Vedlejší účinky léku: Sedacoron Tableta
Generikum: amiodarone
Účinná látka: amiodarone hydrochloride
ATC skupina: C01BD01 - amiodarone
Obsah účinných látek: 200MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob
drobné usazeniny amiodaronu v rohovce, obvykle v oblasti pod zorničkou, které
mohou vést ke zhoršenému vidění (rozmazané vidění, barevné kruhy okolo zdrojů
světla). Obvykle vymizí během 6 až 12 měsíců po ukončení léčby.
nevolnost, zvracení, poruchy vnímání chutí, ustupující s poklesem dávky.
ojedinělá zvýšení hladiny jaterních enzymů, objevující se obvykle na začátku léčby.
Tyto hodnoty se obvykle normalizují spontánně nebo se snížením dávky.
přecitlivělost kůže vůči světlu.
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob
zpomalení činnosti srdce.
snížená nebo zvýšená činnost štítné žlázy.
akutní onemocnění jater s vysokými hladinami jaterních enzymů a/nebo žloutenkou,
včetně jaterního selhání, které někdy bývá smrtelné.
třes, noční děsy, poruchy spánku.
může se vyvinout tzv. intersticiální plicní onemocnění, které se projevuje ztíženým
dýcháním, dušností, poruchou plicních funkcí a rentgenologicky zjistitelnými
změnami na plicích, s příznaky jako neproduktivní kašel a dušnost.
břidlicově šedivé nebo modravé kožní pigmentace v případech dlouhodobé léčby
vysokými denními dávkami; tyto pigmentace pomalu vymizí po přerušení léčby.
svalová slabost.
zácpa.
svědění, červená vyrážka (ekzém).
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob
poruchy vedení vzruchu v srdci, někdy následované srdeční zástavou, převodní
poruchy.
poškození nervů, které předávají impulzy do oblasti obličeje, krku, končetin a/nebo
trupu a/nebo poškození svalů, obvykle po vysazení léčby ustoupí.
závratě.
sucho v ústech.
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10000 osob
snížení počtu krevních destiček, snížení tvorby nebo zvýšený rozpad červených
krvinek.
výrazné zpomalení srdeční frekvence nebo zastavení převodu vzruchu v srdci, zvláště
u starších pacientů nebo u pacientů s narušeným převodem vzruchu v srdci.
nadměrná sekrece antidiuretického hormonu, který zajišťuje správnou hladinu solí a
tekutin v těle. To může způsobit snížené vylučování moči, hromadění tekutin a
nerovnováhu některých solí v těle.
poškození očního nervu a/nebo zánět očního nervu, které mohou vést k trvalé slepotě.
chronická choroba jater (v některých případech se smrtelnými důsledky), zánět jater,
nevratné změny jaterní tkáně (jaterní cirhóza).
zvýšená hladina kreatininu v krvi.
nezhoubné zvýšení tlaku uvnitř lebky, porucha koordinace pohybů, bolesti hlavy.
zánět nadvarlat, impotence.
zúžení průdušek u pacientů s těžkým respiračním selháním, zvláště u pacientů
s astmatem.
zčervenání kůže během ozařování, výskyt červených bolestivých uzlů zejména na kůži
bérců (erythema nodosum) a vyrážka, odlupování kůže (exfoliativní dermatitida),
vypadávání vlasů.
vaskulitida (zánětlivé onemocnění cév).
Není známo: z dostupných údajů nelze frekvenci určit
poruchy srdečního rytmu.
granulom včetně granulomu kostní dřeně.
plicní krvácení.
kopřivka.
otok kůže, obličeje, hrtanu a dýchacích cest, který může vést k dušení (Quinckeho
edém).
závažné alergické reakce (anafylaktická reakce, anafylaktický šok).
akutní zánět slinivky břišní (akutní pankreatitida).
snížená chuť k jídlu.
mimovolní svalové pohyby, ztuhlost, třes a neklid (parkinsonismus).
abnormální vnímání vůně (parosmie).
zmatenost (delirium).
život ohrožující kožní reakce charakterizované vyrážkou, puchýři, odlupováním kůže
a bolestí (toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, bulózní
dermatitida, léková reakce s eosinofilií a systémovými příznaky).
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.