Vedlejší účinky léku: Rasagiline vipharm Tableta
Generikum: rasagiline
Účinná látka: rasagiline tartrate
ATC skupina: N04BD02 - rasagiline
Obsah účinných látek: 1MG
Balení: Obal na tablety
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
V placebem kontrolovaných klinických studiích byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10)
-
abnormální pohyby (dyskineze)
bolest hlavy
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10)
-
bolest břicha
pád
alergie
horečka
chřipka
celkový pocit nemoci (malátnost)
bolesti šíje
bolest na hrudi (angina pectoris)
nízký krevní tlak při vstávání do vzpřímené polohy s příznaky jako závrať/točení hlavy (ortostatická hypotenze)
snížená chuť k jídlu
zácpa
sucho v ústech
pocit na zvracení a zvracení
plynatost
abnormální výsledky krevních testů (leukopenie)
bolesti kloubů (artralgie)
bolesti svalů a kostí
záněty kloubů (artritida)
poruchy citlivosti a svalová slabost v oblasti ruky (syndrom karpálního tunelu)
snížení tělesné hmotnosti
neobvyklé sny
potíže s koordinací svalů (poruchy rovnováhy)
deprese
-
závratě (vertigo)
déletrvající svalové kontrakce/stahy (dystonie)
rýma (rinitida)
podráždění kůže (dermatitida)
vyrážka
zarudnutí očních spojivek (konjunktivitida)
nucení na močení
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
-
cévní mozková příhoda
srdeční příhoda (infarkt myokardu)
tvorba puchýřků na kůži (vezikulobulózní vyrážka)
V placebem kontrolovaných klinických studiích byla přibližně u 1 % pacientů hlášena rakovina kůže. Nicméně vědecké výzkumy dokazují, že vyšší riziko rakoviny kůže (ne pouze melanomu) souvisí s Parkinsonovou nemocí a nikoli s nějakými určitými léčivými přípravky. Podezřelé kožní změny musíte konzultovat se svým lékařem.
Parkinsonova nemoc je spojována s příznaky halucinací a zmatenosti. Tyto příznaky byly zaznamenány po uvedení přípravku na trh také u pacientů s Parkinsonovou nemocí, kteří byli léčeni rasagilinem.
Byly zaznamenány případy pacientů užívajících jeden nebo více přípravků k léčbě Parkinsonovy nemoci, kteří nebyli schopni odolat nutkání, popudu či pokušení provádět činnost, která by mohla poškodit je samotné nebo ostatní. Jde o takzvané impulzivní poruchy. U pacientů užívajících přípravek Rasagiline Vipharm a/nebo jiné přípravky k léčbě Parkinsonovy nemoci byly zaznamenány:
-
nutkavé myšlenky nebo nutkavé jednání
silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných osobních nebo rodinných následků
změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy, např. zvýšený sexuální apetit
neovladatelné nadměrné nakupování nebo utrácení.
Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků; lékař s Vámi probere možnosti, jak tyto nežádoucí účinky zvládat či je omezit.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.