Vedlejší účinky léku: Simvacard Potahovaná tableta
Generikum: simvastatin
Účinná látka: simvastatin
ATC skupina: C10AA01 - simvastatin
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG, 40MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Následující pojmy se používají k popisu četnosti hlášení nežádoucích účinků:
-
vzácné (může se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů),
velmi vzácné (může se vyskytnout až u 1 z 10 000 pacientů),
není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit).
Byly hlášeny následující vzácné závažné nežádoucí účinky.
Pokud se vyskytne kterýkoli z těchto závažných nežádoucích účinků, přestaňte tento lék užívat a ihned se obraťte na svého lékaře nebo jděte na pohotovost nejbližší nemocnice.
-
svalová bolest, citlivost, slabost svalů nebo svalové křeče. Ve vzácných případech mohou tyto problémy se svaly být závažné, včetně rozpadu svalů vedoucího k poškození ledvin, přičemž velmi vzácně došlo k úmrtím,
hypersenzitivní (alergické) reakce včetně:
otoku tváře, jazyka a hrdla, což může způsobit potíže při dýchání,
silné bolesti svalů, obvykle v ramenou a kyčlích,
vyrážky se slabostí v končetinách a svalech krku,
bolesti nebo zánětu kloubů (polymyalgia rheumatica),
zánětu cév (vaskulitida),
neobvyklé tvorby modřin, kožních vyrážek a otoku (dermatomyositida), kopřivky, citlivosti kůže na slunce, horečky, zarudnutí,
dušnosti (dyspnoe) a pocitu nepohody,
obrazu onemocnění připomínající lupénku (včetně vyrážky, problémů s klouby a účinků na krvinky).
zánět jater s následujícími příznaky: zežloutnutí kůže a bělma očí, svědění, tmavě zbarvená moč nebo světlá stolice, pocit únavy nebo slabosti, ztráta chuti k jídlu; selhání jater (velmi vzácné),
zánět slinivky břišní často s těžkými bolestmi břicha.
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny vzácně:
-
nízký počet červených krvinek (anemie),
necitlivost nebo slabost v pažích a nohou,
bolest hlavy, pocit lechtání, závrať
poruchy trávení (bolest břicha, zácpa, plynatost, zažívací potíže, průjem, nevolnost, zvracení),
vyrážka, svědění, vypadávání vlasů,
slabost,
neklidný spánek (velmi vzácné),
špatná paměť (velmi vzácné), ztráta paměti, zmatenost.
Rovněž byly hlášeny následující nežádoucí účinky, nicméně jejich četnost nelze z dostupných informací určit (četnost není známa):
-
porucha erekce (Erektilní dysfunkce),
deprese,
zánět plic vedoucí k dýchacím problémům včetně přetrvávajícího kašle a/nebo dušnosti, nebo k horečce,
problémy se šlachami, někdy komplikované přetržením šlachy,
Další možné nežádoucí účinky hlášené u některých statinů:
-
poruchy spánku včetně nočních můr,
problémy v pohlavním životě,
cukrovka. Je pravděpodobnější, pokud máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, nadváhu nebo vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude sledovat v průběhu léčby,
bolest, citlivost svalů nebo svalová slabost, která přetrvává a která nemusí přestat ani po ukončení užívání přípravku Simvacard (četnost není známa).
Laboratorní hodnoty
Byla pozorována zvýšení některých laboratorních krevních testů nebo testů jaterních funkcí a svalového enzymu (kreatinkináza).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.