Vedlejší účinky léku: Tezefort Tableta
Generikum: telmisartan and amlodipine
Účinná látka: telmisartan, amlodipine besilate
ATC skupina: C09DB04 - telmisartan and amlodipine
Obsah účinných látek: 40MG/10MG, 40MG/5MG, 80MG/10MG, 80MG/5MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Musíte okamžitě navštívit lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících vedlejších účinků:
-
otok očních víček, obličeje, rtů,
otok jazyka a hrdla, který může působit značné těžkosti při dýchání,
náhlá dýchavičnost, bolest na hrudi, dušnost nebo potíže s dýcháním, nízký krevní tlak,
závažné kožní reakce včetně intenzivní kožní vyrážky, kopřivka, zarudnutí kůže po celém těle, silné svědění, puchýřky, olupování a otok kůže, zánět sliznice (Stevens-Johnsonův syndrom) nebo jiné alergické reakce,
srdeční infarkt, abnormální srdeční tep,
zánět slinivky břišní, který může způsobit silné bolesti břicha a bolesti zad doprovázené pocitem na zvracení,
sepse* (často nazývaná „otrava krve“, závažná infekce se zánětlivou odpovědí celého těla).
Další možné nežádoucí účinky
Jelikož přípravek Tezefort obsahuje kombinaci dvou léčivých látek, mohou být nežádoucí účinky spojené jak s telmisartanem, tak s amlodipinem.
Nežádoucí účinky spojené s telmisartanem
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
-
infekce močových cest,
infekce horních cest dýchacích (například bolest v krku, zánět vedlejších nosních dutin, běžné nachlazení),
nedostatek červených krvinek (anemie),
vysoká hladina draslíku,
potíže s usínáním,
pocit smutku (deprese),
mdloby (synkopa),
pocit točení (vertigo),
pomalá srdeční činnost (bradykardie),
nízký krevní tlak (hypotenze),
závratě při vstávání (ortostatická hypotenze),
dušnost, kašel,
bolest břicha, průjem, poruchy trávení, nadýmání, zvracení,
-
svědění, zvýšené pocení, vyrážka,
bolest zad,
svalové křeče, bolest svalů (myalgie),
porucha funkce ledvin včetně akutního selhání ledvin,
slabost,
zvýšená hladina kreatininu v krvi.
Vzácné (mohou postihovat až 1 z 1 000 pacientů):
-
zvýšení počtu určitého typu bílých krvinek (eozinofilie), pokles počtu krevních destiček, což může vést k neobvyklé tvorbě modřin nebo snadnému krvácení,
nízká hladina krevního cukru (u diabetických pacientů),
pocit úzkosti,
ospalost,
poruchy zraku,
rychlý srdeční tep (tachykardie),
sucho v ústech, podráždění žaludku,
abnormální funkce jater (častěji u japonských pacientů),
ekzém (porucha kůže), zčervenání kůže, kopřivka (urtikarie), závažná poléková vyrážka,
bolest kloubů (artralgie), bolest končetin, bolest šlach,
příznaky podobné chřipce,
pokles hladiny hemoglobinu (krevní bílkovina), zvýšená hladina kyseliny močové v krvi, zvýšené hladiny jaterních enzymů nebo kreatinkinázy v krvi.
Velmi vzácné (mohou postihovat až 1 z 10 000 pacientů):
-
progresivní zjizvení plicní tkáně (intersticiální plicní onemocnění)**.
* Mohlo se jednat o zcela náhodnou příhodu, nebo mohlo jít o souvislost s dosud neznámým mechanismem.
** Případy progresivního zjizvení plicní tkáně byly zaznamenány během užívání telmisartanu. Nicméně není známo, zda příčinou bylo užívání telmisartanu.
Nežádoucí účinky spojené s amlodipinem
Byly hlášeny následující velmi časté a časté nežádoucí účinky. Pokud Vám některý z nich způsobí problémy nebo pokud budou trvat déle než jeden týden, obraťte se na svého lékaře.
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
-
otoky (edémy).
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
-
bolest hlavy, závratě, ospalost (zejména na počátku léčby),
palpitace (povědomí o Vašem srdečním rytmu), návaly,
bolest břicha, pocit na zvracení (nauzea),
změna vyprazdňování, průjem, zácpa, poruchy trávení,
únava, slabost,
otok kotníků, svalové křeče,
poruchy zraku, dvojité vidění.
Další nežádoucí účinky, které byly hlášeny, zahrnují následující:
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 ze 100 pacientů):
-
změny nálady, úzkost, deprese, nespavost,
třes, změny chuti, mdloby,
necitlivost nebo pocit brnění v končetinách, ztráta vnímání bolesti,
zvonění v uších,
nízký krevní tlak,
-
kýchání/rýma způsobené zánětem nosní sliznice,
kašel,
sucho v ústech, zvracení,
ztráta vlasů, zvýšené pocení, svědění kůže, červené skvrny na kůži, změny barvy kůže,
porucha při močení, zvýšená potřeba močení v noci, častější močení,
neschopnost dosáhnout erekce, nepohodlí nebo zvětšení prsů u mužů,
bolest, pocit únavy a slabosti,
bolest kloubů nebo svalů, bolest zad,
zvýšení tělesné hmotnosti, pokles tělesné hmotnosti.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
-
zmatenost.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
-
snížení počtu bílých krvinek, nízký počet krevních destiček, což může vést k neobvyklé tvorbě; modřin nebo snadnému krvácení (poškození červených krvinek),
nadměrné množství cukru v krvi (hyperglykemie),
poruchy nervů, které mohou způsobit slabost, brnění nebo znecitlivění,
otok dásní,
zánět žaludku (gastritida),
abnormální funkce jater, zánět jater (hepatitida), zežloutnutí kůže (žloutenka), zvýšení jaterních; enzymů, které mohou mít vliv na některé lékařské testy,
zvýšení svalového napětí,
zánět krevních cév, často s kožní vyrážkou,
citlivost na světlo.
Není známo (frekvence nelze z dostupných údajů určit):
-
třes, rigidní postoj, maskovitá tvář, pomalé pohyby a šouravá, nevyvážená chůze.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.