pozorované na EKG (prodloužení QT intervalu)
zpomalená činnost srdce, kterou lze pozorovat při zahájení léčby a která může být doprovázena nízkým krevním tlakem a mdlobami
potíže s močením
mdloba (může vest k pádům)
ucpaný nos
snížení množství červených krvinek
snížení množství sodíku v krvi
zhoršení již existující cukrovky.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):
kombinace vysoké teploty (horečky), pocení, svalové ztuhlosti, pocitu velké ospalosti nebo mdloby (porucha označovaná jako „neuroleptický maligní syndrom“).
žluté zabarvení pokožky a očí (žloutenka)
zánět jater (hepatitida)
přetrvávající a bolestivá erekce (priapismus)
otoky prsou a neočekávaná tvorba mléka (galaktorea)
porucha menstruace
krevní sraženiny v žilách zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolesti a zarudnutí dolní končetiny), které mohou putovat krevním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a dýchací obtíže. Jestliže zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
chůze, mluvení, jedení či jiné činnosti ve spánku
snížení tělesné teploty (hypotermie)
zánět slinivky břišní
stav (označovaný jako „metabolický syndrom“), v rámci kterého můžete být postižen(a) kombinací třech či více následujících potíží: zvýšené množství tuku v oblasti břicha, snížené množství „dobrého cholesterolu“ (HDL-C), zvýšené množství tuků nazývaných triglyceridy v krvi, zvýšený krevní tlak a zvýšená hladina cukru v krvi
neprůchodnost střeva
zvýšené množství kreatinfosfokinázy (látka, která se uvolňuje ze svalů) v krvi.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
nepřiměřená sekrece hormonu kontrolujícího objem moči
rozpad svalových vláken a bolestivost svalů (rabdomyolýza).
Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
kožní vyrážka s nepravidelnými červenými skvrnami (multiformní erytém).
příznaky z vysazení přípravku, které postihují novorozence matek, které užívaly kvetiapin v průběhu těhotenství.
Skupina léků, kam patří také přípravek Quetiapine Polpharma, může vyvolat poruchy srdečního rytmu, které mohou být závažné a v těžkých případech mohou vést k úmrtí.
Některé nežádoucí účinky mohou být zjištěny až při vyšetření krve. To zahrnuje změny hladin některých tuků (triglyceridů a celkového cholesterolu) nebo hladiny krevního cukru, změny množství hormonů štítné žlázy v krvi, zvýšení jaterních enzymů, snížený počet některých typů krevních buněk, snížené množství červených krvinek, zvýšenou hladinu kreatinfosfokinázy (látky obsažené ve svalech), snížené množství sodíku v krvi a zvýšené množství hormonu prolaktinu v krvi. Zvýšené množství hormonu prolaktinu v krvi může vzácně vést:
u mužů i žen k otokům prsů a neočekávané tvorbě mléka
u žen k vymizení menstruace nebo nepravidelné menstruaci.
Lékař Vás proto může občas odeslat ke kontrolnímu vyšetření krve.
Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících
U dětí a dospívajících se mohou objevit stejné nežádoucí účinky jako u dospělých.
Následující nežádoucí účinky byly častěji pozorovány u dětí a dospívajících než u dospělých, nebo nebyly pozorovány u dospělých:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
zvýšení množství hormonu nazývaného prolaktin v krvi. Zvýšení hormonu prolaktinu může vzácně vyvolat:
o u chlapců i dívek otoky prsů a neočekávanou tvorbu mléka
o u dívek vymizení menstruace nebo nepravidelnou menstruaci
zvýšená chuť k jídlu
zvracení
neobvyklé svalové pohyby. Zahrnují obtížné zahájení pohybu svalů, třes, pocit neklidu nebo svalovou ztuhlost bez bolesti
zvýšení krevního tlaku.
Časté nežádoucí účinky (postihují až 1 z 10 pacientů)
pocit slabosti, mdloba (může vést k pádům)
ucpaný nos
pocit podrážděnosti.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
Webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5.