Vedlejší účinky léku: Symbicort Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu
Generikum: formoterol and other drugs for obstructive airway dis
Účinná látka: budesonide, formoterol fumarate dihydrate
ATC skupina: R03AK07 - formoterol and other drugs for obstructive airway dis
Obsah účinných látek: 160MCG/4,5MCG
Balení: Tlakový obal
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud se kterýkoli z následujících nežádoucích účinků objeví u Vás, přestaňte používat
přípravek Symbicort a ihned zavolejte svému lékaři:
• Otok obličeje, zvláště v okolí úst (otok jazyka a/nebo hrdla a/nebo polykací obtíže), vyrážka
nebo kopřivka doprovázená dýchacími obtížemi (angioedém) a/nebo náhlý pocit mdloby. Toto
mohou být projevy alergické reakce na přípravek. Stává se to vzácně, méně než 1 pacientovi
z 1000.
• Náhle vzniklé hvízdání nebo dušnost těsně po inhalaci z inhalátoru. Pokud se kterýkoli z těchto
příznaků objeví, přestaňte ihned používat inhalátor Symbicort a použijte Váš „úlevový“ lék.
Ihned kontaktujte lékaře, neboť může být zapotřebí změnit Vaši léčbu. Stává se to velmi
vzácně, méně než 1 pacientovi z 10000.
Další možné nežádoucí účinky:
Časté (postihují až 1 z 10 pacientů)• Palpitace (pocit bušení srdce), záchvěvy nebo třes. Pokud se tyto nežádoucí účinky objeví, jsou
obvykle mírné a obvykle odeznívají při pokračování v léčbě přípravkem Symbicort.
• Moučnivka (plísňová infekce) v ústech. Když si budete po inhalaci přípravku Symbicort
vyplachovat ústa vodou (vodu nepolykejte), je výskyt málo pravděpodobný.
• Mírná bolest v krku, kašel a chraplavý hlas.
• Bolest hlavy.
• Pneumonie (infekční onemocnění plic) u pacientů s CHOPN.
Informujte svého lékaře, pokud máte jakýkoli z následujících projevů při podávání budesonidu
a dihydrát formoterol-fumarátu, neboť může jít o projevy infekčního onemocnění plic:
• Horečka nebo zimnice
• Zvýšená tvorba hlenu, změna barvy hlenu
• Zhoršení kašle nebo zhoršení dýchacích obtíží
Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů)• Pocit neklidu, nervozita a rozrušenost.
• Poruchy spánku.
• Pocit závratí.
• Pocit na zvracení.
• Zrychlený tep.
• Tvorba kožních podlitin.
• Svalové křeče.
• Rozmazané vidění.
Vzácné (postihují až 1 z 1000 pacientů)• Kožní vyrážka, svědění kůže.
• Zúžení (spasmus) průdušek (stažení svalů dýchacích cest, které vede k projevům hvízdání).
Pokud se hvízdání objeví velmi náhle po použití přípravku Symbicort, přestaňte inhalovat
a zavolejte ihned lékaři.
• Nízké hladiny draslíku v krvi.
• Nepravidelný tep.
Velmi vzácné (postihují až 1 z 10000 pacientů)• Deprese.
• Změny chování, zvláště u dětí.
• Bolest nebo tíže na hrudníku (angina pectoris).
• Zvýšení množství cukru (glukózy) v krvi.
• Změny chuti, např. nepříjemná chuť v ústech.
• Změny krevního tlaku.
Inhalované kortikosteroidy mohou ovlivňovat normální tvorbu steroidních hormonů ve Vašem těle,
zvláště pokud užíváte vysoké dávky a po dlouhou dobu. Tyto účinky mohou zahrnovat:
• změny v hustotě kostních minerálů (řídnutí kostí).
• kataraktu (šedý oční zákal, zamlžení oční čočky).
• glaukom (zvýšený nitrooční tlak).
• zpomalení rychlosti růstu u dětí a dospívajících.
• vliv na nadledviny (malá žláza sousedící s ledvinami).
Tyto účinky jsou daleko méně pravděpodobné u inhalovaných kortikosteroidů ve srovnání s tabletami
s obsahem kortikosteroidů.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro
kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.