Vedlejší účinky léku: Ravata Sublingvální tableta
Generikum: buprenorphine
Účinná látka: buprenorphine hydrochloride
ATC skupina: N07BC01 - buprenorphine
Obsah účinných látek: 2MG, 8MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Informujte ihned svého lékaře nebo vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte:
-
otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, který může způsobit potíže při polykání nebo dýchání, vážnou kopřivku /dráždivou vyrážku. Toto mohou být příznaky život ohrožující alergické reakce.
Také ihned informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte:
-
těžkou únavu, svědění se zežloutnutím kůže nebo očí. Může se jednat o příznaky poškození jater.
Během léčby buprenorfinem byly hlášeny následující nežádoucí účinky, s použitím následujících kritérií:
-
velmi časté (mohou postihnout více než 1 uživatele z 10)
časté (mohou postihnout 1 až 10 uživatelů ze 100)
méně časté (mohou postihnout 1 až 10 uživatelů z 1 000)
velmi vzácné (mohou postihnout méně než 1 uživatele z 10 000)
není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit).
Velmi časté nežádoucí účinky:
-
- infekce
- insomnie (nespavost)
-
- bolest hlavy
- pocit na zvracení
- bolest břicha
- pocení
- abstinenční příznaky
Časté nežádoucí účinky:
-
- faryngitida (zánět hltanu)
- neklid
- úzkost
- nervozita
- migréna
- parestézie (brnění a necitlivost)
- ospalost
- mdloby
- závrať
- hyperkineze (hyperaktivita)
- pokles krevního tlaku při změně polohy ze sedu nebo lehu do stoje
- dušnost (potíže s dýcháním)
- zácpa
- zvracení
- svalové křeče
- bolestivá menstruace
- bílý poševní výtok
- únava
Vzácné nežádoucí účinky:
-
- halucinace
- respirační deprese (závažné dýchací potíže)
Četnost není známa:
-
- abstinenční syndrom novorozence
- reakce přecitlivělosti, jako je vyrážka, kopřivka, svědění
- závažné alergické reakce, jako například bronchospazmus (náhlé zúžení svalů v průduškách), útlum dechu, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, které mohou být příznaky život ohrožující alergické reakce
- problémy s játry s nebo bez žloutenky
Všechny opioidy mohou způsobit další následující nežádoucí účinky: záchvaty, miózu (zúžení zornice), změny v úrovni vědomí.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.