Vedlejší účinky léku: Remodulin Infuzní roztok
Generikum: treprostinil
Účinná látka: treprostinil sodium
ATC skupina: B01AC21 - treprostinil
Obsah účinných látek: 10MG/ML, 1MG/ML, 2,5MG/ML, 5MG/ML
Balení: Injekční lahvička
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se objevit u více než 1 pacienta z 10)
• rozšíření cév se zarudnutím kůže
• bolest či napětí v okolí místa vpichu
• změna barvy kůže nebo vznik modřiny v okolí místa vpichu
• bolest hlavy
• kožní vyrážky
• nevolnost
• průjem
• bolest čelisti
Časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 pacienta z 10)
• závratě
• zvracení
• omámení nebo mdloby z důvodu nízkého krevního tlaku
• svědění nebo zarudnutí kůže
• otoky chodidel, kotníků, nohou nebo zadržování tekutin
• různá krvácení, jako jsou krvácení z nosu, vykašlávání krve, krev v moči, krvácení z dásní, krev ve stolici
• bolest kloubů
• bolest svalů
Jiné možné nežádoucí účinky
• infekce v místě vpichu
• absces v místě vpichu
• pokles krevních destiček (trombocytopenie)
• krvácení v místě vpichu
• bolest kostí
• kožní vyrážka se změnou barvy nebo vyvýšené hrbolky
• infekce tkáně pod kůží (celulitida)
Další nežádoucí účinky spojené intravenózní cestou podání
• zánět žil (tromboflebitida)
• bakteriální infekce krevního řečiště (baktermie)* (viz bod 3)
• septikémie (závažná bakteriální krevní infekce)
* byly hlášeny život ohrožující nebo i smrtelné případy bakteriální infekce v krevním oběhu
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5.