Risendros - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Risendros Potahovaná tableta

Generikum: risedronic acid
Účinná látka: risedronate sodium
ATC skupina: M05BA07 - risedronic acid
Obsah účinných látek: 35MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Okamžitě vysaďte přípravek Risendros 35 mg a kontaktujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví
následující:
 příznaky závažné alergické reakce, jako jsou:
 otok obličeje, jazyka nebo hrdla;
 potíže při polykání;
 kopřivka a potíže při dýchání.
 závažné kožní reakce, které mohou zahrnovat puchýřky na kůži.

Urychleně sdělte Vašemu lékaři, pokud u Vás dojde k následujícím nežádoucím účinkům:
 zánět oka, doprovázený obvykle bolestí, zarudnutím a citlivostí na světlo;
 odumření čelistní kosti (osteonekróza čelisti) spojená s prodlouženým hojením a infekcí, často
následující po vytržení zubu (viz bod 2 „Upozornění a opatření“);
 potíže s jícnem jako je bolest při polykání, obtížné polykání, bolest na hrudi, pálení žáhy nebo
se pálení žáhy zhorší.
V klinických studiích byly další pozorované nežádoucí účinky obvykle mírné a nebyly pro pacienta
důvodem k přerušení užívání jeho tablet.

Časté nežádoucí účinky (postihují až 1 z 10 pacientů):
 bolest hlavy;
 zácpa, zažívací potíže, pocity na zvracení, bolest břicha, křeče v oblasti žaludku nebo žaludeční
nevolnost, průjem;
 bolest ve Vašich kostech, svalech a kloubech.

Méně časté nežádoucí účinky (postihují až 1 ze 100 pacientů):
 zánět duhovky oka (červené bolavé oči s možnou změnou vidění);
 zánět žaludku a dvanáctníku (část tenkého střeva), zánět nebo obtíže a bolest při polykání (vřed
jícnu, dysfagie).

Vzácné nežádoucí účinky (postihují až 1 z 1 000 pacientů):
 zúžení jícnu (způsobující obtíže při polykání), zánět jazyka (zarudlý, oteklý, eventuálně
bolestivý jazyk) a abnormální jaterní testy (tyto nálezy mohou být stanoveny pouze z krevních
testů);
 vzácně se mohou objevit neobvyklé zlomeniny stehenní kosti, zvláště u pacientů dlouhodobě
léčených pro osteoporózu (řídnutí kostí). Pokud se u Vás objeví bolest, slabost nebo nepříjemné
pocity v oblasti stehna, kyčle nebo třísla, kontaktujte svého lékaře, protože to mohou být časné
příznaky možné zlomeniny stehenní kosti.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují až 1 z 10 000 pacientů):
 nekróza kosti zevního zvukovodu. Poraďte se se svým lékařem, pokud máte bolest ucha, výtok
z ucha a/nebo infekci ucha. Mohlo by se jednat o známky poškození kosti v uchu.

Během sledování po uvedení přípravku na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky (četnost
výskytu není známa):
 vypadávání vlasů;
 poruchy jater, v některých případech závažné.

Vzácně, na začátku léčby, mohou u pacienta klesnout hladiny vápníku a fosfátů v krvi. Tyto změny
jsou většinou malé a nepůsobí žádné potíže.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.