Vedlejší účinky léku: Rasagilin belupo Tableta
Generikum: rasagiline
Účinná látka: rasagiline tartrate
ATC skupina: N04BD02 - rasagiline
Obsah účinných látek: 1MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
V placebem kontrolovaných klinických studiích byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů)
- abnormální pohyby (dyskineze)
- bolest hlavy
Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů)
- bolest břicha
- pády
- alergie
- horečka
- chřipka
- celkový pocit nemoci (malátnost)
- bolest šíje
- bolest na hrudi (angina pectoris)
- nízký krevní tlak při vstávání do vzpřímené polohy s příznaky jako závrať/točení hlavy (ortostatická hypotenze)
- snížená chuť k jídlu
- zácpa
- sucho v ústech
- pocit na zvracení a zvracení
- plynatost
- abnormální výsledky krevních testů (leukopenie)
- bolest kloubů (artralgie)
- bolest svalů a kostí
- záněty kloubů (artritida)
- poruchy citlivosti a svalová slabost v oblasti ruky (syndrom karpálního tunelu)
- snížení tělesné hmotnosti
- neobvyklé sny
- potíže s koordinací svalů (porucha rovnováhy)
- deprese
- závratě (vertigo)
- déletrvající svalové kontrakce/ stahy (dystonie)
- rýma (rinitida)
- podráždění kůže (dermatitida)
- kožní vyrážka
- zarudnutí očních spojivek (konjunktivitida)
- nucení na močení
Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů)
- cévní mozková příhoda (mrtvice)
- srdeční příhoda (infarkt myokardu)
- tvorba puchýřků na kůži (vezikulobulózní vyrážka)
V placebem kontrolovaných klinických studiích byla přibližně u 1% pacientů hlášena rakovina kůže. Nicméně vědecké výzkumy naznačují, že vyšší riziko rakoviny kůže (ne pouze melanomu) souvisí s Parkinsonovou nemocí a nikoli s určitými léčivými přípravky. Podezřelé kožní změny musíte konzultovat se svým lékařem.
Parkinsonova choroba je spojována s halucinacemi a zmateností. Tyto příznaky byly zaznamenány po uvedení přípravku na trh také u pacientů s Parkinsonovou chorobou, kteří byli léčeni rasagilinem.
Byly zaznamenány případy pacientů, užívajících jeden nebo více přípravků k léčbě Parkinsonovy choroby, kteří nebyli schopni odolat nutkání, popudu či pokušení provádět činnost, která by mohla poškodit je samotné nebo ostatní. Jde o takzvané impulzivní poruchy. U pacientů užívajících Rasagilin Belupo a/nebo jiné přípravky k léčbě Parkinsonovy choroby byly zaznamenány:
- nutkavé myšlenky nebo nutkavé jednání
- silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných osobních nebo rodinných následků.
- změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí obavy, např. zvýšený sexuální apetit.
- neovladatelné nadměrné nakupování nebo utrácení.
Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků; lékař s Vámi probere možnosti, jak tyto nežádoucí účinky zvládat či je omezit.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.