Vedlejší účinky léku: Talvosilen forte Tvrdá tobolka
Generikum: codeine and paracetamol
Účinná látka: paracetamol, codeine phosphate hemihydrate
ATC skupina: N02AJ06 - codeine and paracetamol
Obsah účinných látek: 500MG/30MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí projevit u každého.
Přestaňte lék okamžitě užívat a vyhledejte bez prodlení lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví následující velmi vzácné nežádoucí účinky:
-
- Náhlá vysoká horečka, bolest v krku a vřídky v ústech- může se jednat o velmi závažné onemocnění krve (nízký počet bílých krvinek).
- Závažné alergické reakce s otokem hrtanu, dušností, pocením, nevolností snížením krevního tlaku až šokem.
-
- Závažné kožní reakce, kterým často předchází horečka, bolesti hlavy, bolesti v krku, bolesti břicha (příznaky podobné chřipce). Kožní projevy bývají provázeny postižením sliznic, v podobě vředů v ústech, krku, nosu, na genitáliích a zánětu spojivek (červené a oteklé oči). Kožní vyrážka se může rozvinout v rozsáhlé plochy puchýřů a olupující se kůže.
Při užívání paracetamolu a kodeinu (léčivé látky přípravku Talvosilen forte) se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky (seřazené dle četnosti výskytu):
Časté (mohou postihovat až 1 pacienta z 10):
-
- Únava, mdloby (krátkodobá ztráta vědomí, při vysokých dávkách), závratě, lehké bolesti hlavy, pokles krevního tlaku, zácpa, pocit na zvracení, zvracení, (zejména na začátku léčby).
Méně časté (mohou postihovat až 1 pacienta ze 100):
-
- Poruchy spánku, svědění, zarudnutí kůže, kopřivka.
Vzácné (mohou postihovat až 1 pacienta z 1 000):
.- Šelest v uších, dušnost, sucho v ústech, alergická vyrážka, poruchy vidění/mióza (zúžení zorniček, při vysokých dávkách), zánět slinivky břišní, nechutenství.
Velmi vzácné (mohou postihovat až l pacienta z 10 000):
-
- Snížení počtu bílých a červených krvinek, krevních destiček, zúžení průdušek (astma),
- velmi vzácně byly hlášeny případy závažných kožních reakcí,
- útlum dechových funkcí (při vyšších dávkách nebo u pacientů se zvýšeným nitrolebním tlakem nebo poraněním hlavy), euforie/dysforie (pocit nepohody při vysokých dávkách), otok plic (při vysokých dávkách zejména u osob s poruchou plicních funkcí),
- reakce z přecitlivělosti, jako je otok hrtanu, dušnost, návaly potu, nevolnost, pokles krevního tlaku až šok.
6 . Obsah balení a další informace
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
- Zánět jater (může se projevit jako bolest břicha, ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení), které může vést k selhání jater.
Přípravek Talvosilen forte nelze užívat dlouhodobě. Při déle trvajícím užívání je možný vznik závislosti.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.