RAVATA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Ravata Sublingvální tableta

Generikum: buprenorphine
Účinná látka: buprenorfin-hydrochlorid
Alternativy: Addnok, Buprenorphine alkaloid, Buvidal, Sixmo, Subutex
ATC skupina: N07BC01 - buprenorphine
Obsah účinných látek: 2MG, 8MG
Formy: Sublingvální tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 280
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Informujte ihned svého lékaře nebo vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte:

 otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, který může způsobit potíže při polykání nebo dýchání, vážnou kopřivku /dráždivou vyrážku. Toto mohou být příznaky život ohrožující alergické reakce.

Také ihned informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte:

 těžkou únavu, svědění se zežloutnutím kůže nebo očí. Může se jednat o příznaky poškození jater.

Během léčby buprenorfinem byly hlášeny následující nežádoucí účinky, s použitím následujících kritérií:

 velmi časté (mohou postihnout více než 1 uživatele z 10)

 časté (mohou postihnout 1 až 10 uživatelů ze 100)

 méně časté (mohou postihnout 1 až 10 uživatelů z 1 000)

 velmi vzácné (mohou postihnout méně než 1 uživatele z 10 000)

 není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit).

Velmi časté nežádoucí účinky:

- infekce

- insomnie (nespavost)

- bolest hlavy

- pocit na zvracení

- bolest břicha

- pocení

- abstinenční příznaky

Časté nežádoucí účinky:

- faryngitida (zánět hltanu)

- neklid

- úzkost

- nervozita

- migréna

- parestézie (brnění a necitlivost)

- ospalost

- mdloby

- závrať

- hyperkineze (hyperaktivita)

- pokles krevního tlaku při změně polohy ze sedu nebo lehu do stoje

- dušnost (potíže s dýcháním)

- zácpa

- zvracení

- svalové křeče

- bolestivá menstruace

- bílý poševní výtok

- únava

Vzácné nežádoucí účinky:

- halucinace

- respirační deprese (závažné dýchací potíže)

Četnost není známa:

- abstinenční syndrom novorozence

- reakce přecitlivělosti, jako je vyrážka, kopřivka, svědění

- závažné alergické reakce, jako například bronchospazmus (náhlé zúžení svalů v průduškách), útlum dechu, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, které mohou být příznaky život ohrožující alergické reakce

- problémy s játry s nebo bez žloutenky

Všechny opioidy mohou způsobit další následující nežádoucí účinky: záchvaty, miózu (zúžení zornice), změny v úrovni vědomí.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: http:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.