Vedlejší účinky léku: Tadalafil accord Potahovaná tableta
Generikum: tadalafil
Účinná látka: tadalafil
ATC skupina: G04BE08 - tadalafil
Obsah účinných látek: 20MG, 5MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Tyto nežádoucí účinky bývají obvykle mírné až středně závažné.
Jestliže se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků, PŘESTAŇTE přípravek
užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc:
• alergická reakce včetně vyrážky (méně častá frekvence výskytu),
• bolest na hrudi - neužívejte nitráty a ihned vyhledejte lékařskou pomoc (méně častá frekvence
výskytu),
• priapismus - prodloužená a případně i bolestivá erekce po užití přípravku Tadalafil Accord
(vzácná frekvence výskytu). V případě erekce přetrvávající déle než 4 hodiny vyhledejte ihned
lékaře,
• náhlá ztráta vidění (vzácná frekvence výskytu).
Další nežádoucí účinky byly hlášeny a jsou uvedeny níže, oddělené dle indikace:
Nežádoucí účinky při léčbě erektilní dysfunkceČasté (postihují až 1 z 10 pacientů)• bolest hlavy, bolest v zádech, bolest svalů, bolesti v pažích a dolních končetinách, zarudnutí
obličeje, překrvení nosní sliznice, trávicí potíže.
Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů)závratě, bolest žaludku, pocit na zvracení, zvracení a pálení žáhy, rozmazané vidění, bolest očí,
namáhavé dýchání, přítomnost krve v moči, prodloužená erekce, pocit bušení srdce, rychlý srdeční
tep, vysoký krevní tlak, nízký krevní tlak, krvácení z nosu, zvonění v uších, otoky rukou, nohou nebo
kotníků a pocit únavy.
Vzácné (pozorované u 1 až 10 pacientů z 10000postihují až 1 z 1000 pacientů)
• mdloby, epileptické záchvaty, přechodná ztráta paměti, otoky víček, zčervenání očí, náhlé
zhoršení nebo ztráta sluchu a kopřivka (svědící červené skvrny na kůži), krvácení z penisu,
přítomnost krve v semenu a zvýšené pocení.
Zřídka byly také u mužů užívajících tadalafil hlášeny infarkt myokardu (srdeční příhoda) a cévní
mozková příhoda. U většiny těchto mužů se vyskytly srdeční problémy již před užitím tohoto
přípravku.
Vzácně bylo hlášeno částečné, dočasné nebo trvalé snížení nebo ztráta vidění na jednom nebo u obou
očí.
Některé další vzácné nežádoucí účinky hlášené u mužů užívajících tadalafil, které nebyly
pozorovány v klinických studiích. Tyto zahrnovaly:
• migrénu, otoky obličeje, závažné alergické reakce způsobující otékání obličeje nebo hrdla,
závažnou kožní vyrážku, některé poruchy ovlivňující prokrvení očí, nepravidelný srdeční rytmus,
anginu pectoris a náhlé srdeční úmrtí.
Nežádoucí účinek závratě byl častěji hlášen u mužů starších 75 let užívajících tadalafil. Průjem byl
častěji hlášen u mužů starších 65 let užívajících tadalafil.
Nežádoucí účinky při léčbě plicní arteriální hypertenzeVelmi časté (pozorované u více než1 pacienta z 10)• bolest hlavy, návaly horka, sinusitida (ucpaný nos), pocit na zvracení, poruchy trávení (včetně
bolesti břicha nebo nepříjemných pocitů), bolesti svalů, bolesti zad a bolesti v končetinách
(včetně nepříjemných pocitů v končetinách).
Časté (pozorované až u 1 pacienta z 10)• rozostřené vidění, nízký krevní tlak, krvácení z nosu, zvracení, zvýšené nebo abnormální
děložní krvácení, otok obličeje, reflux žaludečních šťáv (zpětný tok žaludečních šťáv do
jícnu), migréna, nepravidelný srdeční tep a mdloby.
Méně časté (pozorované u 1 pacienta ze 100)• křeče, přechodná ztráta paměti, kopřivka, nadměrné pocení, krvácení z penisu, přítomnost
krve ve spermatu a/nebo v moči, vysoký krevní tlak, rychlý srdeční tep, náhlá srdeční smrt
a zvonění v uších.
U většiny, i když ne u všech mužů vykazujících rychlý srdeční tep, nepravidelný srdeční tep, srdeční
infarkt, mrtvici a náhlé srdeční smrti, byly zaznamenány problémy se srdcem před léčbou tadalafilem.
Není možné určit, zda tyto příhody souvisejí přímo s tadalafilem.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku