Suprane - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Suprane Tekutina k inhalaci parou

Generikum: desflurane
Účinná látka: desflurane
ATC skupina: N01AB07 - desflurane
Obsah účinných látek: 100%
Balení: Lahev (Lahvička)

Podobně jako všechny léky může mít i přípravek SUPRANE nežádoucí účinky.

Většina nežádoucích účinků je mírné až střední závažnosti a rychle ustupuje, mohou se však vyskytnout i závažné nežádoucí účinky.

Následující nežádoucí účinky se mohou vyskytnout též během léčby. Nežádoucí účinky jsou hodnoceny dle následující četnosti výskytu:

Velmi časté (vyskytují se u více než 1 z 10 pacientů):

• Pocit na zvracení a zvracení. Vyskytly se během úvodu a vedení anestezie přípravkem SUPRANE.

Časté (vyskytují se u 1 až 10 ze 100 pacientů):

• Zánět v krku (faryngitida) • Zástava dechu. Bylo zaznamenáno během úvodu a vedení anestezie přípravkem SUPRANE. • Bolest hlavy • Zánět očních spojivek (konjunktivitida) • Nepravidelný srdeční rytmus (nodální arytmie) • Pomalý srdeční tep (bradykardie) • Zrychlený srdeční tep (tachykardie) • Vysoký krevní tlak (hypertenze) • Zástava dechu (apnoe), kašel, neobvykle zvýšená tvorba slin (hypersekrece slin).

Vyskytly se během úvodu a vedení anestezie přípravkem SUPRANE.

• Křeč hlasivkových svalů, tzv. laryngospasmus. Vyskytl se během úvodu do anestezie přípravkem SUPRANE. • Zvýšené hladiny enzymu nazývaného kreatinfosfokináza v krvi • Změny na záznamu srdeční činnosti (poruchy na EKG)

Méně časté (vyskytují se u 1 až 10 z 1 000 pacientů):

• Neklid (agitovanost) • Závrať • Srdeční záchvat (infarkt myokardu) • Nedostatečný průtok krve do srdečního svalu (ischémie myokardu) • Nepravidelný srdeční rytmus (arytmie) • Rozšíření cév (vasodilatace) • Nedostatečné okysličování těla (hypoxie). Vyskytlo se během úvodu a vedení anestezie přípravkem SUPRANE. • Bolest svalů (myalgie)

Četnost není známa (z dostupných údajů nelze určit):

• Porucha krevní srážlivosti (koagulopatie) • Vysoká hladina draslíku v krvi (hyperkalémie) • Nízká hladina draslíku v krvi (hypokalémie) • Nadměrná tvorba kyselých látek (metabolická acidóza) • Křeče (záchvaty) • Zežloutnutí očního bělma (oční ikterus) • Srdeční zástava • Porucha vedení srdečních vzruchů (torsade de pointes) • Zástava činnosti obou komor srdečních (ventrikulární selhání) • Snížená činnost obou komor srdečních (ventrikulární hypokinézie) • Nepravidelný tep srdeční (fibrilace síní) • Velmi vysoký krevní tlak (maligní hypertenze) • Krvácení (hemoragie) • Nízký krevní tlak (hypotenze) • Nedostatečné prokrvení tkání (šok) • Zástava dechu • Stav, kdy dýchání nedodává tělu dostatek kyslíku (respirační selhání/ obtížné dýchání) • Náhlé stažení průdušek (bronchospasmus) • Vykašlávání krve (hemoptýza) • Náhlý zánět slinivky břišní (akutní pankreatitida) • Bolest břicha • Jaterní selhání • Odumření jaterní tkáně (nekróza jater) • Zánět jater (hepatitida, cytolytická hepatitida) • Porucha toku žluči (cholestáza) • Zežloutnutí kůže či očního bělma (žloutenka) • Abnormální funkce jater • Porucha jater • Kopřivka • Zčervenání (erytém) • Akutní rozpad kosterních svalů (rhabdomyolýza) • Maligní hypertermie. Jedná se o stav, kdy se náhle nebezpečně zvýší tělesná teplota během operace nebo krátce po operaci. Mezi její příznaky patří: - příliš vysoké množství oxidu uhličitého v krvi (hyperkapnie) - svalová ztuhlost - zrychlený srdeční tep (tachykardie) - zrychlené dýchání (tachypnoe) - modravé zbarvení kůže (cyanóza) - nepravidelný srdeční rytmus (arytmie) - zvýšený, či snížený krevní tlak - horečka • Slabost (astenie) • Celková slabost (malátnost) • Změny na záznamu srdeční činnosti (změna u ST-T na EKG) • Změny na záznamu srdeční činnosti (inverze u T-vlny na EKG) • Zvýšení jaterních enzymů (zvýšení alaninaminotransferázy, zvýšení aspartátaminotransferázy) • Zvýšené hladiny bilirubinu v krvi • Porucha krevní srážlivosti (abnormální koagulační testy) • Zvýšená hladina amoniaku

Následující nežádoucí účinky se vyskytly poté, co byl přípravek SUPRANE omylem podán lidem, kteří neměli anestezii dostat.

• Závrať • Silná bolest hlavy (migréna) • Nepravidelný a zrychlený srdeční tep (tachyarytmie) • Bušení srdce (palpitace) • Pálení očí • Přechodná slepota • Mozková porucha (encefalopatie) • Vřed na oční rohovce (ulcerózní keratitida) • Podráždění očí (překrvené a zarudlé oči) • Poruchy zraku (snížení zrakové ostrosti) • Podráždění oka • Bolest oka • Únava • Pocit pálení kůže

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.