Vedlejší účinky léku: Ropinirol mylan Potahovaná tableta
Generikum: ropinirole
Účinná látka: ropinirole hydrochloride
ATC skupina: N04BC04 - ropinirole
Obsah účinných látek: 2MG, 4MG, 5MG, 8MG
Balení: Obal na tablety
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pravděpodobnost výskytu vedlejších účinků ropinirolu je vyšší, když začnete přípravek poprvé užívat, nebo pokud se Vaše dávka právě zvýšila. Ty jsou obvykle mírné, a dále se zmírní obvykle poté, co danou dávku nějakou dobu užíváte. Pokud se obáváte nežádoucích účinků, poraďte se se svým lékařem.
Pokud zpozorujete jakýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte ropinirol užívat a ihned kontaktujte lékaře:
-
- otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo krku, které mohou způsobit potíže při polykání nebo dýchání – Není známo (četnost výskytu nelze na základě dostupných údajů určit)
Další možné nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
-
- mdloby (synkopa)
- pocit ospalosti
- pocit nevolnosti nebo zvracení
- nekontrolovatelné pohyby (dyskineze).
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
-
- halucinace (vidění věcí, které ve skutečnosti neexistují)
- závratě (pocit točení hlavy)
- pálení žáhy
- bolest břicha
- otok nohou, chodidel nebo rukou
- únava (mentální nebo psychická)
- nervozita
- zhoršení syndromu neklidných nohou (příznaky mohou začínat dříve, než je obvyklé, nebo mohou být silnější, nebo mohou ovlivňovat ostatní dříve nezasažené končetiny, jako jsou paže, nebo se vrací v časných ranních hodinách).
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
-
- nízký krevní tlak
- závratě nebo mdloby, zejména při rychlém vstávání (je to způsobeno poklesem krevního tlaku)
-
- pocit silné ospalosti během dne (extrémní somnolence)
- velmi náhlé usnutí, aniž byste se nejdříve cítil(a) ospale (epizody náhlého nástupu spánku)
- psychické problémy, jako je delirium (silná zmatenost), bludy (nesmyslné myšlenky) nebo paranoia (nesmyslná podezření).
Není známo (četnost výskytu nelze na základě dostupných údajů určit)
-
- změny ve funkci jater, které se projevily v krevních testech
- alergické reakce, jako jsou červené, svědivé výstupky na kůži (kopřivka), vyrážka nebo
intenzivní svědění
- agresivita
- touha po větších dávkách dopaminergních léků než je zapotřebí ke zvládnutí motorických příznaků, známá jako dopaminergní dysregulační syndrom
- po zastavení léčby či snížení dávky ropinirolu: Mohou se objevit deprese, apatie, úzkost, únava, pocení nebo bolest (abstinenční syndrom při vysazení dopaminového agonisty neboli DAWS)
- neschopnost odolat nutkání, puzení nebo pokušení provádět činnosti, která by mohly být škodlivé Vám nebo Vašemu okolí a která mohou zahrnovat:
• silné nutkání k nadměrnému hazardu navzdory vážným osobním nebo rodinným následkům
• změněný nebo zvýšený sexuální apetit a chování, které u Vás nebo u ostatních vyvolává značné obavy, například zvýšený sexuální apetit
• nekontrolovatelné nadměrné nakupování nebo utrácení
• záchvatovité přejídání (požívání velkého množství jídla v krátkém časovém období)
nebo nutkavý příjem potravy (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro ukojení hladu).
Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z těchto příznaků, probere s Vámi způsoby jak tyto příznaky odstranit nebo omezit.
Pokud jste léčen(a) přípravkem Ropinirol Mylan v kombinaci s L-dopou
U pacientů léčených přípravkem Ropinirol Mylan v kombinaci s L-dopou se mohou časem vyskytnout další nežádoucí účinky:
▪ nekontrolovatelné trhavé pohyby jsou velmi častým nežádoucím účinkem
▪ pocit zmatenosti je častým nežádoucím účinkem
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.