Vedlejší účinky léku: Skinoren Krém
Generikum: azelaic acid
Účinná látka: azelaic acid
ATC skupina: D10AX03 - azelaic acid
Obsah účinných látek: 200MG/G
Balení: Tuba
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky jsou pálení, svědění a zarudnutí kůže v místě aplikace.
Obvykle platí, že místní podráždění kůže je mírné a vymizí v průběhu léčby.
Níže jsou zaznamenány nežádoucí účinky, které vycházejí z výsledků klinických studií a z
postmarketingového sledování, seřazeny jsou podle této četnosti výskytu:
velmi časté (1/10),
časté (1/100 až <1/10),
méně časté (1/1 000 až <1/100),
vzácné (1/10 000 až < 1/1 000),
velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Velmi časté
pálení v místě aplikace, svědění v místě aplikace,
zarudnutí v místě aplikace
Časté
odlupování v místě aplikace, bolest v místě aplikace,
vysušování v místě aplikace,
změny barvy v místě aplikace,
podráždění v místě aplikace
Méně časté
nadměrné vylučování kožního mazu,
akné, barevné změny kůže,
parestezie (porucha citlivosti) v místě aplikace,
zánět kůže v místě aplikace,
nepříjemné pocity v místě aplikace,
otok v místě aplikace
Vzácné
zánět rtu,
kopřivka1
vyrážka1 puchýřky v místě aplikace,
ekzém v místě aplikace,
pocit tepla v místě aplikace,
vřed v místě aplikace,
přecitlivělost na přípravek,která může být spojena s jednou nebo s více z následujících
nežádoucích reakcí: angioedém1(náhle vzniklý nezánětlivý otok kůže nebo sliznic), kontaktní
dermatitida1(zánět kůže), otok oka1, otok obličeje1
zhoršení astmatu
Tyto nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů během posmarketingového použití
přípravku Skinoren krém
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.