Vedlejší účinky léku: Subcuvia 160 g/l Injekční roztok
Generikum: immunoglobulins, normal human, for extravascular adm.
Účinná látka: human protein, human immunoglobulin a
ATC skupina: J06BA01 - immunoglobulins, normal human, for extravascular adm.
Obsah účinných látek: 160MG/ML
Balení: Injekční lahvička
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud si všimnete některého z níže uvedených nežádoucích účinků, poraďte se ihned se svým
lékařem:
náhlý pokles krevního tlaku.
obtížné dýchání (dyspnoe), stažení hrudníku, zarudnutí obličeje a kůže, pocit horka
a kožní vyrážka (kopřivka). Tyto symptomy mohou být znakem závažné alergické reakce
(anafylaktického šoku či anafylaktoidní reakce) a mohou se objevit i u pacientů, kteří na dřívější
podání léku nereagovali hypersenzitivně.
Během užívání přípravku SUBCUVIA se mohou vyskytnout také následující nežádoucí účinky:
Časté nežádoucí účinky (u 1 až 10 ze 100 léčených pacientů):
krvácení v místě injekce
bolest v místě injekce
zhmoždění v místě injekce (hematom v místě injekce)
zarudnutí místa injekce (erytém v místě injekce)
třesavka
Méně časté nežádoucí účinky (u 1 až 10 z 1000 léčených pacientů):
omámenost
bolest hlavy
nevolnost
svědění v místě injekce nebo obecně (pruritus)
zarudnutí kůže (erytém)
zduření v místě injekce
bolest
vyčerpání (únava)
pocit horka
hrudní diskomfort
Vzácné nežádoucí účinky (u 1 až 10 z 10000 léčených pacientů):
tremor
srdeční frekvence zvýšená (tachykardie)
pocit chladu v končetinách, např. v rukách a nohách (chladná akra končetin)
bolest v oblasti žaludku (břišní bolest)
bolest v kloubech (artralgie)
ztuhlost svalů a kloubů (muskuloskeletální ztuhlost)
bolest ve svalech (myalgie)
vyrážka v místě injekce
zvýšené hodnoty alaninaminotransferázy
kožní vyrážka (kopřivka)
Nežádoucí účinky s neznámou četností výskytu NEBO nežádoucí účinky, které se vyskytují
velmi vzácně, tj. u méně než 1 z 10000 léčených pacientů:
alergické reakce (reakce přecitlivělosti)
pocit brnění, píchání nebo mravenčení v kůži (parestezie)
abnormálně nízký krevní tlak (hypotenze)
abnormálně vysoký krevní tlak (hypertenze)
zarudnutí
bledost
zvracení
otok obličeje
vyrážka s červenými skvrnami s hrbolky (makulopapulózní vyrážka)
kožní zánět způsobený alergií (alergická dermatitida)
nadměrné pocení (hyperhidróza)
bolest zad
horečka (pyrexie)
pacient se necítí dobře (malátnost)
reakce v místě injekce
kopřivka v místě injekce
zatvrdnutí v místě injekce (indurace v místě injekce)
teplo v místě injekce
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.